Sundhed af peri-implantatvæv, der støder op til zirconia

Kontrol og vedligeholdelse af implantat, knogler og blødt væv er grundlæggende for den kliniske succes af proteser over implantater (PSI'er). Typen af ​​keramisk overfladefinish kan modificere den biologiske respons af peri-implantatvæv, der støder op til PSI'er over tid.

FORMÅL At vurdere prospektivt, om peri-implantatets sundhed af blødt og hårdt væv, der støder op til monolitiske PSI'er, varierer med typen af ​​overfladefinish (glaseret eller poleret).

METODER Undersøgelsesdesignet er et randomiseret, prospektivt, parret, klinisk forsøg med sammenligning mellem individer, og forskningsprotokollen vil følge resolution 466/12 fra Brazilian National Health Council og Helsinki-erklæringen.

Prøve En ikke-sandsynlighedsprøve vil bestå af på hinanden følgende patienter, der har behov for behandling med enheds-PSI'er fremstillet af monolitisk zirconia, som behandles på Militærpoliklinikken i Porto Alegre og i en privat praksis af den samme specialforsker (DBS). Patienterne vil blive udvalgt i henhold til kriterierne for berettigelse.

Prøvestørrelsesberegning: I den systematiske gennemgang af Linkevicius og Vaitelis (2015) om effekten af ​​zirconia eller titanium abutments på peri-implantatvæv, havde de 11 kliniske undersøgelser inkluderet for biologiske resultater prøver fra 11 til 81 patienter med 11 til 45 abutments . I alt 145 zirconia abutments, 12 (8,2 %) havde biologiske komplikationer. Der er ingen aktuelle kliniske undersøgelser af glasur og PSI-polering i monolitisk zirconia og resultater af peri-implantat sundhed. Så på forhånd vil den indledende prøve bestå af 30 PSI'er (30 par, der skal sammenlignes: Glaze vs. Polering). Den endelige stikprøvestørrelse vil blive beregnet efter foreløbig dataanalyse fra de første seks måneders dataindsamling.

PSI-kroner vil blive lavet på metalliske abutments (Variobase eller Anatomic Abutment, Straumann) og fræset i monolitisk zirconia (Amann Girrbach, Østrig) ved hjælp af en CAD/CAM-teknik med støbning eller intraoral scanning og in-lab fræsning. For hver PSI vil de mesiale og distale flader modtage én eksperimentel behandling (overfladebehandling) tilfældigt, som defineres ved lodtrækning: glaseret overfladebehandling (Ceramill Stain & Glaze Kit) eller poleret overfladebehandling (polerende gummisæt i rækkefølgen angivet af producenten - EVE DIACERA Finishing and Polishing Kit, EVE Ernst Vetter GmbH - Tyskland).

Alle PSI'er vil blive installeret i henhold til standardiseret klinisk protokol i rutinen på tandklinikker, hvor patienterne vil blive set. Efter installation af PSI, vil de kliniske data blive indsamlet ved klinisk-radiografisk undersøgelse og fotografier på følgende tidspunkter: efter en uges installation af PSI (T0 - baseline) og om seks måneder (T1), et år (T2) og to års (T3) opfølgning.

Klinisk-radiografisk undersøgelse En enkelt uddannet eksaminator (D.B.S.) vil udføre indsamlingen af ​​kliniske og radiografiske data for hver PSI installeret gennem ikke-invasive procedurer, der allerede anvendes i tandplejen.

I den kliniske eksamen vil følgende aspekter blive evalueret på hver side (glaseret eller poleret) af PSI:

• Hygiejneindeks: vil blive visuelt evalueret tilstedeværelsen af ​​bakteriel plak (biofilm) og tilstedeværelsen af ​​synlig inflammation.
• Indeks for tandkødsblødning: Gingivalsonde omkring zirconia-kronen, i henhold til den sidste konsensus af periodontics (Peri-implantatsygdomme og tilstande: Konsensusrapport fra arbejdsgruppe 4 i 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions) .
• Patienttilfredshed: Der vil blive brugt en 100 mm visuel analog skala
• Infrarød termografi
• Radiografisk evaluering til analyse af peri-implantatniveauer (potentielt knogletab)

Statistisk analyse Dataene vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker (alfa = 0,05).