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국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 악성 종양이 있는 성인 참가자에서 TransCon IL-2 β/γ 단독 또는 Pembrolizumab 및/또는 화학 요법 또는 TransCon TLR7/8 작용제와 병용의 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 연구 (IL Believe)

2026년 2월 23일 업데이트: Ascendis Pharma Oncology Division A/S

IL Believe: TransCon IL-2 β/γ 단독 또는 Pembrolizumab, 표준 치료 화학 요법 또는 TransCon TLR7/8과의 병용의 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 1/2상, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 연구 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 악성 종양이 있는 성인 참여자에서 작용제 또는 펨브롤리주맙 및 표준 관리 화학요법과 병용

TransCon IL-2 β/γ는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양의 치료를 위해 개발 중인 연구 약물입니다. 이것은 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 성인 참가자를 대상으로 단일 요법 또는 병용 요법으로 TransCon IL-2 β/γ의 용량 증량 및 용량 확장 연구인 인간 최초의 공개 라벨 1/2상입니다. TransCon 기술로 가능해진 고유한 PK 프로필을 고려할 때 TransCon IL-2 β/γ는 현재 IL-2 요법의 치료 지수를 향상시킬 수 있는 기회를 제공합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

IL-2는 세포독성 이펙터 세포와 Treg 모두의 확장을 촉진함으로써 매개되는 다발성 효과를 통해 면역계를 지시하는 핵심 사이토카인입니다. TransCon IL-2 β/γ는 IL-2의 안전성과 효능을 개선할 가능성이 있는 강력한 사이토카인 신호 분자인 IL-2 β/γ의 장기 전달 프로드럭으로 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 10002
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Taipei, 대만, 11259
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • 대한민국
      • Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 06231
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 05505
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • 벨기에
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08023
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28027
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Murcia, 스페인, 30120
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Oviedo, 스페인, 33011
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seville, 스페인, 41009
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seville, 스페인, 41014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119228
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Singapore, 싱가포르, 217562
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • 이탈리아
      • Cuneo, 이탈리아, 12100
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Grosseto, 이탈리아, 58100
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Lido di Camaiore, 이탈리아, 55041
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Livorno, 이탈리아, 57124
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Roma, 이탈리아, 00167
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Turin, 이탈리아, 10060
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • 캐나다
      • Montreal, 캐나다, H4A 3J1
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toronto, 캐나다, M4N 3M5
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toronto, 캐나다, M5G 2C4
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Poznan, 폴란드, 60693
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • 호주
      • Adelaide, 호주, 5000
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Adelaide, 호주, 5042
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Brisbane, 호주, 04120
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Frankston, 호주, 3199
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Southport, 호주, 4215
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Toorak Gardens, 호주, 05065
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Waratah, 호주, 2298
        • Ascendis Pharma Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 스크리닝 시 적절한 장기 기능 입증
  • 조사자에 의해 결정된 기대 수명 >12주
  • Post Anti-PD-1 흑색종 및 2L+ 자궁경부암을 제외한 측정 가능한 질병의 최소 1개 병변(측정 가능한 질병의 최소 2개 병변)
  • 성적으로 왕성한 임신 가능성이 있는 여성 및 남성 참가자는 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 참여자는 조직학적으로 확인된 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 고형 종양 악성 종양이 있어야 하며 신보조 코호트를 제외하고는 치료 의도(수술 또는 방사선 요법)로 ​​치료할 수 없습니다.
  • 1부 및 2부: ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0, 1 또는 2
  • 파트 3: Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 파트 1 및 파트 2: 항 PD-1, 항 PD-L1 또는 항 CTLA-4 항체로 치료를 받은 참가자는 마지막 투여 후 최소 4주의 휴약 기간이 있어야 하며 당 질병 진행의 증거가 있어야 합니다. 주기 1 1일 전 조사자 평가(C1D1)
  • 파트 1 및 파트 2: C1D1 이전에 이전에 면역 요법을 받은 참가자는 면역 관련 독성이 ≤등급 1 또는 기준선(면역 요법 이전)으로 해결되어 자격이 있어야 합니다. 단, 잘 조절된 생리학적 내분비 요법을 받는 참가자는 예외입니다. 대사
  • 파트 3: 파트 3, 신보조 코호트: 참가자는 완전히 절제 가능한 질병이 있어야 합니다.

주요 제외 기준:

  • 증후성 중추신경계 전이
  • 면역억제 치료의 필요성과 관계없이 활동성 자가면역질환(생리적 내분비 대체요법이 잘 조절되는 참가자 제외)
  • 통제되지 않은 박테리아, 진균, 바이러스 또는 기타 감염
  • 중대한 심장 질환
  • Fridericia의 QT 보정 공식을 사용하여 QT/QTc 간격의 현저한 임상적으로 유의한 기준선 연장(예: QTc 간격 >480ms의 반복적인 증명[CTCAE 등급 1])
  • HIV 양성이거나 활동성 B형 또는 C형 간염 감염이 있는 것으로 알려진 경우
  • 특정 연구 부분/코호트에서 사용된 연구 치료제(들)에 대해 알려진 과민성
  • 이전에 IL-2 또는 IL-2 변이체(모든 참가자) 또는 TLR 작용제로 치료를 받은 적이 있는 참가자
  • 코르티코스테로이드 테이퍼 환자(예: 만성 폐쇄성 폐질환 악화)를 제외한 전신 면역억제 치료.
  • C1D1 발생 4주 이내에 약독화 생백신으로 예방접종
  • C1D1 발생 4주 이내에 다른 항암 전신 치료(승인 또는 조사) 또는 방사선 요법으로 치료
  • 파트 3: 지난 2년 이내의 기타 활동성 악성 종양
  • 모유 수유 중이거나 스크리닝 중 혈청 임신 검사 양성인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 1 단일 요법 용량 증량: TransCon IL-2 β/γ
안전성/내약성을 평가하고 MTD 및 RP2D를 결정하기 위해 용량을 증량하는 TransCon IL-2 β/γ
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
실험적: 파트 2 조합 용량 증량: TransCon IL-2 β/γ와 Pembrolizumab
안전성/내약성을 평가하고 MTD 및 RP2D를 결정하기 위해 복용량을 증량하는 Pembrolizumab과 함께 TransCon IL-2 β/γ
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙은 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
실험적: 파트 3 병용 용량 확장: TransCon IL-2 β/γ와 SOC Chemo
조합의 안전성/내약성 및 항종양 활성을 평가하기 위해 SOC 화학요법과 함께 RP2D를 사용하는 TransCon IL-2 β/γ
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: 화학 요법 약물
SOC 화학 요법은 정맥 주사(IV) 주입으로 시행됩니다.
실험적: 파트 3 조합 용량 확장: TransCon TLR7/8 작용제와 함께 TransCon IL-2 β/γ
조합의 안전성/내약성 및 항종양 활성을 평가하기 위해 RP2D를 사용하는 TransCon TLR7/8 작용제와 함께 TransCon IL-2 β/γ
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: TransCon TLR7/8 작용제
TransCon TLR7/8 Agonist는 IT(Intratumoral) 주사로 투여됩니다.
실험적: 파트 3 병용 용량 확장: TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab 후 수술
Pembrolizumab과 함께 RP2D를 사용한 TransCon IL-2 β/γ와 조합의 안전성/내약성 및 항종양 활성을 평가하기 위한 수술
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙은 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
절차: 수술
수술은 연구 치료제의 마지막 투약 후 4-6주 후에 시행됩니다.
실험적: 파트 3 병용 용량 확장: TransCon TLR7/8 Agonist를 사용한 TransCon IL-2 β/γ와 후속 수술
RP2D를 사용한 TransCon TLR7/8 작용제와 함께 TransCon IL-2 β/γ와 조합의 안전성/내약성 및 항종양 활성을 평가하기 위한 수술
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: TransCon TLR7/8 작용제
TransCon TLR7/8 Agonist는 IT(Intratumoral) 주사로 투여됩니다.
절차: 수술
수술은 연구 치료제의 마지막 투약 후 4-6주 후에 시행됩니다.
실험적: 파트 3 조합 용량 확장: TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab + SOC Chemo 이후 수술
Pembrolizumab 및 SOC 화학 요법과 함께 RP2D를 사용한 TransCon IL-2 β/γ와 조합의 안전성/내약성 및 항종양 활성을 평가하기 위한 수술
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙은 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: 화학 요법 약물
SOC 화학 요법은 정맥 주사(IV) 주입으로 시행됩니다.
절차: 수술
수술은 연구 치료제의 마지막 투약 후 4-6주 후에 시행됩니다.
실험적: 파트 3 단일요법 용량 확장: TransCon IL-2 β/γ 이후 수술
(선택적 부문): RP2D를 사용한 TransCon IL-2 β/γ 후 수술을 통해 조합의 안전성/내약성 및 항종양 활성을 평가합니다.
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
절차: 수술
수술은 연구 치료제의 마지막 투약 후 4-6주 후에 시행됩니다.
실험적: 파트 3 복합 용량 확장
TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab Pembrolizumab과 함께 RP2D를 사용하는 TransCon IL-2 β/γ
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙은 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
실험적: 파트 4 조합 용량 최적화
TransCon IL-2 β/γ + Pembrolizumab TransCon IL-2 β/γ는 Pembrolizumab의 적정 용량 및/또는 다양한 용량 빈도에서 RP2D를 사용합니다.
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙은 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
실험적: 파트 3 병용 용량 확장: TransCon IL-2 β/γ 단독요법
TransCon IL-2 β/γ 단독요법
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
실험적: 파트 3 조합 용량 확장: TransCon IL-2 β/γ + 트라스투주맙
TransCon IL-2 β/γ + 트라스투주맙
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: 트라스투주맙
트라스투주맙은 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
실험적: 파트 3 조합 용량 확장: TransCon IL-2 β/γ + 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1)
TransCon IL-2 β/γ + 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1)
의약품: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ는 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.
의약품: 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1)
트라스투주맙 엠탄신(T-DM1)은 정맥(IV) 주입으로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 및 내약성
기간: 연구 완료까지 평균 2년 예상
치료 긴급 및 치료 관련 부작용(NCI CTCAE v5.0에 의해 평가됨), 심각한 부작용(SAE), 치료 중단으로 이어지는 부작용, 사망.
연구 완료까지 평균 2년 예상
최대 허용 용량(MTD)
기간: 주기는 21일
용량 제한 독성(DLT)의 발생률, 치료 응급 및 치료 관련 부작용(NCI CTCAE v5.0에 의해 평가됨), 심각한 부작용(SAE), 치료 중단 및 사망으로 이어지는 부작용을 평가하여 최대 허용 용량을 결정합니다.
주기는 21일
권장 단계 2 용량(RP2D)
기간: 12 개월
CTCAE에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 환자 수를 평가하여 추가 개발을 위한 TransCon IL-2 β/γ 및 병용 요법의 권장되는 2상 용량을 결정합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률
기간: 평균 2년
RECIST v1.1에서 평가한 응답
평균 2년
병리학적 완전 반응
기간: 15주
Neoadjuvant 코호트에서 TransCon IL-2 β/γ 단독 또는 펨브롤리주맙 또는 TransCon TLR7/8 작용제와의 병용 또는 펨브롤리주맙 및 SOC 화학요법의 병용의 항종양 활성에 대한 병리학적 완전 반응(pCR) 평가
15주
주요 병리학적 반응
기간: 15주
Neoadjuvant 코호트에서 TransCon IL-2 β/γ 단독 또는 펨브롤리주맙과의 병용 또는 TransCon TLR7/8 작용제, 또는 펨브롤리주맙 및 SOC 화학요법과의 병용의 항종양 활성에 대한 주요 병리학적 반응(MPR) 평가
15주
응답 기간
기간: 평균 2년
객관적인 종양 반응(이후 확인되는 CR 또는 PR)의 첫 문서화부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 첫 문서화까지의 시간 중 먼저 발생하는 시간
평균 2년
응답 시간
기간: 최초 투여 후 최대 1년 예상
연구 치료제의 첫 투여일로부터 첫 반응(CR 또는 PR) 발생까지의 시간
최초 투여 후 최대 1년 예상
무진행생존기간(PFS)
기간: 평균 2년
연구 치료제의 첫 번째 투약일부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 첫 문서화까지의 시간
평균 2년
RECIST 1.1에 의한 무사고 생존(EFS)
기간: 2 년
연구 치료제의 첫 번째 투여일로부터 다음 중 하나의 발생까지의 시간: 수술을 불가능하게 하는 질병의 진행, 수술 후 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망.
2 년
전체 생존(OS)
기간: 평균 2년
연구 치료제의 첫 투여일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간
평균 2년
PK 특성화(Cmax)
기간: 평균 2년
TransCon IL-2 β/γ 단독 또는 다른 요법과의 병용 IV 투여 후 TransCon IL-2 β/γ 및 유리 IL-2 β/γ의 관찰된 최대 혈장 농도
평균 2년
PK 특성화(Tmax)
기간: 평균 2년
TransCon IL-2 β/γ 단독 또는 다른 요법과 병용하여 IV 투여 후 TransCon IL-2 β/γ 및 유리 IL-2 β/γ의 최대 혈장 농도에 도달하는 시간
평균 2년
PK 특성화(AUClast)
기간: 평균 2년
TransCon IL-2의 IV 투여 후 농도가 TransCon IL-2 β/γ 및 Free IL-2 β/γ에 대한 정량화의 하한 이상인 시간 0부터 마지막 ​​샘플링 시간까지의 혈장 농도 곡선 아래 면적 β/γ 단독 또는 다른 요법과 병용
평균 2년
PK 특성화(AUC0-t)
기간: 평균 2년
TransCon IL-2 β/γ 단독 또는 다른 요법과의 병용 IV 투여 후 TransCon IL-2 β/γ 및 유리 IL-2 β/γ에 대한 시간 0에서 시간 t까지의 혈장 농도 곡선 아래 면적
평균 2년
PK 특성화(t1/2)
기간: 평균 2년
TransCon IL-2 β/γ를 단독으로 또는 다른 요법과 함께 IV 투여한 후 TransCon IL-2 β/γ 및 유리 IL-2 β/γ의 명백한 말기 반감기
평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ascendis Pharma Oncology Division A/S

수사관

  • 연구 책임자: Davis Torrejon-Castro, Medical Monitor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASND0029

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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