Zirkoniumoksidin vieressä olevien implanttikudosten terveys

Implanttien, luun ja pehmytkudoksen valvonta ja ylläpito ovat olennaisia ​​proteesien kliinisen menestyksen kannalta. Keraamisen pintakäsittelyn tyyppi voi muuttaa PSI:iden vieressä olevien implanttikudosten biologista vastetta ajan myötä.

TAVOITE Arvioida ennakoivasti, vaihteleeko monoliittisten PSI:iden vieressä olevien pehmyt- ja kovien kudosten tila implanttia ympäröivän pinnan tyypin mukaan (lasitettu tai kiillotettu).

MENETELMÄT Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, prospektiivinen, parillinen kliininen tutkimus, jossa on koehenkilöiden välinen vertailu, ja tutkimussuunnitelmassa noudatetaan Brasilian kansallisen terveysneuvoston päätöstä 466/12 ja Helsingin julistusta.

Näyte Ei-todennäköisyyspohjainen näyte koostuu peräkkäisistä potilaista, jotka tarvitsevat hoitoa monoliittisesta zirkoniumoksidista valmistetuilla yhtenäisillä PSI:illä ja joita hoitaa sama erikoistutkija (DBS) Porto Alegren sotilaspoliklinikalla ja yksityisellä vastaanotolla. Potilaat valitaan kelpoisuuskriteerien mukaan.

Otoskoon laskenta: Linkeviciuksen ja Vaiteliksen (2015) systemaattisessa katsauksessa zirkoniumoksidi- tai titaani-abutmenttien vaikutuksesta implantin kudoksiin 11 kliinisessä tutkimuksessa, jotka sisälsivät biologisia tuloksia varten, oli näytteitä 11-81 potilaasta ja 11-45 abutmenttia. . Yhteensä 145 zirkoniumoksidia 12 (8,2 %) oli biologisia komplikaatioita. Tällä hetkellä ei ole kliinisiä tutkimuksia lasituksesta ja PSI-kiillotuksesta monoliittisessa zirkoniumoksidissa ja implantin ympärillä olevista terveysvaikutuksista. Alkuperäinen näyte koostuu siis a priori 30 PSI:stä (30 verrattavaa paria: lasitus vs. kiillotus). Lopullinen otoskoko lasketaan alustavan tietojen analysoinnin jälkeen kuuden ensimmäisen tiedonkeruukuukauden ajalta.

PSI-kruunut valmistetaan metallisten abutmenttien (Variobase tai Anatomic Abutment, Straumann) päälle ja jyrsitään monoliittisessa zirkoniumoksidissa (Amann Girrbach, Itävalta), käyttäen CAD/CAM-tekniikkaa muovauksella tai intraoraalisella skannauksella ja laboratoriossa tapahtuvalla jyrsinnällä. Kutakin PSI:tä kohden mesiaaliset ja distaaliset pinnat saavat yhden kokeellisen käsittelyn (pinnan viimeistely) satunnaisesti, ja ne määritetään arvalla: lasitettu pintakäsittely (Ceramill Stain & Glaze Kit) tai kiillotettu pintakäsittely (kiillotuskumisarja sarjassa) valmistajan ilmoittama - EVE DIACERA viimeistely- ja kiillotussarja, EVE Ernst Vetter GmbH, Saksa).

Kaikki PSI:t asennetaan standardoidun kliinisen protokollan mukaisesti hammasklinikoiden rutiiniin, jossa potilaat nähdään. PSI:n asennuksen jälkeen kliiniset tiedot kerätään kliinis-radiografisella tutkimuksella ja valokuvilla seuraavina aikoina: viikon kuluttua PSI:n asennuksesta (T0 - lähtötaso) ja kuuden kuukauden kuluttua (T1), yhden vuoden (T2) ja kaksi vuotta (T3) seurantaa.

Kliininen-radiografinen tutkimus Yksi koulutettu tutkija (D.B.S.) kerää kliiniset ja radiografiset tiedot jokaiselle hammaslääketieteessä jo käytettyjen ei-invasiivisten toimenpiteiden avulla asennetulle PSI:lle.

Kliinisessä tutkimuksessa seuraavat näkökohdat arvioidaan jokaisella PSI:n kasvoilla (lasitettu tai kiillotettu):

• Hygieniaindeksi: arvioidaan visuaalisesti bakteeriplakin (biofilmin) esiintyminen ja näkyvän tulehduksen esiintyminen.
• Ienverenvuodon indeksi: Ienkoetin zirkoniakruunun ympärillä periodontiikan viimeisimmän konsensuksen mukaan (Implanttisairaudet ja -tilat: Vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implantaattisairauksien ja -sairauksien luokittelua käsittelevän World Workshopin työryhmän 4 konsensusraportti) .
• Potilastyytyväisyys: käytetään 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa
• Infrapuna-termografia
• Radiografinen arviointi peri-implanttitasojen analyysiä varten (mahdollinen luukado)

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoidaan kuvaavilla ja päätelmätilastoilla (alfa = 0,05).