지르코니아에 인접한 임플란트 주위 조직의 건강

임플란트, 뼈 및 연조직의 제어 및 유지는 임플란트보다 보철물(PSI)의 임상적 성공을 위한 기본입니다. 세라믹 표면 마감 유형은 시간이 지남에 따라 PSI에 인접한 임플란트 주변 조직의 생물학적 반응을 수정할 수 있습니다.

목표 모놀리식 PSI에 인접한 연조직 및 경조직의 임플란트 주변 건강이 표면 마감 유형(유약 처리 또는 광택 처리)에 따라 달라지는지 전향적으로 평가합니다.

방법 연구 설계는 대상자 내 비교를 통한 무작위, 전향적, 짝짓기 임상 시험이며, 연구 프로토콜은 브라질 국가 보건 위원회의 결의안 466/12 및 헬싱키 선언을 따를 것입니다.

샘플 비확률적 샘플은 단일체 지르코니아로 만든 단일 PSI로 치료가 필요한 연속 환자로 구성되며, Porto Alegre의 Military Polyclinic에서 동일한 전문 연구원(DBS)의 개인 진료를 받습니다. 환자는 적격성 기준에 따라 선택됩니다.

샘플 크기 계산: 임플란트 주변 조직에 대한 지르코니아 또는 티타늄 어버트먼트의 영향에 대한 Linkevicius 및 Vaitelis(2015)의 체계적인 검토에서 생물학적 결과에 포함된 11개의 임상 연구에는 11~45개의 어버트먼트가 있는 11~81명의 환자 샘플이 있었습니다. . 총 145개의 지르코니아 어버트먼트 중 12개(8.2%) 생물학적 합병증이 있었다. 모놀리식 지르코니아의 유약 및 PSI 연마와 임플란트 주변 건강의 결과에 대한 현재 임상 연구는 없습니다. 따라서 선험적으로 초기 샘플은 30 PSI로 구성됩니다(비교할 30쌍: Glaze 대 Polishing). 최종 표본 크기는 데이터 수집 초기 6개월부터 예비 데이터 분석을 거쳐 계산됩니다.

PSI 크라운은 금속 어버트먼트(Variobase 또는 Anatomic Abutment, Straumann)에 만들어지고 모놀리식 지르코니아(Amann Girrbach, 오스트리아)에서 몰딩 또는 구강 내 스캐닝 및 실험실 밀링과 함께 CAD/CAM 기술을 사용하여 밀링됩니다. 각 PSI에 대해 근심면과 원위면은 도면 로트에 의해 정의되는 무작위로 하나의 실험적 처리(표면 마무리)를 받게 됩니다: 광택 표면 처리(Ceramill Stain & Glaze Kit) 또는 광택 표면 처리(순서대로 광택 고무 키트) 제조업체 표시 - EVE DIACERA 마감 및 연마 키트, EVE Ernst Vetter GmbH - 독일).

모든 PSI는 환자를 보게 될 치과 진료소의 일상적인 표준화된 임상 프로토콜에 따라 설치됩니다. PSI 설치 후 임상 데이터는 PSI 설치 1주일 후(T0 - 베이스라인) 및 6개월(T1), 1년(T2) 및 2년(T3)의 후속 조치.

임상-방사선 검사 한 명의 훈련된 검사관(D.B.S.)이 이미 치과에서 사용되는 비침습적 절차를 통해 설치된 각 PSI에 대한 임상 및 방사선 데이터 수집을 수행합니다.

임상 시험에서 다음 측면은 PSI의 각 면(유광 또는 광택)에서 평가됩니다.

• 위생 지수: 박테리아 플라크(생물막)의 존재 및 눈에 보이는 염증의 존재를 육안으로 평가합니다.
• 치은 출혈 지표: 치주학의 마지막 합의에 따른 지르코니아 크라운 주변의 치은 탐침(임플란트 주위 질환 및 상태: 2017년 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 관한 세계 워크숍 작업그룹 4의 합의 보고서) .
• 환자 만족도: 100mm 시각적 아날로그 척도 사용
• 적외선 서모그래피
• 임플란트 주변 레벨 분석을 위한 방사선학적 평가(잠재적 골 손실)

통계 분석 데이터는 설명 및 추론 통계(알파 = 0.05)로 분석됩니다.