Salud de los tejidos periimplantarios adyacentes a la zirconia

El control y mantenimiento del implante, hueso y tejidos blandos son fundamentales para el éxito clínico de las prótesis sobre implantes (PSIs). El tipo de acabado superficial de la cerámica puede modificar la respuesta biológica de los tejidos periimplantarios adyacentes a los PSI con el tiempo.

OBJETIVO Evaluar prospectivamente si la salud periimplantaria del tejido blando y duro adyacente a los PSI monolíticos varía con el tipo de acabado superficial (esmaltado o pulido).

MÉTODOS El diseño del estudio es un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, pareado, con comparación intrasujeto, y el protocolo de investigación seguirá la Resolución 466/12 del Consejo Nacional de Salud de Brasil y la Declaración de Helsinki.

Muestra Una muestra no probabilística estará compuesta por pacientes consecutivos con necesidad de tratamiento con PSI unitarios de zirconia monolítica, atendidos en el Policlínico Militar de Porto Alegre y en consulta privada por el mismo investigador especialista (DBS). Los pacientes serán seleccionados de acuerdo con los criterios de elegibilidad.

Cálculo del tamaño de la muestra: En la revisión sistemática de Linkevicius y Vaitelis (2015) sobre el efecto de los pilares de zirconia o titanio en los tejidos periimplantarios, los 11 estudios clínicos incluidos para resultados biológicos tenían muestras de 11 a 81 pacientes, con 11 a 45 pilares . De un total de 145 pilares de zirconio, 12 (8,2%) Tuvo complicaciones biológicas. No hay estudios clínicos actuales sobre glaseado y pulido PSI en zirconia monolítica y resultados de salud periimplantaria. Así, a priori, la muestra inicial estará compuesta por 30 PSI (30 pares a comparar: Esmaltado vs. Pulido). El tamaño de muestra definitivo se calculará después del análisis preliminar de datos de los seis meses iniciales de recopilación de datos.

Las coronas PSI se fabricarán sobre pilares metálicos (Variobase o Anatomic Abutment, Straumann) y se fresarán en óxido de circonio monolítico (Amann Girrbach, Austria), utilizando una técnica CAD/CAM con moldeado o escaneado intraoral y fresado en laboratorio. Para cada PSI, las caras mesial y distal recibirán un tratamiento experimental (acabado de superficie) al azar, a definir por sorteo: tratamiento de superficie esmaltada (Ceramill Stain & Glaze Kit), o tratamiento de superficie pulida (kit de gomas de pulido en la secuencia indicado por el fabricante - EVE DIACERA Finishing and Polishing Kit, EVE Ernst Vetter GmbH - Alemania).

Todos los PSI se instalarán de acuerdo con el protocolo clínico estandarizado en la rutina de las clínicas dentales donde se atenderán los pacientes. Después de instalar el PSI, los datos clínicos serán recolectados por examen clínico-radiográfico y fotografías en los siguientes tiempos: después de una semana de instalación del PSI (T0 - línea base) y en seis meses (T1), un año (T2) y dos años (T3) de seguimiento.

Examen clínico-radiográfico Un solo examinador capacitado (D.B.S.) realizará la recolección de datos clínicos y radiográficos para cada PSI instalado a través de procedimientos no invasivos ya utilizados en odontología.

En el examen clínico se evaluarán los siguientes aspectos en cada cara (esmaltada o pulida) del PSI:

• Índice de higiene: se evaluará visualmente la presencia de placa bacteriana (biopelícula) y la presencia de inflamación visible.
• Índice de Sangrado Gingival: Sonda gingival alrededor de la corona de zirconia, según el último consenso de Periodoncia (Peri-implant Diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions) .
• Satisfacción del paciente: se utilizará una escala analógica visual de 100 mm
• Termografía infrarroja
• Evaluación radiográfica para análisis de niveles periimplantarios (pérdida ósea potencial)

Análisis estadístico Los datos serán analizados por estadística descriptiva e inferencial (alfa = 0,05).