A cirkónium-oxiddal szomszédos implantátum körüli szövetek egészsége

Az implantátum, a csont és a lágyszövet ellenőrzése és karbantartása alapvető fontosságú a protézisek klinikai sikeréhez az implantátumokkal szemben (PSI). A kerámia felületkezelés típusa idővel módosíthatja a PSI-k melletti implantátum körüli szövetek biológiai válaszát.

CÉLKITŰZÉS Prospektívan felmérni, hogy a monolitikus PSI-kkel szomszédos lágy és kemény szövetek implantátum körüli állapota változik-e a felületkezelés típusától függően (mázas vagy polírozott).

MÓDSZEREK A vizsgálati terv randomizált, prospektív, páros klinikai vizsgálat, alanyon belüli összehasonlítással, és a kutatási protokoll a Brazil Nemzeti Egészségügyi Tanács 466/12. számú határozatát és a Helsinki Nyilatkozatot követi.

Minta Egy nem valószínűségi minta olyan egymást követő betegekből áll, akik monolit cirkónium-oxidból készült egységes PSI-vel szorulnak kezelésre, és akiket a Porto Alegre-i Katonai Poliklinikán és egy magánpraxisban ugyanaz a speciális kutató (DBS) vesz fel. A betegek kiválasztása a jogosultsági kritériumok szerint történik.

Mintaméret számítása: Linkevicius és Vaitelis (2015) szisztematikus áttekintésében a cirkónium-oxid vagy titán műcsonkok hatásáról az implantátum körüli szövetekre, a biológiai eredményeket vizsgáló 11 klinikai vizsgálatban 11-81 beteg vett részt, 11-45 műcsonkkal. . Összesen 145 cirkónium pillérben 12 (8,2%) biológiai szövődményei voltak. Jelenleg nincsenek klinikai tanulmányok a monolit cirkónium-oxidok mázáról és PSI-polírozásáról, valamint az implantátum körüli egészségi állapotról. Tehát a kezdeti minta eleve 30 PSI-ből áll (30 pár összehasonlítandó: máz vs. polírozás). A végleges mintanagyságot az adatgyűjtés kezdeti hat hónapjának előzetes adatelemzése után számítják ki.

A PSI-koronákat fém támpontokon (Variobase vagy Anatomic Abutment, Straumann) készítik, és monolit cirkóniában (Amann Girrbach, Ausztria) csiszolják CAD/CAM technikával, fröccsöntéssel vagy intraorális szkenneléssel és laboratóriumi marással. Minden egyes PSI-hez a meziális és a disztális felületek véletlenszerűen egy kísérleti kezelést (felületkezelést) kapnak, amelyet sorsolással kell meghatározni: üvegezett felületkezelés (Ceramill Stain & Glaze Kit) vagy polírozott felületkezelés (polírozó gumikészlet a sorrendben). a gyártó által megjelölt - EVE DIACERA befejező és polírozó készlet, EVE Ernst Vetter GmbH - Németország).

Minden PSI-t szabványosított klinikai protokoll szerint telepítenek a fogászati ​​klinikák rutinjába, ahol a betegeket látják. A PSI telepítése után a klinikai adatok gyűjtése klinikai-radiográfiás vizsgálattal és fényképekkel történik a következő időpontokban: a PSI telepítése után egy hét (T0 - alapállapot) és hat hónap múlva (T1), egy év (T2) ill. két év (T3) utánkövetés.

Klinikai-radiográfiás vizsgálat Egy képzett vizsgáló (D.B.S.) fogja elvégezni a klinikai és radiográfiai adatok gyűjtését minden egyes PSI-hez, amelyet a fogászatban már használt non-invazív eljárások révén telepítettek.

A klinikai vizsgálat során a következő szempontokat értékelik a PSI minden egyes (mázas vagy polírozott) arcán:

• Higiéniai index: vizuálisan értékelik a bakteriális plakk (biofilm) jelenlétét és a látható gyulladás jelenlétét.
• Fogínyvérzés indexe: fogíny szonda a cirkónium korona körül, a parodontológia legutóbbi konszenzusa szerint (Implantátum körüli betegségek és állapotok: Konszenzusjelentés a 2017-es világműhely 4. munkacsoportjáról a periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozásáról) .
• Betegelégedettség: 100 mm-es vizuális analóg skálát kell használni
• Infravörös termográfia
• Radiográfiai értékelés a periimplantátum szintjének elemzéséhez (potenciális csontvesztés)

Statisztikai elemzés Az adatokat leíró és következtetési statisztikákkal (alfa = 0,05) elemezzük.