Gesundheit des periimplantären Gewebes neben Zirkonoxid

Die Kontrolle und Erhaltung von Implantat, Knochen und Weichgewebe sind grundlegend für den klinischen Erfolg von Prothesen über Implantaten (PSIs). Die Art der keramischen Oberflächenveredelung kann die biologische Reaktion des periimplantären Gewebes in der Nähe von PSIs im Laufe der Zeit verändern.

ZIEL Prospektive Beurteilung, ob die periimplantäre Gesundheit von Weich- und Hartgewebe neben monolithischen PSIs mit der Art der Oberflächenbeschaffenheit (glasiert oder poliert) variiert.

METHODEN Das Studiendesign ist eine randomisierte, prospektive, gepaarte klinische Studie mit Intra-Subjekt-Vergleich, und das Forschungsprotokoll folgt der Resolution 466/12 des Brasilianischen Nationalen Gesundheitsrates und der Deklaration von Helsinki.

Probe Eine nicht probabilistische Probe besteht aus aufeinanderfolgenden Patienten, die eine Behandlung mit einheitlichen PSIs aus monolithischem Zirkonoxid benötigen, die in der Militärpoliklinik von Porto Alegre und in einer Privatpraxis von demselben spezialisierten Forscher (DBS) behandelt werden. Die Patienten werden gemäß den Zulassungskriterien ausgewählt.

Berechnung der Stichprobengröße: In der systematischen Übersichtsarbeit von Linkevicius und Vaitelis (2015) zur Wirkung von Abutments aus Zirkonoxid oder Titan auf periimplantäres Gewebe umfassten die 11 klinischen Studien, die für biologische Ergebnisse eingeschlossen wurden, Proben von 11 bis 81 Patienten mit 11 bis 45 Abutments . Von insgesamt 145 Zirkonoxid-Abutments waren 12 (8,2 %) hatte biologische Komplikationen. Es gibt keine aktuellen klinischen Studien zur Glasur und PSI-Politur bei monolithischem Zirkonoxid und den Ergebnissen der periimplantären Gesundheit. Das erste Muster besteht also a priori aus 30 PSI (30 zu vergleichende Paare: Glasur vs. Polieren). Die endgültige Stichprobengröße wird nach vorläufiger Datenanalyse aus den ersten sechs Monaten der Datenerhebung berechnet.

PSI-Kronen werden auf metallischen Abutments (Variobase oder Anatomic Abutment, Straumann) hergestellt und in monolithisches Zirkondioxid (Amann Girrbach, Österreich) gefräst, wobei eine CAD/CAM-Technik mit Abformung oder intraoralem Scannen und Fräsen im Labor verwendet wird. Für jede PSI erhalten die mesialen und distalen Flächen eine experimentelle Behandlung (Oberflächenveredelung) nach dem Zufallsprinzip, die per Los bestimmt wird: glasierte Oberflächenbehandlung (Ceramill Stain & Glaze Kit) oder polierte Oberflächenbehandlung (Poliergummis-Kit in der Reihenfolge vom Hersteller angegeben - EVE DIACERA Finishing and Polishing Kit, EVE Ernst Vetter GmbH - Deutschland).

Alle PSIs werden gemäß standardisiertem klinischem Protokoll in der Routine von Zahnkliniken installiert, in denen die Patienten behandelt werden. Nach der Installation des PSI werden die klinischen Daten durch klinisch-röntgenologische Untersuchung und Fotografien zu folgenden Zeitpunkten erhoben: nach einer Woche Installation des PSI (T0 - Baseline) und in sechs Monaten (T1), einem Jahr (T2) und zwei Jahre (T3) Follow-up.

Klinisch-röntgenologische Untersuchung Ein einziger ausgebildeter Untersucher (D.B.S.) führt die Sammlung klinischer und radiologischer Daten für jedes PSI durch, das durch nicht-invasive Verfahren installiert wurde, die bereits in der Zahnheilkunde verwendet werden.

In der klinischen Untersuchung werden die folgenden Aspekte auf jeder Seite (glasiert oder poliert) des PSI bewertet:

• Hygieneindex: Es wird visuell das Vorhandensein von bakterieller Plaque (Biofilm) und das Vorhandensein einer sichtbaren Entzündung bewertet.
• Index of Gingival Bleeding: Gingival probe around the zirconia crown, as per the last consensus of Periodontics (Peri-implant disease and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions) .
• Patientenzufriedenheit: Es wird eine visuelle Analogskala von 100 mm verwendet
• Infrarot-Thermografie
• Röntgenuntersuchung zur Analyse der periimplantären Ebenen (möglicher Knochenverlust)

Statistische Analyse Die Daten werden durch deskriptive und inferentielle Statistik (Alpha = 0,05) analysiert.