Salute dei tessuti perimplantari adiacenti alla zirconia

Il controllo e il mantenimento di impianti, ossa e tessuti molli sono fondamentali per il successo clinico delle protesi su impianti (PSI). Il tipo di finitura superficiale della ceramica può modificare nel tempo la risposta biologica dei tessuti perimplantari adiacenti ai PSI.

SCOPO Valutare in modo prospettico se la salute perimplantare dei tessuti molli e duri adiacenti a PSI monolitici varia con il tipo di finitura superficiale (smaltata o lucidata).

METODI Il disegno dello studio è uno studio clinico randomizzato, prospettico, accoppiato, con confronto intra-soggetto, e il protocollo di ricerca seguirà la Risoluzione 466/12 del Consiglio Sanitario Nazionale Brasiliano e la Dichiarazione di Helsinki.

Campione Un campione non probabilistico sarà costituito da pazienti consecutivi che necessitano di trattamento con PSI unitari in zirconia monolitica, in cura presso il Policlinico Militare di Porto Alegre e in uno studio privato dallo stesso ricercatore specializzato (DBS). I pazienti saranno selezionati in base ai criteri di ammissibilità.

Calcolo della dimensione del campione: nella revisione sistematica di Linkevicius e Vaitelis (2015) sull'effetto degli abutment in zirconia o titanio sui tessuti perimplantari, gli 11 studi clinici inclusi per gli esiti biologici avevano campioni da 11 a 81 pazienti, con un numero di abutment compreso tra 11 e 45 . Su un totale di 145 abutment in zirconia, 12 (8,2%) avuto complicazioni biologiche. Non ci sono studi clinici in corso sulla glasura e lucidatura PSI nella zirconia monolitica e sui risultati della salute perimplantare. Quindi, a priori, il campione iniziale sarà composto da 30 PSI (30 coppie da confrontare: Glaze vs. Polishing). La dimensione definitiva del campione sarà calcolata dopo l'analisi preliminare dei dati dai primi sei mesi di raccolta dei dati.

Le corone PSIs saranno realizzate su abutment metallici (Variobase o Anatomic Abutment, Straumann) e fresate in zirconia monolitica (Amann Girrbach, Austria), utilizzando una tecnica CAD/CAM con stampaggio o scansione intraorale e fresatura in laboratorio. Per ogni PSI, le facce mesiale e distale riceveranno un trattamento sperimentale (rifinitura superficiale) a caso, da definire mediante estrazione a sorte: trattamento superficiale glasura (Ceramill Stain & Glaze Kit), oppure trattamento superficie lucida (kit gomme lucidanti nella sequenza indicato dal produttore - EVE DIACERA Finishing and Polishing Kit, EVE Ernst Vetter GmbH - Germania).

Tutti i PSI saranno installati secondo un protocollo clinico standardizzato nella routine delle cliniche odontoiatriche dove saranno visitati i pazienti. Dopo l'installazione del PSI, i dati clinici verranno raccolti mediante esame clinico-radiografico e fotografie nei seguenti tempi: dopo una settimana dall'installazione del PSI (T0 - baseline) e in sei mesi (T1), un anno (T2) e due anni (T3) di follow-up.

Esame clinico-radiografico Un unico esaminatore addestrato (D.B.S.) effettuerà la raccolta dei dati clinici e radiografici per ogni PSI installato attraverso procedure non invasive già utilizzate in odontoiatria.

Nell'esame clinico verranno valutati i seguenti aspetti su ogni faccia (satinata o lucidata) del PSI:

• Indice di igiene: sarà valutata visivamente la presenza di placca batterica (biofilm) e la presenza di infiammazione visibile.
• Indice di sanguinamento gengivale: Sonda gengivale attorno alla corona in zirconia, secondo l'ultimo consenso di Parodontologia (Malattie e condizioni perimplantari: Rapporto di consenso del gruppo di lavoro 4 del Workshop mondiale 2017 sulla classificazione delle malattie e condizioni parodontali e perimplantari) .
• Soddisfazione del paziente: verrà utilizzata una scala analogica visiva da 100 mm
• Termografia a infrarossi
• Valutazione radiografica per l'analisi dei livelli perimplantari (potenziale perdita ossea)

Analisi statistica I dati saranno analizzati mediante statistiche descrittive e inferenziali (alpha = 0.05).