Saúde dos tecidos peri-implantares adjacentes à zircônia

O controle e a manutenção do implante, osso e tecidos moles são fundamentais para o sucesso clínico das próteses sobre implantes (PSIs). O tipo de acabamento da superfície cerâmica pode modificar a resposta biológica dos tecidos peri-implantares adjacentes aos PSIs ao longo do tempo.

OBJETIVO Avaliar prospectivamente se a saúde peri-implantar dos tecidos moles e duros adjacentes aos PSIs monolíticos varia com o tipo de acabamento da superfície (vidrado ou polido).

MÉTODOS O delineamento do estudo é do tipo ensaio clínico randomizado, prospectivo, pareado, com comparação intrasujeitos, e o protocolo de pesquisa seguirá a Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde e a Declaração de Helsinque.

Amostra A amostra não probabilística será composta por pacientes consecutivos com necessidade de tratamento com ISPs unitários de zircônia monolítica, atendidos na Policlínica Militar de Porto Alegre e em consultório particular pelo mesmo pesquisador especialista (DBS). Os pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade.

Cálculo do tamanho da amostra: Na revisão sistemática de Linkevicius e Vaitelis (2015) sobre o efeito dos pilares de zircônia ou titânio nos tecidos peri-implantares, os 11 estudos clínicos incluídos para resultados biológicos tiveram amostras de 11 a 81 pacientes, com 11 a 45 pilares . Em um total de 145 pilares de zircônia, 12 (8,2%) tiveram complicações biológicas. Não há estudos clínicos atuais sobre esmalte e polimento PSI em zircônia monolítica e resultados de saúde peri-implantar. Assim, a priori, a amostra inicial será composta por 30 PSIs (30 pares a serem comparados: Glaze vs. Polishing). O tamanho definitivo da amostra será calculado após a análise preliminar dos dados dos primeiros seis meses de coleta de dados.

As coroas PSIs serão confeccionadas sobre pilares metálicos (Variobase ou Anatomic Abutment, Straumann) e fresadas em zircônia monolítica (Amann Girrbach, Áustria), utilizando a técnica CAD/CAM com moldagem ou escaneamento intra-oral e fresagem em laboratório. Para cada PSI, as faces mesial e distal receberão um tratamento experimental (acabamento superficial) aleatório, a ser definido por sorteio: tratamento superficial vitrificado (Kit Ceramill Stain & Glaze), ou tratamento superficial polido (kit borrachas polidoras na sequência indicado pelo fabricante - Kit de Acabamento e Polimento EVE DIACERA, EVE Ernst Vetter GmbH - Alemanha).

Todos os PSIs serão instalados conforme protocolo clínico padronizado na rotina das clínicas odontológicas onde os pacientes serão atendidos. Após a instalação do PSI, os dados clínicos serão coletados por meio de exame clínico-radiográfico e fotográfico nos seguintes momentos: após uma semana da instalação do PSI (T0 - basal) e em seis meses (T1), um ano (T2) e dois anos (T3) de seguimento.

Exame Clínico-radiográfico Um único examinador treinado (D.B.S.) fará a coleta dos dados clínicos e radiográficos de cada PSI instalado através de procedimentos não invasivos já utilizados na odontologia.

No exame clínico serão avaliados os seguintes aspectos em cada face (vidrada ou polida) do PSI:

• Índice de Higiene: será avaliada visualmente a presença de placa bacteriana (biofilme) e a presença de inflamação visível.
• Índice de Sangramento Gengival: Sonda gengival ao redor da coroa de zircônia, de acordo com o último consenso de Periodontia (Doenças e condições peri-implantares: Relatório de consenso do grupo de trabalho 4 do Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares) .
• Satisfação do paciente: será utilizada uma escala analógica visual de 100 mm
• termografia infravermelha
• Avaliação radiográfica para análise dos níveis peri-implantares (potencial perda óssea)

Análise estatística Os dados serão analisados ​​por estatística descritiva e inferencial (alfa = 0,05).