Gezondheid van peri-implantaire weefsels grenzend aan zirkonia

De controle en het onderhoud van implantaat, bot en zacht weefsel zijn fundamenteel voor het klinische succes van prothesen over implantaten (PSI's). Het type keramische oppervlakteafwerking kan de biologische respons van peri-implantaire weefsels grenzend aan PSI's in de loop van de tijd wijzigen.

DOEL Prospectief beoordelen of de peri-implantaire gezondheid van zacht en hard weefsel grenzend aan monolithische PSI's varieert met het type oppervlakteafwerking (geglazuurd of gepolijst).

METHODEN De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde, prospectieve, gepaarde, klinische studie met intra-subject vergelijking, en het onderzoeksprotocol zal de resolutie 466/12 van de Braziliaanse Nationale Gezondheidsraad en de Verklaring van Helsinki volgen.

Monster Een niet-probabilistische steekproef bestaat uit opeenvolgende patiënten die behandeling nodig hebben met unitaire PSI's gemaakt van monolithisch zirkoniumoxide, die worden bijgewoond in de militaire polikliniek van Porto Alegre en in een privépraktijk door dezelfde gespecialiseerde onderzoeker (DBS). Patiënten worden geselecteerd op basis van de criteria om in aanmerking te komen.

Berekening van de steekproefomvang: in de systematische review van Linkevicius en Vaitelis (2015) over het effect van abutments van zirkonia of titanium op peri-implantaire weefsels, hadden de 11 klinische onderzoeken die waren opgenomen voor biologische uitkomsten monsters van 11 tot 81 patiënten, met 11 tot 45 abutments . Op een totaal van 145 zirkonia abutments, 12 (8,2%) biologische complicaties had. Er zijn momenteel geen klinische onderzoeken naar glazuur en PSI-polijsten in monolithisch zirkonia en de resultaten van peri-implantaire gezondheid. Dus, a priori, zal het eerste monster bestaan ​​uit 30 PSI's (30 te vergelijken paren: Glaze vs. Polishing). De definitieve steekproefomvang zal worden berekend na voorlopige gegevensanalyse van de eerste zes maanden van gegevensverzameling.

PSI-kronen worden gemaakt op metalen abutments (Variobase of Anatomic Abutment, Straumann) en gefreesd in monolithisch zirkonia (Amann Girrbach, Oostenrijk), met behulp van een CAD/CAM-techniek met gieten of intra-oraal scannen en in-lab frezen. Voor elke PSI krijgen de mesiale en distale vlakken willekeurig één experimentele behandeling (oppervlakteafwerking), te bepalen door loting: geglazuurde oppervlaktebehandeling (Ceramill Stain & Glaze Kit), of gepolijste oppervlaktebehandeling (polijstrubbers kit in de volgorde aangegeven door de fabrikant - EVE DIACERA Finishing and Polishing Kit, EVE Ernst Vetter GmbH - Duitsland).

Alle PSI's worden geïnstalleerd volgens een gestandaardiseerd klinisch protocol in de routine van tandheelkundige klinieken waar de patiënten worden gezien. Na installatie van de PSI worden de klinische gegevens verzameld door middel van klinisch-radiografische onderzoeken en foto's op de volgende tijdstippen: na één week installatie van de PSI (T0 - basislijn) en na zes maanden (T1), één jaar (T2) en twee jaar (T3) follow-up.

Klinisch-radiografisch onderzoek Een enkele getrainde examinator (D.B.S.) zal de verzameling van klinische en radiografische gegevens uitvoeren voor elke geïnstalleerde PSI via niet-invasieve procedures die al in de tandheelkunde worden gebruikt.

Bij het klinische onderzoek worden de volgende aspecten beoordeeld op elk vlak (geglazuurd of gepolijst) van de PSI:

• Hygiëne-index: wordt visueel beoordeeld op de aanwezigheid van bacteriële plaque (biofilm) en de aanwezigheid van zichtbare ontstekingen.
• Index van tandvleesbloedingen: tandvleessonde rond de zirkonia-kroon, volgens de laatste consensus van Parodontologie (Peri-implantaire ziekten en aandoeningen: Consensusrapport van werkgroep 4 van de 2017 World Workshop on the Classification of Parodontale en Peri-implantaire ziekten en aandoeningen) .
• Patiënttevredenheid: er wordt een visuele analoge schaal van 100 mm gebruikt
• Infrarood thermografie
• Radiografische evaluatie voor analyse van peri-implantaatniveaus (potentieel botverlies)

Statistische analyse De gegevens worden geanalyseerd door middel van beschrijvende en inferentiële statistieken (alfa = 0,05).