Une étude pour étudier l'innocuité et la tolérabilité de TransCon IL-2 β/γ seul ou en association avec le pembrolizumab et/ou la chimiothérapie ou l'agoniste de TransCon TLR7/8 chez des participants adultes atteints de tumeurs malignes solides localement avancées ou métastatiques (IL Believe)
10 septembre 2026 mis à jour par: Ascendis Pharma Oncology Division A/S
IL Believe : Une étude de phase 1/2, ouverte, d'escalade de dose et d'expansion de dose pour étudier l'innocuité et la tolérabilité de TransCon IL-2 β/γ seul ou en association avec le pembrolizumab, la chimiothérapie standard ou TransCon TLR7/8 Agoniste, ou en association avec le pembrolizumab et la chimiothérapie standard, chez les participants adultes atteints de tumeurs malignes solides localement avancées ou métastatiques
TransCon IL-2 β/γ est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.
Il s'agit d'une première étude chez l'homme, en ouvert, de phase 1/2, d'escalade de dose et d'expansion de dose de TransCon IL-2 β/γ en monothérapie ou en thérapie combinée chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques.
Compte tenu du profil PK unique activé par la technologie TransCon, TransCon IL-2 β/γ offre la possibilité d'améliorer l'indice thérapeutique de la thérapie IL-2 actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
- Tumeur solide avancée
- Tumeur solide métastatique
- Cancer de l'ovaire résistant au platine
- Tumeur solide localement avancée
- Mélanome post-anti-PD-1
- Cancer du col de l'utérus 2L+
- Mélanome néoadjuvant
- Cancer du poumon non à petites cellules néoadjuvant
- Cancer du poumon non à petites cellules anti-PD-(L)1
- Cancer du poumon à petites cellules anti-PD-(L)1
- Cancer du sein HER2+ de troisième intention ou plus (3L+)
- Cancer du col de l'utérus de deuxième ou troisième intention (2L/3L)
- Troisième ligne ou version ultérieure (3L +) cancer de l'ovaire résistant au platine (Proc)
Description détaillée
L'IL-2 est une cytokine clé qui dirige le système immunitaire par le biais d'effets pléiotropes médiés par la promotion de l'expansion des cellules effectrices cytotoxiques et des Tregs.
TransCon IL-2 β/γ est conçu comme un promédicament à action prolongée de l'IL-2 β/γ, une puissante molécule de signalisation des cytokines, avec le potentiel d'améliorer l'innocuité et l'efficacité de l'IL-2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
320
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adelaide, Australie, 5000
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Adelaide, Australie, 5042
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Brisbane, Australie, 04120
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Frankston, Australie, 3199
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Southport, Australie, 4215
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Toorak Gardens, Australie, 05065
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Waratah, Australie, 2298
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Wilrijk, Belgique, 2610
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Montreal, Canada, H4A 3J1
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Toronto, Canada, M4N 3M5
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Toronto, Canada, M5G 2C4
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Seoul, Corée du Sud, 03722
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Seoul, Corée du Sud, 06231
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Seoul, Corée du Sud, 06351
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Corée du Sud, 05505
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Barcelona, Espagne, 08035
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Barcelona, Espagne, 08023
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Barcelona, Espagne, 08028
- Ascendis Pharma Investigational Site
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L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08908
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28006
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28027
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28040
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28041
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28050
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Murcia, Espagne, 30120
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Málaga, Espagne, 29010
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Oviedo, Espagne, 33011
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Pamplona, Espagne, 31008
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Seville, Espagne, 41009
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Seville, Espagne, 41014
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Valencia, Espagne, 46009
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Valencia, Espagne, 46014
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Cuneo, Italie, 12100
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Florence, Italie, 50134
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Grosseto, Italie, 58100
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Lido di Camaiore, Italie, 55041
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Livorno, Italie, 57124
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Meldola, Italie, 47014
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Milan, Italie, 20133
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Milan, Italie, 20141
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Modena, Italie, 41124
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Roma, Italie, 00167
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Torino, Italie, 10126
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Turin, Italie, 10060
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Verona, Italie, 37134
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Krakow, Pologne, 31-501
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Poznan, Pologne, 60693
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Warsaw, Pologne, 02-781
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Singapore, Singapour, 119228
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Singapore, Singapour, 217562
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Taipei, Taïwan, 10002
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Taipei, Taïwan, 11259
- Ascendis Pharma Investigational Site
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Los Angeles, California, États-Unis, 90067
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Illinois
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Ascendis Pharma Investigational Site
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Ascendis Pharma Investigational Site
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Ascendis Pharma Investigational Site
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North Carolina
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Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Ohio
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Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Ascendis Pharma Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Au moins 18 ans
- Fonction organique adéquate démontrée lors du dépistage
- Espérance de vie> 12 semaines tel que déterminé par l'enquêteur
- Au moins 1 lésion de maladie mesurable, sauf pour le mélanome post-anti-PD-1 et le cancer du col de l'utérus 2L+ (au moins 2 lésions de maladie mesurable)
- Les participants féminins et masculins en âge de procréer qui sont sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces
- Les participants doivent avoir des tumeurs malignes solides localement avancées, récurrentes ou métastatiques confirmées histologiquement qui ne peuvent pas être traitées avec une intention curative (chirurgie ou radiothérapie), à l'exception des cohortes néoadjuvantes
- Partie 1 et partie 2 : statut de performance 0, 1 ou 2 de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Partie 3 : Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
- Partie 1 et Partie 2 : Les participants qui ont suivi un traitement avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-CTLA-4 doivent subir un sevrage d'au moins 4 semaines à compter de la dernière dose et des signes de progression de la maladie par évaluation par l'investigateur avant le Cycle 1 Jour 1 (C1D1)
- Partie 1 et Partie 2 : Les participants qui ont déjà reçu une immunothérapie avant C1D1 doivent avoir résolu toute toxicité liée au système immunitaire à ≤Grade 1 ou au niveau de référence (avant l'immunothérapie) pour être éligible, à l'exception des participants sous traitement endocrinien physiologique bien contrôlé. remplacement
- Partie 3 : Partie 3, cohortes néoadjuvantes : les participants doivent avoir une maladie complètement résécable
Critères d'exclusion clés :
- Métastases symptomatiques du système nerveux central
- Maladies auto-immunes actives, quel que soit le besoin de traitement immunosuppresseur, à l'exception des participants bien contrôlés par le remplacement endocrinien physiologique
- Toute infection bactérienne, fongique, virale ou autre non contrôlée
- Maladie cardiaque importante
- Un allongement de base cliniquement significatif marqué de l'intervalle QT/QTc (par exemple, démonstration répétée d'un intervalle QTc> 480 ms) [CTCAE Grade 1]) en utilisant la formule de correction QT de Fridericia
- Positif pour le VIH ou a une infection active connue de l'hépatite B ou C
- Hypersensibilité connue à tout traitement à l'étude utilisé dans la partie/cohorte spécifique de l'étude
- Participants ayant déjà été traités avec des variantes de l'IL-2 ou de l'IL-2 (tous les participants) ou un agoniste du TLR (Partie 3 uniquement pour le mélanome post-anti-PD-1, le cancer du col de l'utérus 2L+ et le mélanome néoadjuvant)
- Traitement immunosuppresseur systémique à l'exception des patients sous réduction progressive de la corticothérapie (par exemple, pour l'exacerbation d'une bronchopneumopathie chronique obstructive).
- Vaccination avec des vaccins vivants atténués dans les 4 semaines suivant C1D1
- Traitement avec tout autre traitement systémique anticancéreux (approuvé ou expérimental) ou radiothérapie dans les 4 semaines suivant C1D1
- Partie 3 : Autres tumeurs malignes actives au cours des 2 dernières années
- Femmes qui allaitent ou qui ont un test de grossesse sérique positif lors du dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Partie 1 Augmentation de la dose de monothérapie : TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ à doses croissantes pour évaluer l'innocuité/la tolérabilité et pour déterminer la MTD et la RP2D
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
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Expérimental: Partie 2 Augmentation de dose combinée : TransCon IL-2 β/γ avec Pembrolizumab
TransCon IL-2 β/γ avec Pembrolizumab à des doses croissantes pour évaluer l'innocuité/la tolérabilité et déterminer la DMT et la RP2D
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
Le pembrolizumab sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
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Expérimental: Partie 3 Expansion de la dose combinée : TransCon IL-2 β/γ avec SOC Chemo
TransCon IL-2 β/γ utilisant le RP2D avec la chimiothérapie SOC pour évaluer l'innocuité/la tolérabilité et l'activité anti-tumorale de la combinaison
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
La chimiothérapie SOC sera administrée sous forme de perfusion intraveineuse (IV)
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Expérimental: Partie 3 Expansion de la dose combinée : TransCon IL-2 β/γ avec TransCon TLR7/8 Agonist
TransCon IL-2 β/γ avec TransCon TLR7/8 Agoniste utilisant le RP2D pour évaluer l'innocuité/la tolérabilité et l'activité anti-tumorale de la combinaison
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
TransCon TLR7/8 Agonist sera administré sous forme d'injection IT (intratumorale)
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Expérimental: Partie 3 Expansion de la dose combinée : TransCon IL-2 β/γ avec pembrolizumab suivi d'une intervention chirurgicale
TransCon IL-2 β/γ utilisant le RP2D avec Pembrolizumab suivi d'une intervention chirurgicale pour évaluer l'innocuité/la tolérabilité et l'activité anti-tumorale de la combinaison
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
Le pembrolizumab sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
La chirurgie aura lieu 4 à 6 semaines après la dernière dose du traitement à l'étude.
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Expérimental: Partie 3 Extension de la dose combinée : TransCon IL-2 β/γ avec TransCon TLR7/8 Agonist suivi d'une intervention chirurgicale
TransCon IL-2 β/γ avec TransCon TLR7/8 Agoniste utilisant le RP2D suivi d'une intervention chirurgicale pour évaluer l'innocuité/la tolérabilité et l'activité anti-tumorale de la combinaison
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
TransCon TLR7/8 Agonist sera administré sous forme d'injection IT (intratumorale)
La chirurgie aura lieu 4 à 6 semaines après la dernière dose du traitement à l'étude.
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Expérimental: Partie 3 Extension de la dose combinée : TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab + SOC Chimio suivi d'une intervention chirurgicale
TransCon IL-2 β/γ utilisant le RP2D avec Pembrolizumab et SOC Chimiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale pour évaluer l'innocuité/la tolérabilité et l'activité anti-tumorale de la combinaison
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
Le pembrolizumab sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
La chimiothérapie SOC sera administrée sous forme de perfusion intraveineuse (IV)
La chirurgie aura lieu 4 à 6 semaines après la dernière dose du traitement à l'étude.
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Expérimental: Partie 3 : Expansion de la dose en monothérapie : TransCon IL-2 β/γ suivi d'une intervention chirurgicale
(Bras facultatif) : TransCon IL-2 β/γ utilisant le RP2D suivi d'une intervention chirurgicale pour évaluer la sécurité/tolérance et l'activité antitumorale de l'association
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
La chirurgie aura lieu 4 à 6 semaines après la dernière dose du traitement à l'étude.
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Expérimental: Partie 3 : Expansion de la dose combinée
TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab TransCon IL-2 β/γ utilisant le RP2D avec Pembrolizumab
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
Le pembrolizumab sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
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Expérimental: Partie 4 : Optimisation des doses combinées
TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab TransCon IL-2 β/γ utilisant le RP2D à des doses titrantes et/ou à différentes fréquences de dose avec le Pembrolizumab
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
Le pembrolizumab sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
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Expérimental: Partie 3 Expansion de la dose combinée : TransCon IL-2 β/γ en monothérapie
TransCon IL-2 β/γ en monothérapie
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
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Expérimental: Partie 3 Expansion de la dose combinée : TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab
TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
Le trastuzumab sera administré par perfusion intraveineuse (IV).
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Expérimental: Partie 3 Expansion de la dose combinée : TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab emtansine (T-DM1)
TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab emtansine (T-DM1)
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TransCon IL-2 β/γ sera administré en perfusion intraveineuse (IV)
Le trastuzumab emtansine (T-DM1) sera administré par perfusion intraveineuse (IV).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité et tolérance
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, moyenne prévue de 2 ans
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Événements indésirables survenus et liés au traitement (évalués par le NCI CTCAE v5.0), événements indésirables graves (EIG), événements indésirables entraînant l'arrêt du traitement, décès.
|
Jusqu'à l'achèvement des études, moyenne prévue de 2 ans
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Dose maximale tolérée (MTD)
Délai: Chaque cycle dure 21 jours
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Déterminer la dose maximale tolérée en évaluant l'incidence des toxicités limitant la dose (DLT), les événements indésirables survenus et liés au traitement (évalués par le NCI CTCAE v5.0), les événements indésirables graves (EIG), les événements indésirables entraînant l'arrêt du traitement et les décès.
|
Chaque cycle dure 21 jours
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Dose recommandée de phase 2 (RP2D)
Délai: 12 mois
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Déterminer une dose recommandée de phase 2 de TransCon IL-2 β/γ et un régime combiné pour un développement ultérieur en évaluant le nombre de patients présentant des événements indésirables liés au traitement, tel qu'évalué par le CTCAE.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse global
Délai: Moyenne de 2 ans
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Réponse évaluée par RECIST v1.1
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Moyenne de 2 ans
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Réponse complète pathologique
Délai: 15 semaines
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Évaluer la réponse pathologique complète (pCR) pour l'activité anti-tumorale de TransCon IL-2 β/γ seul ou en association avec le pembrolizumab, ou l'agoniste TransCon TLR7/8, ou en association avec le pembrolizumab et la chimiothérapie SOC dans les cohortes néoadjuvantes
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15 semaines
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Réponse pathologique majeure
Délai: 15 semaines
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Évaluer la réponse pathologique majeure (MPR) pour l'activité anti-tumorale de TransCon IL-2 β/γ seul ou en association avec le pembrolizumab, ou l'agoniste TransCon TLR7/8, ou en association avec le pembrolizumab et la chimiothérapie SOC dans les cohortes néoadjuvantes
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15 semaines
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Durée de la réponse
Délai: Moyenne de 2 ans
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Délai entre la première documentation de la réponse tumorale objective (RC ou RP confirmée par la suite) et la première documentation de la progression de la maladie ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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Moyenne de 2 ans
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Délai de réponse
Délai: Attendu jusqu'à 1 an à partir de la première dose
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Délai entre la date de la première dose du traitement à l'étude et la première occurrence de la réponse (RC ou RP)
|
Attendu jusqu'à 1 an à partir de la première dose
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Survie sans progression (PFS)
Délai: Moyenne de 2 ans
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Délai entre la date de la première dose du traitement à l'étude et la première documentation de la progression de la maladie ou du décès quelle qu'en soit la cause
|
Moyenne de 2 ans
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Survie sans événement (EFS) par RECIST 1.1
Délai: 2 années
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Délai entre la date de la première dose du traitement à l'étude et l'apparition de l'un des éléments suivants : progression de la maladie qui empêche la chirurgie, récidive de la maladie après la chirurgie ou décès quelle qu'en soit la cause.
|
2 années
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Survie globale (SG)
Délai: Moyenne de 2 ans
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Délai entre la date de la première dose du traitement à l'étude et la date du décès, quelle qu'en soit la cause
|
Moyenne de 2 ans
|
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Caractérisation PK (Cmax)
Délai: Moyenne de 2 ans
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Concentration plasmatique maximale observée de TransCon IL-2 β/γ et Free IL-2 β/γ après administration IV de TransCon IL-2 β/γ seul ou en association avec d'autres thérapies
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Moyenne de 2 ans
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Caractérisation PK (Tmax)
Délai: Moyenne de 2 ans
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Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale de TransCon IL-2 β/γ et Free IL-2 β/γ après administration IV de TransCon IL-2 β/γ seul ou en association avec d'autres thérapies
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Moyenne de 2 ans
|
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Caractérisation PK (AUClast)
Délai: Moyenne de 2 ans
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Aire sous la courbe de concentration plasmatique du temps zéro au dernier moment d'échantillonnage auquel la concentration est égale ou supérieure à la limite inférieure de quantification pour TransCon IL-2 β/γ et Free IL-2 β/γ après administration IV de TransCon IL-2 β/γ seul ou en association avec d'autres thérapies
|
Moyenne de 2 ans
|
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Caractérisation PK (ASC0-t)
Délai: Moyenne de 2 ans
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Aire sous la courbe de concentration plasmatique du temps zéro au temps t pour TransCon IL-2 β/γ et Free IL-2 β/γ après administration IV de TransCon IL-2 β/γ seul ou en association avec d'autres thérapies
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Moyenne de 2 ans
|
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Caractérisation PK (t1/2)
Délai: Moyenne de 2 ans
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Demi-vie terminale apparente de TransCon IL-2 β/γ et Free IL-2 β/γ après administration IV de TransCon IL-2 β/γ seul ou en association avec d'autres thérapies
|
Moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Davis Torrejon-Castro, Medical Monitor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
18 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Processus néoplasiques
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs du col de l'utérus
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés polycycliques
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Macrolides
- Lactones
- Lactams, macrocyclique
- Composés macrocycliques
- Maytansine
- Trastuzumab
- Ado-Trastuzumab Emtansine
- pembrolizumab
- Procédures chirurgicales, opératoires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASND0029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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