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Un estudio para investigar la seguridad y tolerabilidad de TransCon IL-2 β/γ solo o en combinación con pembrolizumab y/o quimioterapia o agonista de TransCon TLR7/8 en participantes adultos con tumores malignos sólidos localmente avanzados o metastásicos (IL Believe)

23 de febrero de 2026 actualizado por: Ascendis Pharma Oncology Division A/S

IL Believe: un estudio de fase 1/2, abierto, de escalada de dosis y expansión de dosis para investigar la seguridad y la tolerabilidad de TransCon IL-2 β/γ solo o en combinación con pembrolizumab, quimioterapia de atención estándar o TransCon TLR7/8 Agonista, o en combinación con pembrolizumab y quimioterapia de atención estándar, en participantes adultos con tumores malignos de tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados

TransCon IL-2 β/γ es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados. Este es el primer estudio en seres humanos, abierto, de Fase 1/2, de aumento de dosis y expansión de dosis de TransCon IL-2 β/γ como monoterapia o en terapia combinada en participantes adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos. Dado el perfil PK único habilitado por la tecnología TransCon, TransCon IL-2 β/γ presenta la oportunidad de mejorar el índice terapéutico de la terapia actual con IL-2.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

IL-2 es una citocina clave que dirige el sistema inmunitario a través de efectos pleiotrópicos mediados por la promoción de la expansión tanto de células efectoras citotóxicas como de Tregs. TransCon IL-2 β/γ está diseñado como un profármaco de administración de acción prolongada de IL-2 β/γ, una potente molécula de señalización de citoquinas, con el potencial de mejorar la seguridad y la eficacia de IL-2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

320

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Adelaide, Australia, 5042
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Brisbane, Australia, 04120
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Frankston, Australia, 3199
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Southport, Australia, 4215
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toorak Gardens, Australia, 05065
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Waratah, Australia, 2298
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Bélgica
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Canadá
      • Montreal, Canadá, H4A 3J1
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toronto, Canadá, M4N 3M5
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toronto, Canadá, M5G 2C4
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Corea del Sur
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 06231
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corea del Sur, 05505
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, España, 08023
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, España, 08028
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, España, 08908
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, España, 28006
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, España, 28027
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, España, 28040
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, España, 28041
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, España, 28050
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Murcia, España, 30120
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Málaga, España, 29010
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Oviedo, España, 33011
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Pamplona, España, 31008
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seville, España, 41009
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seville, España, 41014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Valencia, España, 46009
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Valencia, España, 46014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Italia
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Florence, Italia, 50134
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Grosseto, Italia, 58100
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Lido di Camaiore, Italia, 55041
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Livorno, Italia, 57124
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Meldola, Italia, 47014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Milan, Italia, 20133
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Milan, Italia, 20141
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Modena, Italia, 41124
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Roma, Italia, 00167
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Turin, Italia, 10060
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Poznan, Polonia, 60693
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 217562
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Taipei, Taiwán, 11259
        • Ascendis Pharma Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Función orgánica adecuada demostrada en la selección
  • Esperanza de vida >12 semanas según lo determinado por el investigador
  • Al menos 1 lesión de enfermedad medible, excepto Melanoma Post Anti-PD-1 y Cáncer de cuello uterino 2L+ (al menos 2 lesiones de enfermedad medible)
  • Los participantes femeninos y masculinos en edad fértil que son sexualmente activos deben aceptar usar métodos anticonceptivos altamente efectivos.
  • Los participantes deben tener tumores malignos sólidos localmente avanzados, recurrentes o metastásicos confirmados histológicamente que no puedan tratarse con intención curativa (cirugía o radioterapia), con la excepción de las cohortes neoadyuvantes
  • Parte 1 y Parte 2: estado funcional 0, 1 o 2 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
  • Parte 3: estado funcional 0 o 1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
  • Parte 1 y Parte 2: los participantes que hayan recibido tratamiento con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-CTLA-4 deben tener un lavado de al menos 4 semanas desde la última dosis y evidencia de progresión de la enfermedad por evaluación del investigador antes del ciclo 1, día 1 (C1D1)
  • Parte 1 y Parte 2: Los participantes que hayan recibido previamente una inmunoterapia antes de C1D1 deben tener cualquier toxicidad relacionada con el sistema inmunitario resuelta a ≤Grado 1 o al inicio (antes de la inmunoterapia) para ser elegibles, con la excepción de los participantes con tratamiento endocrino fisiológico bien controlado. reemplazo
  • Parte 3: Parte 3, cohortes neoadyuvantes: los participantes deben tener una enfermedad completamente resecable

Criterios clave de exclusión:

  • Metástasis sintomáticas del sistema nervioso central
  • Enfermedades autoinmunes activas, independientemente de la necesidad de tratamiento inmunosupresor, con la excepción de los participantes bien controlados con reemplazo endocrino fisiológico
  • Cualquier infección bacteriana, fúngica, viral o de otro tipo no controlada
  • Enfermedad cardiaca importante
  • Una marcada prolongación inicial clínicamente significativa del intervalo QT/QTc (p. ej., demostración repetida de un intervalo QTc >480 ms) [CTCAE Grado 1]) usando la fórmula de corrección QT de Fridericia
  • Positivo para el VIH o tiene una infección activa conocida de hepatitis B o C
  • Hipersensibilidad conocida a cualquier tratamiento del estudio utilizado en la parte/cohorte específica del estudio
  • Participantes que hayan sido tratados previamente con IL-2 o variantes de IL-2 (todos los participantes), o agonista de TLR (Parte 3 solo para melanoma posanti-PD-1, cáncer de cuello uterino 2L+ y melanoma neoadyuvante)
  • Tratamiento inmunosupresor sistémico con la excepción de pacientes en tratamiento con corticosteroides (por ejemplo, para la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
  • Vacunación con vacunas vivas atenuadas dentro de las 4 semanas de C1D1
  • Tratamiento con cualquier otro tratamiento sistémico contra el cáncer (aprobado o en investigación) o radioterapia dentro de las 4 semanas de C1D1
  • Parte 3: Otras neoplasias malignas activas en los últimos 2 años
  • Mujeres que están amamantando o tienen una prueba de embarazo en suero positiva durante la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte 1 Aumento de la dosis de monoterapia: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ en dosis crecientes para evaluar la seguridad/tolerabilidad y determinar la MTD y RP2D
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Experimental: Parte 2 Escalada de dosis combinada: TransCon IL-2 β/γ con pembrolizumab
TransCon IL-2 β/γ con pembrolizumab en dosis crecientes para evaluar la seguridad/tolerabilidad y determinar la MTD y RP2D
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Experimental: Parte 3 Expansión de dosis combinada: TransCon IL-2 β/γ con SOC Chemo
TransCon IL-2 β/γ usando el RP2D con quimioterapia SOC para evaluar la seguridad/tolerabilidad y la actividad antitumoral de la combinación
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Medicamento de quimioterapia
La quimioterapia SOC se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Experimental: Parte 3 Expansión de dosis combinada: TransCon IL-2 β/γ con agonista TransCon TLR7/8
TransCon IL-2 β/γ con TransCon TLR7/8 Agonist usando el RP2D para evaluar la seguridad/tolerabilidad y la actividad antitumoral de la combinación
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Agonista TransCon TLR7/8
El agonista TransCon TLR7/8 se administrará como inyección IT (intratumoral)
Experimental: Parte 3 Expansión de dosis combinada: TransCon IL-2 β/γ con pembrolizumab seguido de cirugía
TransCon IL-2 β/γ usando el RP2D con pembrolizumab seguido de cirugía para evaluar la seguridad/tolerabilidad y la actividad antitumoral de la combinación
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Procedimiento: Cirugía
La cirugía tendrá lugar de 4 a 6 semanas después de la última dosis del tratamiento del estudio.
Experimental: Parte 3 Expansión de dosis combinada: TransCon IL-2 β/γ con agonista TransCon TLR7/8 seguido de cirugía
TransCon IL-2 β/γ con TransCon TLR7/8 Agonist usando el RP2D seguido de cirugía para evaluar la seguridad/tolerabilidad y la actividad antitumoral de la combinación
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Agonista TransCon TLR7/8
El agonista TransCon TLR7/8 se administrará como inyección IT (intratumoral)
Procedimiento: Cirugía
La cirugía tendrá lugar de 4 a 6 semanas después de la última dosis del tratamiento del estudio.
Experimental: Parte 3 Expansión de dosis combinada: TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab + SOC Chemo seguido de cirugía
TransCon IL-2 β/γ usando RP2D con Pembrolizumab y SOC Quimioterapia seguida de cirugía para evaluar la seguridad/tolerabilidad y la actividad antitumoral de la combinación
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Medicamento de quimioterapia
La quimioterapia SOC se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Procedimiento: Cirugía
La cirugía tendrá lugar de 4 a 6 semanas después de la última dosis del tratamiento del estudio.
Experimental: Parte 3 Expansión de la dosis de monoterapia: TransCon IL-2 β/γ seguida de cirugía
(Brazo opcional): TransCon IL-2 β/γ usando el RP2D seguido de cirugía para evaluar la seguridad/tolerabilidad y la actividad antitumoral de la combinación
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Procedimiento: Cirugía
La cirugía tendrá lugar de 4 a 6 semanas después de la última dosis del tratamiento del estudio.
Experimental: Parte 3 Expansión de dosis combinada
TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab TransCon IL-2 β/γ usando el RP2D con pembrolizumab
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Experimental: Parte 4 Optimización de la dosis combinada
TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab TransCon IL-2 β/γ usando el RP2D para titular dosis y/o diferentes frecuencias de dosis con Pembrolizumab
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Experimental: Parte 3 Expansión de dosis combinada: monoterapia TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ en monoterapia
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Experimental: Parte 3 Expansión de dosis combinada: TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab
TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Trastuzumab
Trastuzumab se administrará mediante infusión intravenosa (IV)
Experimental: Parte 3 Expansión de dosis combinada: TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab emtansina (T-DM1)
TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab emtansina (T-DM1)
Droga: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ se administrará como una infusión intravenosa (IV)
Droga: Trastuzumab emtansina (T-DM1)
Trastuzumab emtansina (T-DM1) se administrará mediante infusión intravenosa (IV)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio esperado de 2 años.
Eventos adversos emergentes del tratamiento y relacionados con el tratamiento (evaluados por NCI CTCAE v5.0), eventos adversos graves (SAE), eventos adversos que conducen a la interrupción del tratamiento, muertes.
Hasta la finalización del estudio, promedio esperado de 2 años.
Dosis máxima tolerada (MTD)
Periodo de tiempo: Cada ciclo es de 21 días.
Determine la dosis máxima tolerada mediante la evaluación de la incidencia de toxicidades limitantes de la dosis (DLT), eventos adversos emergentes del tratamiento y relacionados con el tratamiento (evaluados por NCI CTCAE v5.0), eventos adversos graves (SAEs), eventos adversos que conducen a la interrupción del tratamiento y muertes.
Cada ciclo es de 21 días.
Dosis recomendada de fase 2 (RP2D)
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar una dosis de fase 2 recomendada de TransCon IL-2 β/γ y un régimen de combinación para un mayor desarrollo mediante la evaluación del número de pacientes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: Promedio de 2 años
Respuesta evaluada por RECIST v1.1
Promedio de 2 años
Respuesta patológica completa
Periodo de tiempo: 15 semanas
Evaluar la respuesta patológica completa (pCR) para la actividad antitumoral de TransCon IL-2 β/γ solo o en combinación con pembrolizumab, o TransCon TLR7/8 Agonist, o en combinación con pembrolizumab y quimioterapia SOC en las cohortes neoadyuvantes
15 semanas
Respuesta patológica mayor
Periodo de tiempo: 15 semanas
Evaluar la respuesta patológica principal (MPR) para la actividad antitumoral de TransCon IL-2 β/γ solo o en combinación con pembrolizumab, o TransCon TLR7/8 Agonist, o en combinación con pembrolizumab y quimioterapia SOC en las cohortes neoadyuvantes
15 semanas
Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Promedio de 2 años
Tiempo desde la primera documentación de respuesta tumoral objetiva (RC o PR que se confirma posteriormente) hasta la primera documentación de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
Promedio de 2 años
Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Esperado hasta 1 año desde la primera dosis
Tiempo desde la fecha de la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la primera aparición de la respuesta (CR o PR)
Esperado hasta 1 año desde la primera dosis
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Promedio de 2 años
Tiempo desde la fecha de la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la primera documentación de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa
Promedio de 2 años
Supervivencia libre de eventos (EFS) por RECIST 1.1
Periodo de tiempo: 2 años
Tiempo desde la fecha de la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la aparición de cualquiera de los siguientes: progresión de la enfermedad que impide la cirugía, recurrencia de la enfermedad después de la cirugía o muerte por cualquier causa.
2 años
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Promedio de 2 años
Tiempo desde la fecha de la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa
Promedio de 2 años
Caracterización PK (Cmax)
Periodo de tiempo: Promedio de 2 años
Concentración plasmática máxima observada de TransCon IL-2 β/γ e IL-2 β/γ libre después de la administración IV de TransCon IL-2 β/γ solo o en combinación con otras terapias
Promedio de 2 años
Caracterización PK (Tmax)
Periodo de tiempo: Promedio de 2 años
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima de TransCon IL-2 β/γ e IL-2 β/γ libre después de la administración IV de TransCon IL-2 β/γ solo o en combinación con otras terapias
Promedio de 2 años
Caracterización PK (AUClast)
Periodo de tiempo: Promedio de 2 años
Área bajo la curva de concentración plasmática desde el momento cero hasta el último momento de muestreo en el que la concentración es igual o superior al límite inferior de cuantificación para TransCon IL-2 β/γ e IL-2 β/γ libre después de la administración IV de TransCon IL-2 β/γ sola o en combinación con otras terapias
Promedio de 2 años
Caracterización PK (AUC0-t)
Periodo de tiempo: Promedio de 2 años
Área bajo la curva de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta el tiempo t para TransCon IL-2 β/γ e IL-2 β/γ libre después de la administración IV de TransCon IL-2 β/γ solo o en combinación con otras terapias
Promedio de 2 años
Caracterización FC (t1/2)
Periodo de tiempo: Promedio de 2 años
Vida media terminal aparente de TransCon IL-2 β/γ e IL-2 β/γ libre después de la administración IV de TransCon IL-2 β/γ solo o en combinación con otras terapias
Promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ascendis Pharma Oncology Division A/S

Investigadores

  • Director de estudio: Davis Torrejon-Castro, Medical Monitor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASND0029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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