Состояние тканей вокруг имплантата, прилегающих к диоксиду циркония

Контроль и техническое обслуживание имплантата, кости и мягких тканей имеют основополагающее значение для клинического успеха протезов на имплантатах (PSI). Тип покрытия керамической поверхности может со временем изменить биологическую реакцию тканей вокруг имплантата, прилегающих к PSI.

ЦЕЛЬ Проспективно оценить, зависит ли состояние мягких и твердых тканей, прилегающих к монолитным PSI, в зависимости от типа отделки поверхности (глазурованная или полированная).

МЕТОДЫ Дизайн исследования представляет собой рандомизированное, проспективное, парное клиническое испытание с межсубъектным сравнением, а протокол исследования будет соответствовать Резолюции 466/12 Национального совета здравоохранения Бразилии и Хельсинкской декларации.

Выборка Невероятностная выборка будет состоять из последовательных пациентов, нуждающихся в лечении с помощью унитарных ИПП, изготовленных из монолитного диоксида циркония, которые посещаются в Военной поликлинике Порту-Алегри и в частной практике одним и тем же специалистом-исследователем (DBS). Пациенты будут отобраны в соответствии с критериями приемлемости.

Расчет размера выборки: в систематическом обзоре Linkevicius and Vaitelis (2015) о влиянии абатментов из диоксида циркония или титана на ткани вокруг имплантата в 11 клинических исследований, включенных для биологических результатов, были включены образцы от 11 до 81 пациента с 11–45 абатментами. . Всего из 145 циркониевых абатментов 12 (8,2%) были биологические осложнения. В настоящее время нет клинических исследований глазури и полировки PSI в монолитном диоксиде циркония и результатах здоровья вокруг имплантата. Итак, априори исходная выборка будет состоять из 30 PSI (30 пар для сравнения: глазурь vs полировка). Окончательный размер выборки будет рассчитан после предварительного анализа данных за первые шесть месяцев сбора данных.

Коронки PSI будут изготовлены на металлических абатментах (Variobase или Anatomic Abutment, Straumann) и фрезерованы из монолитного диоксида циркония (Amann Girrbach, Австрия) с использованием техники CAD/CAM с формованием или внутриротовым сканированием и фрезерованием в лаборатории. Для каждого PSI мезиальная и дистальная поверхности будут подвергаться одной экспериментальной обработке (обработке поверхности) случайным образом, которая будет определена путем жеребьевки: обработка глазурованной поверхности (набор Ceramill Stain & Glaze) или обработка полированной поверхности (набор полировальных каучуков в последовательности указан производителем - EVE DIACERA Finishing and Polishing Kit, EVE Ernst Vetter GmbH - Германия).

Все PSI будут установлены в соответствии со стандартизированным клиническим протоколом в рутинных стоматологических клиниках, где будут наблюдаться пациенты. После установки PSI клинические данные будут собираться с помощью клинико-рентгенографического исследования и фотографий в следующие сроки: через одну неделю после установки PSI (T0 - исходный уровень) и через шесть месяцев (T1), один год (T2) и два года (T3) наблюдения.

Клинико-рентгенографическое обследование Один обученный эксперт (D.B.S.) будет проводить сбор клинических и рентгенографических данных для каждого установленного PSI с помощью неинвазивных процедур, уже используемых в стоматологии.

При клиническом осмотре будут оцениваться следующие аспекты каждой стороны (глазурованной или полированной) PSI:

• Гигиенический индекс: будет визуально оцениваться наличие бактериального налета (биопленки) и наличие видимого воспаления.
• Индекс кровоточивости десен: десневой зонд вокруг циркониевой коронки в соответствии с последним консенсусом специалистов по пародонтологии (Периимплантатные заболевания и состояния: консенсусный отчет рабочей группы 4 Всемирного семинара 2017 г. по классификации периодонтальных и периимплантатных заболеваний и состояний) .
• Удовлетворенность пациентов: будут использоваться 100-мм визуальные аналоговые весы.
• Инфракрасная термография
• Рентгенологическая оценка для анализа уровней вокруг имплантата (потенциальная потеря костной массы)

Статистический анализ Данные будут проанализированы с помощью описательной и логической статистики (альфа = 0,05).