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Um estudo para investigar a segurança e a tolerabilidade de TransCon IL-2 β/γ isoladamente ou em combinação com pembrolizumabe e/ou quimioterapia ou agonista TransCon TLR7/8 em participantes adultos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos (IL Believe)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ascendis Pharma Oncology Division A/S

IL Believe: Um estudo de fase 1/2, aberto, escalonamento de dose e expansão de dose para investigar a segurança e a tolerabilidade de TransCon IL-2 β/γ isoladamente ou em combinação com pembrolizumabe, quimioterapia padrão de atendimento ou TransCon TLR7/8 Agonista, ou em Combinação com Pembrolizumabe e Quimioterapia Padrão, em Participantes Adultos com Tumores Sólidos Malignos Localmente Avançados ou Metastáticos

TransCon IL-2 β/γ é um medicamento experimental que está sendo desenvolvido para o tratamento de tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos. Este é o primeiro estudo aberto, fase 1/2, escalonamento de dose e expansão de dose em humanos de TransCon IL-2 β/γ como monoterapia ou terapia combinada em participantes adultos com tumores sólidos avançados ou metastáticos. Dado o perfil único de PK habilitado pela tecnologia TransCon, o TransCon IL-2 β/γ apresenta a oportunidade de aumentar o índice terapêutico da terapia atual de IL-2.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A IL-2 é uma citocina chave que direciona o sistema imunológico por meio de efeitos pleiotrópicos mediados pela promoção da expansão de células efetoras citotóxicas e Tregs. TransCon IL-2 β/γ é projetado como um pró-fármaco de entrega de ação prolongada de IL-2 β/γ, uma potente molécula sinalizadora de citocinas, com potencial para melhorar a segurança e a eficácia da IL-2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

320

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
      • Adelaide, Austrália, 5000
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Adelaide, Austrália, 5042
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Brisbane, Austrália, 04120
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Frankston, Austrália, 3199
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Southport, Austrália, 4215
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toorak Gardens, Austrália, 05065
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Waratah, Austrália, 2298
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Bélgica
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Canadá
      • Montreal, Canadá, H4A 3J1
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toronto, Canadá, M4N 3M5
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toronto, Canadá, M5G 2C4
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119228
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Singapore, Cingapura, 217562
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Coréia do Sul
      • Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 06231
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Coréia do Sul, 05505
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Espanha, 08023
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08908
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, Espanha, 28027
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Murcia, Espanha, 30120
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Oviedo, Espanha, 33011
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seville, Espanha, 41009
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seville, Espanha, 41014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Itália
      • Cuneo, Itália, 12100
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Florence, Itália, 50134
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Grosseto, Itália, 58100
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Lido di Camaiore, Itália, 55041
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Livorno, Itália, 57124
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Meldola, Itália, 47014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Milan, Itália, 20133
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Milan, Itália, 20141
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Modena, Itália, 41124
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Roma, Itália, 00167
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Torino, Itália, 10126
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Turin, Itália, 10060
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Verona, Itália, 37134
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Polônia
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Poznan, Polônia, 60693
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 11259
        • Ascendis Pharma Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Função de órgão adequada demonstrada na triagem
  • Expectativa de vida > 12 semanas conforme determinado pelo Investigador
  • Pelo menos 1 lesão de doença mensurável, exceto Melanoma pós-anti-PD-1 e câncer cervical 2L+ (pelo menos 2 lesões de doença mensurável)
  • Participantes do sexo feminino e masculino com potencial para engravidar que são sexualmente ativos devem concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes
  • Os participantes devem ter tumores sólidos localmente avançados, recorrentes ou metastáticos confirmados histologicamente que não podem ser tratados com intenção curativa (cirurgia ou radioterapia), com exceção das coortes neoadjuvantes
  • Parte 1 e Parte 2: Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
  • Parte 3: Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
  • Parte 1 e Parte 2: Os participantes que foram submetidos a tratamento com anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-CTLA-4 devem ter um washout de pelo menos 4 semanas desde a última dose e evidência de progressão da doença por avaliação do investigador antes do Ciclo 1 Dia 1 (C1D1)
  • Parte 1 e Parte 2: Os participantes que receberam anteriormente uma imunoterapia antes de C1D1 devem ter quaisquer toxicidades relacionadas ao sistema imunológico resolvidas para ≤ Grau 1 ou linha de base (antes da imunoterapia) para serem elegíveis, com exceção dos participantes em tratamento endócrino fisiológico bem controlado substituição
  • Parte 3: Parte 3, coortes neoadjuvantes: os participantes devem ter doença completamente ressecável

Principais Critérios de Exclusão:

  • Metástases sintomáticas do sistema nervoso central
  • Doenças autoimunes ativas, independentemente da necessidade de tratamento imunossupressor, com exceção de participantes bem controlados em reposição endócrina fisiológica
  • Qualquer infecção bacteriana, fúngica, viral ou outra infecção descontrolada
  • Doença cardíaca significativa
  • Um prolongamento basal clinicamente significativo do intervalo QT/QTc (por exemplo, demonstração repetida de um intervalo QTc >480 ms) [CTCAE Grau 1]) usando a fórmula de correção QT de Fridericia
  • Positivo para HIV ou tem infecção ativa por hepatite B ou C conhecida
  • Hipersensibilidade conhecida a qualquer tratamento do estudo usado na parte/coorte específica do estudo
  • Participantes que foram previamente tratados com variantes de IL-2 ou IL-2 (todos os participantes) ou agonista de TLR (Parte 3 apenas para melanoma pós-anti-PD-1, câncer cervical 2L+ e melanoma neoadjuvante)
  • Tratamento imunossupressor sistêmico, exceto para pacientes em uso gradual de corticosteroides (por exemplo, para exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica).
  • Vacinação com vacinas vivas atenuadas dentro de 4 semanas de C1D1
  • Tratamento com qualquer outro tratamento sistêmico anti-câncer (aprovado ou experimental) ou radioterapia dentro de 4 semanas de C1D1
  • Parte 3: Outras neoplasias ativas nos últimos 2 anos
  • Mulheres que estão amamentando ou tiveram um teste de gravidez positivo durante a triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte 1 Escalonamento de dose de monoterapia: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ em doses crescentes para avaliar a segurança/tolerabilidade e para determinar o MTD e RP2D
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Experimental: Parte 2 Escalonamento de Dose de Combinação: TransCon IL-2 β/γ com Pembrolizumabe
TransCon IL-2 β/γ com Pembrolizumab em doses crescentes para avaliar a segurança/tolerabilidade e determinar o MTD e RP2D
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Experimental: Parte 3 Expansão da Dose Combinada: TransCon IL-2 β/γ com SOC Chemo
TransCon IL-2 β/γ usando o RP2D com SOC Quimioterapia para avaliar segurança/tolerabilidade e atividade antitumoral da combinação
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Droga quimioterápica
A quimioterapia SOC será administrada como uma infusão intravenosa (IV)
Experimental: Parte 3 Expansão de Dose Combinada: TransCon IL-2 β/γ com TransCon TLR7/8 Agonista
TransCon IL-2 β/γ com TransCon TLR7/8 agonista usando o RP2D para avaliar segurança/tolerabilidade e atividade antitumoral da combinação
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Agonista TransCon TLR7/8
TransCon TLR7/8 Agonist será administrado como uma injeção IT (Intratumoral)
Experimental: Parte 3 Expansão da Dose Combinada: TransCon IL-2 β/γ com Pembrolizumabe seguido de cirurgia
TransCon IL-2 β/γ usando o RP2D com Pembrolizumabe seguido de cirurgia para avaliar segurança/tolerabilidade e atividade antitumoral da combinação
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Procedimento: Cirurgia
A cirurgia ocorrerá 4-6 semanas após a última dose do tratamento do estudo.
Experimental: Parte 3 Expansão da Dose Combinada: TransCon IL-2 β/γ com TransCon TLR7/8 Agonista seguido de cirurgia
TransCon IL-2 β/γ com TransCon TLR7/8 Agonista usando o RP2D seguido de cirurgia para avaliar segurança/tolerabilidade e atividade antitumoral da combinação
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Agonista TransCon TLR7/8
TransCon TLR7/8 Agonist será administrado como uma injeção IT (Intratumoral)
Procedimento: Cirurgia
A cirurgia ocorrerá 4-6 semanas após a última dose do tratamento do estudo.
Experimental: Parte 3 Expansão da Dose Combinada: TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumabe + Quimioterapia SOC seguido de cirurgia
TransCon IL-2 β/γ usando o RP2D com Pembrolizumabe e Quimioterapia SOC seguida de cirurgia para avaliar segurança/tolerabilidade e atividade antitumoral da combinação
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Droga quimioterápica
A quimioterapia SOC será administrada como uma infusão intravenosa (IV)
Procedimento: Cirurgia
A cirurgia ocorrerá 4-6 semanas após a última dose do tratamento do estudo.
Experimental: Parte 3 Expansão da dose de monoterapia: TransCon IL-2 β/γ seguido de cirurgia
(Braço Opcional): TransCon IL-2 β/γ usando RP2D seguido de cirurgia para avaliar segurança/tolerabilidade e atividade antitumoral da combinação
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Procedimento: Cirurgia
A cirurgia ocorrerá 4-6 semanas após a última dose do tratamento do estudo.
Experimental: Parte 3 Expansão da Dose Combinada
TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumabe TransCon IL-2 β/γ usando o RP2D com Pembrolizumabe
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Experimental: Parte 4 Otimização de Dose Combinada
TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab TransCon IL-2 β/γ usando o RP2D na titulação de doses e/ou diferentes frequências de dose com Pembrolizumab
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Experimental: Parte 3 Expansão da Dose Combinada: Monoterapia TransCon IL-2 β/γ
Monoterapia TransCon IL-2 β/γ
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Experimental: Parte 3 Expansão da Dose Combinada: TransCon IL-2 β/γ + trastuzumab
TransCon IL-2 β/γ + trastuzumabe
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Trastuzumabe
Trastuzumabe será administrado como infusão intravenosa (IV)
Experimental: Parte 3 Expansão da Dose Combinada: TransCon IL-2 β/γ + trastuzumabe emtansina (T-DM1)
TransCon IL-2 β/γ + trastuzumabe emtansina (T-DM1)
Medicamento: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ será administrado como uma infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Trastuzumabe emtansina (T-DM1)
Trastuzumabe emtansina (T-DM1) será administrado como infusão intravenosa (IV)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, média esperada de 2 anos
Eventos adversos emergentes e relacionados ao tratamento (avaliados por NCI CTCAE v5.0), eventos adversos graves (SAEs), eventos adversos que levaram à descontinuação do tratamento, mortes.
Até a conclusão do estudo, média esperada de 2 anos
Dose Máxima Tolerada (MTD)
Prazo: Cada ciclo é de 21 dias
Determine a dose máxima tolerada avaliando a Incidência de Toxicidades Limitantes de Dose (DLTs), eventos adversos emergentes e relacionados ao tratamento (avaliados por NCI CTCAE v5.0), eventos adversos graves (SAEs), eventos adversos que levam à descontinuação do tratamento e mortes.
Cada ciclo é de 21 dias
Dose recomendada da Fase 2 (RP2D)
Prazo: 12 meses
Determinar uma dose recomendada de fase 2 de TransCon IL-2 β/γ e regime de combinação para desenvolvimento adicional avaliando o número de pacientes com eventos adversos relacionados ao tratamento conforme avaliado por CTCAE.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta geral
Prazo: Média de 2 anos
Resposta avaliada pelo RECIST v1.1
Média de 2 anos
Resposta patológica completa
Prazo: 15 semanas
Avaliar a resposta patológica completa (pCR) para atividade antitumoral de TransCon IL-2 β/γ isoladamente ou em combinação com pembrolizumabe, ou TransCon TLR7/8 agonista, ou em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia SOC nas Coortes Neoadjuvantes
15 semanas
Resposta Patológica Maior
Prazo: 15 semanas
Avaliar a Resposta Patológica Principal (MPR) para atividade antitumoral de TransCon IL-2 β/γ sozinho ou em combinação com pembrolizumabe, ou TransCon TLR7/8 Agonista, ou em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia SOC nas Coortes Neoadjuvantes
15 semanas
Duração da Resposta
Prazo: Média de 2 anos
Tempo desde a primeira documentação da resposta objetiva do tumor (CR ou PR que é posteriormente confirmada) até a primeira documentação da progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Média de 2 anos
Tempo de resposta
Prazo: Esperado até 1 ano a partir da primeira dose
Tempo desde a data da primeira dose do tratamento do estudo até a primeira ocorrência de resposta (CR ou PR)
Esperado até 1 ano a partir da primeira dose
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Média de 2 anos
Tempo desde a data da primeira dose do tratamento do estudo até a primeira documentação da progressão da doença ou morte por qualquer causa
Média de 2 anos
Sobrevivência livre de eventos (EFS) por RECIST 1.1
Prazo: 2 anos
Tempo desde a data da primeira dose do tratamento do estudo até a ocorrência de qualquer um dos seguintes: progressão da doença que impede a cirurgia, recorrência da doença após a cirurgia ou morte por qualquer causa.
2 anos
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Média de 2 anos
Tempo desde a data da primeira dose do tratamento do estudo até a data da morte por qualquer causa
Média de 2 anos
Caracterização PK (Cmax)
Prazo: Média de 2 anos
Concentração plasmática máxima observada de TransCon IL-2 β/γ e IL-2 β/γ livre após administração IV de TransCon IL-2 β/γ isoladamente ou em combinação com outras terapias
Média de 2 anos
Caracterização PK (Tmax)
Prazo: Média de 2 anos
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima de TransCon IL-2 β/γ e IL-2 β/γ livre após administração IV de TransCon IL-2 β/γ isoladamente ou em combinação com outras terapias
Média de 2 anos
Caracterização PK (AUClast)
Prazo: Média de 2 anos
Área sob a curva de concentração plasmática desde o tempo zero até o último tempo de amostragem em que a concentração está no limite inferior ou acima do limite inferior de quantificação para TransCon IL-2 β/γ e IL-2 livre β/γ após administração IV de TransCon IL-2 β/γ isoladamente ou em combinação com outras terapias
Média de 2 anos
Caracterização PK (AUC0-t)
Prazo: Média de 2 anos
Área sob a curva de concentração plasmática do tempo zero ao tempo t para TransCon IL-2 β/γ e IL-2 β/γ livre após administração IV de TransCon IL-2 β/γ isoladamente ou em combinação com outras terapias
Média de 2 anos
Caracterização PK (t1/2)
Prazo: Média de 2 anos
Meia-vida terminal aparente de TransCon IL-2 β/γ e IL-2 β/γ livre após administração IV de TransCon IL-2 β/γ sozinho ou em combinação com outras terapias
Média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ascendis Pharma Oncology Division A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Davis Torrejon-Castro, Medical Monitor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

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Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASND0029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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