Helse av peri-implantat vev ved siden av zirconia

Kontroll og vedlikehold av implantat, bein og bløtvev er grunnleggende for den kliniske suksessen til proteser over implantater (PSI). Typen keramisk overflatefinish kan modifisere den biologiske responsen til peri-implantatvev ved siden av PSI over tid.

FORMÅL Å vurdere prospektivt om peri-implantathelsen til mykt og hardt vev ved siden av monolittiske PSI-er varierer med typen overflatefinish (glasert eller polert).

METODER Studiedesignet er en randomisert, prospektiv, paret, klinisk studie med sammenligning mellom individer, og forskningsprotokollen vil følge resolusjon 466/12 fra Brazilian National Health Council og Helsinki-erklæringen.

Prøve Et ikke-sannsynlighetsutvalg vil bestå av påfølgende pasienter som trenger behandling med enhetlige PSIer laget av monolitisk zirkonium, som blir besøkt ved Militærpoliklinikken i Porto Alegre og i privat praksis av samme spesialistforsker (DBS). Pasienter vil bli valgt i henhold til kvalifikasjonskriteriene.

Prøvestørrelsesberegning: I den systematiske oversikten til Linkevicius og Vaitelis (2015) om effekten av zirkoniumoksid eller titaniumdistanser på peri-implantatvev, hadde de 11 kliniske studiene inkludert for biologiske utfall prøver fra 11 til 81 pasienter, med 11 til 45 distanser . I totalt 145 zirkoniumdistanser, 12 (8,2 %) hadde biologiske komplikasjoner. Det er ingen aktuelle kliniske studier på glasur og PSI-polering i monolittisk zirconia og resultater av peri-implantat helse. Så, a priori, vil den første prøven bestå av 30 PSI-er (30 par som skal sammenlignes: Glaze vs. Polering). Den endelige prøvestørrelsen vil bli beregnet etter foreløpig dataanalyse fra de første seks månedene med datainnsamling.

PSI-kroner vil bli laget på metalliske distanser (Variobase eller Anatomic Abutment, Straumann) og frest i monolittisk zirkonium (Amann Girrbach, Østerrike), ved bruk av en CAD/CAM-teknikk med støping eller intraoral skanning og fresing i laboratoriet. For hver PSI vil de mesiale og distale ansiktene motta én eksperimentell behandling (overflatebehandling) tilfeldig, som defineres ved loddtrekning: glasert overflatebehandling (Ceramill Stain & Glaze Kit), eller polert overflatebehandling (poleringsgummisett i sekvensen angitt av produsenten - EVE DIACERA Finishing and Polishing Kit, EVE Ernst Vetter GmbH - Tyskland).

Alle PSI-er vil bli installert i henhold til standardisert klinisk protokoll i rutinen til tannklinikker hvor pasientene vil bli sett. Etter installasjon av PSI, vil de kliniske dataene samles inn ved klinisk-radiografisk undersøkelse og fotografier på følgende tidspunkter: etter én uke med installasjon av PSI (T0 - baseline) og om seks måneder (T1), ett år (T2) og to år (T3) med oppfølging.

Klinisk-radiografisk undersøkelse En enkelt opplært undersøker (D.B.S.) vil utføre innsamlingen av kliniske og radiografiske data for hver PSI installert gjennom ikke-invasive prosedyrer som allerede er brukt i tannlegen.

I den kliniske eksamen vil følgende aspekter bli evaluert på hver side (glasert eller polert) av PSI:

• Hygieneindeks: vil bli visuelt evaluert tilstedeværelsen av bakteriell plakk (biofilm) og tilstedeværelsen av synlig betennelse.
• Indeks over gingivalblødning: Gingivalsonde rundt zirconia-kronen, i henhold til siste konsensus for periodonti (Peri-implantatsykdommer og tilstander: Konsensusrapport fra arbeidsgruppe 4 i 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions) .
• Pasienttilfredshet: En 100 mm visuell analog skala vil bli brukt
• Infrarød termografi
• Radiografisk evaluering for analyse av peri-implantatnivåer (potensielt bentap)

Statistisk analyse Dataene vil bli analysert ved hjelp av beskrivende og inferensiell statistikk (alfa = 0,05).