Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání bezpečnosti a snášenlivosti TransCon IL-2 β/γ samotného nebo v kombinaci s pembrolizumabem a/nebo chemoterapií nebo agonistou TransCon TLR7/8 u dospělých účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým solidním nádorem (IL Believe)

23. února 2026 aktualizováno: Ascendis Pharma Oncology Division A/S

IL Believe: Otevřená fáze 1/2 studie s eskalací dávek a rozšiřováním dávek k prozkoumání bezpečnosti a snášenlivosti TransCon IL-2 β/γ samotného nebo v kombinaci s pembrolizumabem, standardní chemoterapií nebo TransCon TLR7/8 Agonista nebo v kombinaci s pembrolizumabem a standardní chemoterapií u dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým solidním nádorem

TransCon IL-2 β/γ je zkoumaný lék vyvíjený pro léčbu lokálně pokročilých nebo metastatických solidních nádorů. Toto je první otevřená studie fáze 1/2 u člověka s eskalací dávky a expanzí dávky TransCon IL-2 β/γ jako monoterapie nebo v kombinované terapii u dospělých účastníků s pokročilými nebo metastatickými solidními nádory. Vzhledem k jedinečnému profilu PK, který umožňuje technologie TransCon, představuje TransCon IL-2 β/γ příležitost ke zvýšení terapeutického indexu současné terapie IL-2.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IL-2 je klíčový cytokin, který řídí imunitní systém prostřednictvím pleiotropních účinků zprostředkovaných podporou expanze jak cytotoxických efektorových buněk, tak Tregs. TransCon IL-2 β/γ je navržen jako dlouhodobě působící proléčivo IL-2 β/γ, silné cytokinové signální molekuly, s potenciálem zlepšit bezpečnost a účinnost IL-2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Adelaide, Austrálie, 5042
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Brisbane, Austrálie, 04120
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Frankston, Austrálie, 3199
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Southport, Austrálie, 4215
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toorak Gardens, Austrálie, 05065
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Waratah, Austrálie, 2298
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Belgie
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Itálie
      • Cuneo, Itálie, 12100
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Florence, Itálie, 50134
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Grosseto, Itálie, 58100
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Lido di Camaiore, Itálie, 55041
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Livorno, Itálie, 57124
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Milan, Itálie, 20133
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Milan, Itálie, 20141
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Modena, Itálie, 41124
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Roma, Itálie, 00167
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Torino, Itálie, 10126
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Turin, Itálie, 10060
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Verona, Itálie, 37134
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Jižní Korea
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Jižní Korea, 06231
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Jižní Korea, 05505
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H4A 3J1
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M5G 2C4
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Poznan, Polsko, 60693
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 217562
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 11259
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08023
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seville, Španělsko, 41014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Ascendis Pharma Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Při screeningu prokázala adekvátní orgánovou funkci
  • Očekávaná délka života >12 týdnů, jak určil zkoušející
  • Alespoň 1 léze měřitelného onemocnění, s výjimkou Post Anti-PD-1 melanomu a 2L+ rakoviny děložního čípku (alespoň 2 léze měřitelného onemocnění)
  • Ženy a muži ve fertilním věku, kteří jsou sexuálně aktivní, musí souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce
  • Účastníci musí mít histologicky potvrzené lokálně pokročilé, recidivující nebo metastatické zhoubné nádory solidního nádoru, které nelze léčit s kurativním záměrem (operace nebo radioterapie), s výjimkou neoadjuvantních kohort.
  • Část 1 a část 2: Stav výkonnosti ECOG (Východní kooperativní onkologická skupina) 0, 1 nebo 2
  • Část 3: Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Část 1 a část 2: Účastníci, kteří podstoupili léčbu protilátkou anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-CTLA-4, musí mít vymývání po dobu nejméně 4 týdnů od poslední dávky a průkaz progrese onemocnění za hodnocení zkoušejícího před cyklem 1, den 1 (C1D1)
  • Část 1 a část 2: Účastníci, kteří dříve podstoupili imunoterapii před C1D1, musí mít všechny imunitně související toxicity vyřešené na ≤ 1. stupeň nebo výchozí hodnotu (před imunoterapií), aby byli způsobilí, s výjimkou účastníků s dobře kontrolovanou fyziologickou endokrinní výměna, nahrazení
  • Část 3: Část 3, neoadjuvantní kohorty: účastníci musí mít zcela resekabilní onemocnění

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Symptomatické metastázy centrálního nervového systému
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, bez ohledu na potřebu imunosupresivní léčby, s výjimkou účastníků dobře kontrolovaných fyziologickou endokrinní náhradou
  • Jakákoli nekontrolovaná bakteriální, plísňová, virová nebo jiná infekce
  • Významné srdeční onemocnění
  • Výrazné klinicky významné základní prodloužení QT/QTc intervalu (např. opakovaný průkaz QTc intervalu >480 ms) [CTCAE stupeň 1]) pomocí Fridericia's korekčního vzorce QT
  • Pozitivní na HIV nebo má známou aktivní infekci hepatitidou B nebo C
  • Známá přecitlivělost na jakoukoli studijní léčbu použitou ve specifické části studie/kohortě
  • Účastníci, kteří byli dříve léčeni IL-2 nebo variantami IL-2 (všichni účastníci) nebo agonistou TLR (část 3 pouze pro post Anti-PD-1 melanom, 2L+ rakovinu děložního čípku a neoadjuvantní melanom)
  • Systémová imunosupresivní léčba s výjimkou pacientů na snižování dávky kortikosteroidů (například pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci).
  • Očkování živými atenuovanými vakcínami do 4 týdnů od C1D1
  • Léčba jakoukoli jinou protinádorovou systémovou léčbou (schválenou nebo zkoušenou) nebo radiační terapií do 4 týdnů od C1D1
  • Část 3: Jiné aktivní malignity za poslední 2 roky
  • Ženy, které kojí nebo mají pozitivní těhotenský test v séru během screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část 1 Eskalace dávky monoterapie: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ ve stupňujících se dávkách k vyhodnocení bezpečnosti/snášenlivosti a ke stanovení MTD a RP2D
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Část 2 Kombinovaná eskalace dávky: TransCon IL-2 β/γ s pembrolizumabem
TransCon IL-2 β/γ s Pembrolizumabem ve eskalujících dávkách k vyhodnocení bezpečnosti/snášenlivosti a stanovení MTD a RP2D
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Část 3 Kombinovaná expanze dávky: TransCon IL-2 β/γ s SOC Chemo
TransCon IL-2 β/γ pomocí RP2D s chemoterapií SOC k vyhodnocení bezpečnosti/snášenlivosti a protinádorové aktivity kombinace
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Chemoterapeutický lék
Chemoterapie SOC bude podávána jako intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Část 3 Kombinovaná expanze dávky: TransCon IL-2 β/γ s agonistou TransCon TLR7/8
TransCon IL-2 β/γ s agonistou TransCon TLR7/8 pomocí RP2D k vyhodnocení bezpečnosti/snášenlivosti a protinádorové aktivity kombinace
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Agonista TransCon TLR7/8
TransCon TLR7/8 Agonist bude podáván jako IT (intratumorální) injekce
Experimentální: Část 3 Rozšíření kombinované dávky: TransCon IL-2 β/γ s pembrolizumabem s následnou operací
TransCon IL-2 β/γ pomocí RP2D s pembrolizumabem s následným chirurgickým zákrokem k vyhodnocení bezpečnosti/tolerability a protinádorové aktivity kombinace
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Postup: Chirurgická operace
Operace se uskuteční 4-6 týdnů po poslední dávce studijní léčby.
Experimentální: Část 3 Kombinovaná expanze dávky: TransCon IL-2 β/γ s agonistou TransCon TLR7/8 s následnou operací
TransCon IL-2 β/γ s agonistou TransCon TLR7/8 pomocí RP2D s následným chirurgickým zákrokem k vyhodnocení bezpečnosti/snášenlivosti a protinádorové aktivity kombinace
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Agonista TransCon TLR7/8
TransCon TLR7/8 Agonist bude podáván jako IT (intratumorální) injekce
Postup: Chirurgická operace
Operace se uskuteční 4-6 týdnů po poslední dávce studijní léčby.
Experimentální: Část 3 Rozšíření kombinované dávky: TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab + SOC Chemo s následnou operací
TransCon IL-2 β/γ pomocí RP2D s pembrolizumabem a chemoterapií SOC s následnou operací k vyhodnocení bezpečnosti/tolerability a protinádorové aktivity kombinace
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Chemoterapeutický lék
Chemoterapie SOC bude podávána jako intravenózní (IV) infuze
Postup: Chirurgická operace
Operace se uskuteční 4-6 týdnů po poslední dávce studijní léčby.
Experimentální: Část 3 Rozšíření dávky monoterapie: TransCon IL-2 β/γ s následným chirurgickým zákrokem
(Volitelné rameno): TransCon IL-2 β/γ pomocí RP2D s následným chirurgickým zákrokem k vyhodnocení bezpečnosti/tolerability a protinádorové aktivity kombinace
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Postup: Chirurgická operace
Operace se uskuteční 4-6 týdnů po poslední dávce studijní léčby.
Experimentální: Část 3 Rozšíření kombinované dávky
TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab TransCon IL-2 β/γ pomocí RP2D s pembrolizumabem
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Část 4 Optimalizace kombinované dávky
TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab TransCon IL-2 β/γ s použitím RP2D v titračních dávkách a/nebo různých frekvencích dávek s pembrolizumabem
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Část 3 Rozšíření kombinované dávky: Monoterapie TransCon IL-2 β/γ
Monoterapie TransCon IL-2 β/γ
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Část 3 Rozšíření kombinované dávky: TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab
TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Trastuzumab
Trastuzumab bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Část 3 Rozšíření kombinované dávky: TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab emtansin (T-DM1)
TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab emtansin (T-DM1)
Lék: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ bude podáván jako intravenózní (IV) infuze
Lék: Trastuzumab emtansin (T-DM1)
Trastuzumab emtansin (T-DM1) bude podáván jako intravenózní (IV) infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: Po ukončení studia, předpokládaný průměr 2 roky
Nežádoucí příhody vzniklé při léčbě as léčbou související nežádoucí příhody (hodnoceno NCI CTCAE v5.0), závažné nežádoucí příhody (SAE), nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby, úmrtí.
Po ukončení studia, předpokládaný průměr 2 roky
Maximální tolerovaná dávka (MTD)
Časové okno: Každý cyklus trvá 21 dní
Určete maximální tolerovanou dávku posouzením výskytu toxických účinků omezujících dávku (DLT), nežádoucích příhod souvisejících s léčbou a souvisejících s léčbou (posuzováno NCI CTCAE v5.0), závažných nežádoucích příhod (SAE), nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby a úmrtí.
Každý cyklus trvá 21 dní
Doporučená dávka 2. fáze (RP2D)
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit doporučenou dávku 2. fáze TransCon IL-2 β/γ a kombinační režim pro další vývoj vyhodnocením počtu pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy
Časové okno: Průměr 2 roky
Odezva hodnocená RECIST v1.1
Průměr 2 roky
Patologická kompletní odpověď
Časové okno: 15 týdnů
Vyhodnoťte patologickou kompletní odpověď (pCR) na protinádorovou aktivitu TransCon IL-2 β/γ samostatně nebo v kombinaci s pembrolizumabem nebo agonistou TransCon TLR7/8 nebo v kombinaci s pembrolizumabem a chemoterapií SOC v neoadjuvantních kohortách
15 týdnů
Velká patologická odezva
Časové okno: 15 týdnů
Vyhodnoťte hlavní patologickou odpověď (MPR) pro protinádorovou aktivitu TransCon IL-2 β/γ samostatně nebo v kombinaci s pembrolizumabem, nebo TransCon TLR7/8 agonistou, nebo v kombinaci s pembrolizumabem a chemoterapií SOC v neoadjuvantních kohortách
15 týdnů
Doba odezvy
Časové okno: Průměr 2 roky
Doba od první dokumentace objektivní odpovědi nádoru (CR nebo PR, která je následně potvrzena) do první dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
Průměr 2 roky
Čas na odpověď
Časové okno: Očekává se do 1 roku od první dávky
Čas od data první dávky studijní léčby do prvního výskytu odpovědi (CR nebo PR)
Očekává se do 1 roku od první dávky
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Průměr 2 roky
Čas od data první dávky studijní léčby do první dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Průměr 2 roky
Přežití bez událostí (EFS) podle RECIST 1.1
Časové okno: 2 roky
Doba od data první dávky studijní léčby do výskytu kterékoli z následujících situací: progrese onemocnění, která vylučuje chirurgický zákrok, recidiva onemocnění po operaci nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
2 roky
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Průměr 2 roky
Čas od data první dávky studijní léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny
Průměr 2 roky
Charakteristika PK (Cmax)
Časové okno: Průměr 2 roky
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace TransCon IL-2 β/γ a volného IL-2 β/γ po IV podání TransCon IL-2 β/γ samostatně nebo v kombinaci s jinými terapiemi
Průměr 2 roky
Charakteristika PK (Tmax)
Časové okno: Průměr 2 roky
Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace TransCon IL-2 β/γ a volného IL-2 β/γ po IV podání TransCon IL-2 β/γ samostatně nebo v kombinaci s jinými terapiemi
Průměr 2 roky
Charakteristika PK (AUClast)
Časové okno: Průměr 2 roky
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od času nula do doby posledního odběru vzorků, ve které je koncentrace na nebo nad spodním limitem kvantifikace pro TransCon IL-2 β/γ a volný IL-2 β/γ po IV podání TransCon IL-2 β/γ samostatně nebo v kombinaci s jinými terapiemi
Průměr 2 roky
Charakteristika PK (AUC0-t)
Časové okno: Průměr 2 roky
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od času nula do času t pro TransCon IL-2 β/γ a volný IL-2 β/γ po IV podání TransCon IL-2 β/γ samostatně nebo v kombinaci s jinými terapiemi
Průměr 2 roky
Charakteristika PK (t1/2)
Časové okno: Průměr 2 roky
Zdánlivý terminální poločas TransCon IL-2 β/γ a volného IL-2 β/γ po IV podání TransCon IL-2 β/γ samostatně nebo v kombinaci s jinými terapiemi
Průměr 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ascendis Pharma Oncology Division A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Davis Torrejon-Castro, Medical Monitor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASND0029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý pevný nádor

Klinické studie na TransCon IL-2 β/γ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit