Santé des tissus péri-implantaires adjacents à la zircone

Le contrôle et l'entretien de l'implant, de l'os et des tissus mous sont fondamentaux pour le succès clinique des prothèses sur implants (PSI). Le type de finition de surface en céramique peut modifier la réponse biologique des tissus péri-implantaires adjacents aux PSI au fil du temps.

OBJECTIF Évaluer de manière prospective si la santé péri-implantaire des tissus mous et durs adjacents aux PSI monolithiques varie avec le type de finition de surface (vitrée ou polie).

MÉTHODES La conception de l'étude est un essai clinique randomisé, prospectif, apparié avec comparaison intra-sujet, et le protocole de recherche suivra la résolution 466/12 du Conseil national de la santé du Brésil et la Déclaration d'Helsinki.

Échantillon Un échantillon non probabiliste sera composé de patients consécutifs nécessitant un traitement avec des PSI unitaires en zircone monolithique, suivis à la Polyclinique Militaire de Porto Alegre et en cabinet privé par le même chercheur spécialisé (DBS). Les patients seront sélectionnés en fonction des critères d'éligibilité.

Calcul de la taille de l'échantillon : Dans la revue systématique de Linkevicius et Vaitelis (2015) sur l'effet des piliers en zircone ou en titane sur les tissus péri-implantaires, les 11 études cliniques incluses pour les résultats biologiques avaient des échantillons de 11 à 81 patients, avec 11 à 45 piliers . Sur un total de 145 piliers en zircone, 12 (8,2 %) eu des complications biologiques. Il n'y a pas d'études cliniques en cours sur la glaçure et le polissage PSI dans la zircone monolithique et les résultats de la santé péri-implantaire. Ainsi, a priori, l'échantillon initial sera composé de 30 PSI (30 couples à comparer : Glaze vs. Polissage). La taille définitive de l'échantillon sera calculée après l'analyse préliminaire des données des six premiers mois de collecte de données.

Les couronnes PSIs seront réalisées sur des piliers métalliques (Variobase ou Anatomic Abutment, Straumann) et fraisées en zircone monolithique (Amann Girrbach, Autriche), en utilisant une technique CAD/CAM avec moulage ou balayage intra-oral et fraisage en laboratoire. Pour chaque PSI, les faces mésiales et distales recevront au hasard un traitement expérimental (finition de surface) à définir par tirage au sort : traitement de surface émaillée (Ceramill Stain & Glaze Kit), ou traitement de surface polie (kit de gommes de polissage dans la séquence indiquée par le fabricant - Kit de finition et de polissage EVE DIACERA, EVE Ernst Vetter GmbH - Allemagne).

Tous les PSI seront installés selon un protocole clinique standardisé dans la routine des cliniques dentaires où les patients seront vus. Après l'installation du PSI, les données cliniques seront recueillies par examen clinico-radiographique et photographies aux moments suivants : après une semaine d'installation du PSI (T0 - ligne de base) et dans six mois (T1), un an (T2) et deux ans (T3) de suivi.

Examen clinico-radiographique Un seul examinateur qualifié (D.B.S.) effectuera la collecte des données cliniques et radiographiques pour chaque PSI installé grâce à des procédures non invasives déjà utilisées en dentisterie.

Lors de l'examen clinique, les aspects suivants seront évalués sur chaque face (émaillée ou polie) du PSI :

• Indice d'hygiène : sera évaluée visuellement la présence de plaque bactérienne (biofilm) et la présence d'inflammation visible.
• Indice de saignement gingival : Sonde gingivale autour de la couronne en zircone, selon le dernier consensus de la parodontie (Maladies et conditions péri-implantaires : rapport de consensus du groupe de travail 4 de l'atelier mondial 2017 sur la classification des maladies et conditions parodontales et péri-implantaires) .
• Satisfaction des patients : une échelle visuelle analogique de 100 mm sera utilisée
• Thermographie infrarouge
• Évaluation radiographique pour l'analyse des niveaux péri-implantaires (perte osseuse potentielle)

Analyse statistique Les données seront analysées par des statistiques descriptives et inférentielles (alpha = 0,05).