Hälsa hos peri-implantatvävnader intill zirconia

Kontroll och underhåll av implantat, ben och mjukvävnad är grundläggande för den kliniska framgången för proteser över implantat (PSI). Typen av keramisk ytfinish kan modifiera det biologiska svaret hos peri-implantatvävnader intill PSI över tid.

SYFTE Att prospektivt bedöma om peri-implantatets hälsa hos mjuk och hård vävnad intill monolitiska PSI varierar med typen av ytfinish (glaserad eller polerad).

METODER Studiedesignen är en randomiserad, prospektiv, parad, klinisk prövning med jämförelse mellan individer, och forskningsprotokollet kommer att följa resolution 466/12 från Brazilian National Health Council och Helsingforsdeklarationen.

Prov Ett icke-probabilistiskt urval kommer att bestå av på varandra följande patienter i behov av behandling med enhetliga PSI gjorda av monolitisk zirkoniumoxid, som besöks vid Military Policlinic i Porto Alegre och i en privat praktik av samma specialistforskare (DBS). Patienter kommer att väljas ut enligt behörighetskriterierna.

Beräkning av provstorlek: I den systematiska översikten av Linkevicius och Vaitelis (2015) om effekten av zirkoniumoxid eller titandistanser på peri-implantatvävnader, hade de 11 kliniska studierna inkluderade för biologiska utfall prover från 11 till 81 patienter, med 11 till 45 distanser . I totalt 145 zirkoniumdistanser, 12 (8,2 %) hade biologiska komplikationer. Det finns inga aktuella kliniska studier på glasyr och PSI-polering i monolitisk zirkoniumoxid och resultat av peri-implantat hälsa. Så, a priori, kommer det initiala provet att bestå av 30 PSI (30 par att jämföra: Glaze vs. Polering). Den definitiva urvalsstorleken kommer att beräknas efter preliminär dataanalys från de första sex månaderna av datainsamling.

PSI-kronor kommer att tillverkas på metalliska distanser (Variobase eller Anatomic Abutment, Straumann) och frästas i monolitisk zirkoniumoxid (Amann Girrbach, Österrike), med hjälp av en CAD/CAM-teknik med gjutning eller intraoral skanning och fräsning i labb. För varje PSI kommer de mesiala och distala ytorna att få en experimentell behandling (ytbehandling) slumpmässigt, som definieras genom lottning: glaserad ytbehandling (Ceramill Stain & Glaze Kit), eller polerad ytbehandling (polerande gummisats i sekvensen anges av tillverkaren - EVE DIACERA Finishing and Polishing Kit, EVE Ernst Vetter GmbH - Tyskland).

Alla PSI kommer att installeras enligt standardiserat kliniskt protokoll i rutinen på tandkliniker där patienterna kommer att ses. Efter installation av PSI kommer kliniska data att samlas in genom klinisk röntgenundersökning och fotografier vid följande tidpunkter: efter en veckas installation av PSI (T0 - baslinje) och om sex månader (T1), ett år (T2) och två års (T3) uppföljning.

Klinisk-röntgenundersökning En enda utbildad examinator (D.B.S.) kommer att utföra insamlingen av kliniska och radiografiska data för varje PSI som installerats genom icke-invasiva procedurer som redan används inom tandvården.

I den kliniska undersökningen kommer följande aspekter att utvärderas på varje yta (glaserad eller polerad) av PSI:

• Hygienindex: kommer visuellt att utvärderas närvaron av bakteriell plack (biofilm) och närvaron av synlig inflammation.
• Index för tandköttsblödning: tandköttssond runt zirconia-kronan, enligt den senaste konsensusen av periodonti (Peri-implantatsjukdomar och tillstånd: Konsensusrapport från arbetsgrupp 4 i 2017 års World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions) .
• Patientnöjdhet: en 100 mm visuell analog skala kommer att användas
• Infraröd termografi
• Röntgenutvärdering för analys av peri-implantatnivåer (potentiell benförlust)

Statistisk analys Datan kommer att analyseras med beskrivande och inferentiell statistik (alfa = 0,05).