Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TransCon IL-2 β/γ:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi yksin tai yhdessä pembrolitsumabin ja/tai kemoterapian tai TransCon TLR7/8 -agonistin kanssa aikuisilla osallistujilla, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia. (IL Believe)

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ascendis Pharma Oncology Division A/S

IL Believe: Vaihe 1/2, avoin, annoksen korotus- ja annoksen laajentamistutkimus TransCon IL-2 β/γ:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi yksin tai yhdessä pembrolitsumabin, Standard of Care -kemoterapian tai TransCon TLR7/8:n kanssa Agonisti tai yhdessä pembrolitsumabin ja tavanomaisen hoitokemoterapian kanssa aikuisilla potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain

TransCon IL-2 β/y on tutkimuslääke, jota kehitetään paikallisesti edenneiden tai metastaattisten kiinteiden kasvainten hoitoon. Tämä on ensimmäinen ihmisille avoin, faasin 1/2, annoksen nosto- ja annoksen laajennustutkimus TransCon IL-2 β/γ:sta monoterapiana tai yhdistelmähoidossa aikuisilla osallistujilla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain. TransCon-teknologian mahdollistaman ainutlaatuisen PK-profiilin ansiosta TransCon IL-2 β/y tarjoaa mahdollisuuden parantaa nykyisen IL-2-hoidon terapeuttista indeksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IL-2 on avainsytokiini, joka ohjaa immuunijärjestelmää pleiotrooppisten vaikutusten kautta, jotka välittyvät edistämällä sekä sytotoksisten efektorisolujen että Tregien laajentumista. TransCon IL-2 β/y on suunniteltu pitkävaikutteiseksi aihiolääkkeeksi IL-2 β/y:lle, joka on voimakas sytokiinisignalointimolekyyli, jolla on potentiaalia parantaa IL-2:n turvallisuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

393

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Rekrytointi
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Korean tasavalta
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Rekrytointi
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Ascendis Pharma Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Osoitti riittävän elimen toiminnan seulonnassa
  • Elinajanodote >12 viikkoa tutkijan määrittämänä
  • Vähintään yksi leesio mitattavissa olevasta sairaudesta, paitsi Post Anti-PD-1 -melanooma ja 2L+ kohdunkaulansyöpä (vähintään 2 leesiota mitattavissa olevasta sairaudesta)
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä
  • Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain, jota ei voida hoitaa parantavalla tarkoituksella (leikkaus tai sädehoito), lukuun ottamatta neoadjuvanttikohortteja
  • Osa 1 ja osa 2: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
  • Osa 3: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Osa 1 ja osa 2: Osallistujilla, jotka ovat saaneet hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-CTLA-4-vasta-aineella, tulee olla vähintään 4 viikon huuhtoutumisaika viimeisestä annoksesta ja todisteita taudin etenemisestä tutkijan arviointi ennen sykliä 1 päivää 1 (C1D1)
  • Osa 1 ja osa 2: Osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet immunoterapiaa ennen C1D1-tautia, on saatava kaikkien immuunijärjestelmään liittyvien toksisuuksien korjaantuneeksi ≤ asteen 1 tai perustasoon (ennen immunoterapiaa), jotta he ovat kelpoisia, lukuun ottamatta osallistujia, joilla on hyvin hallittu fysiologinen hormonitoiminta korvaus
  • Osa 3: Osa 3, neoadjuvanttikohortit: osallistujilla on oltava täysin resekoitavissa oleva sairaus

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Oireiset keskushermoston etäpesäkkeet
  • Aktiiviset autoimmuunisairaudet immunosuppressiivisen hoidon tarpeesta riippumatta, lukuun ottamatta osallistujia, jotka ovat hyvin hallinnassa fysiologisella endokriinisen korvaushoidolla
  • Mikä tahansa hallitsematon bakteeri-, sieni-, virus- tai muu infektio
  • Merkittävä sydänsairaus
  • Huomattava kliinisesti merkitsevä QT/QTc-ajan pidentyminen (esim. toistuva QTc-ajan >480 ms osoittaminen) [CTCAE Grade 1]) Friderician QT-korjauskaavaa käyttäen
  • HIV-positiivinen tai hepatiitti B- tai C-infektio
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin tietyssä tutkimusosassa/kohortissa käytetylle tutkimushoidolle
  • Osallistujat, joita on aiemmin hoidettu IL-2- tai IL-2-varianteilla (kaikki osallistujat) tai TLR-agonisti (osa 3 vain PD-1-jälkeisen melanooman, 2L+ kohdunkaulan syövän ja neoadjuvanttimelanooman osalta)
  • Systeeminen immunosuppressiivinen hoito, lukuun ottamatta potilaita, jotka saavat kortikosteroideja pienennettynä (esimerkiksi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen vuoksi).
  • Rokotus elävillä, heikennetyillä rokotteilla 4 viikon sisällä C1D1:stä
  • Hoito millä tahansa muulla syövän vastaisella systeemisellä hoidolla (hyväksytyllä tai tutkittavalla) tai sädehoidolla 4 viikon sisällä C1D1:stä
  • Osa 3: Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana
  • Naiset, jotka imettävät tai joiden seerumin raskaustesti on positiivinen seulonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1 Monoterapiaannoksen eskalointi: TransCon IL-2 β/γ
TransCon IL-2 β/γ kasvavina annoksina turvallisuuden/siedettävyyden arvioimiseksi ja MTD:n ja RP2D:n määrittämiseksi
Lääke: TransCon IL-2 p/y
TransCon IL-2 β/y annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Kokeellinen: Osa 2 Yhdistelmäannoksen eskalointi: TransCon IL-2 β/γ pembrolitsumabin kanssa
TransCon IL-2 β/γ pembrolitsumabin kanssa kasvavina annoksina turvallisuuden/siedettävyyden arvioimiseksi ja MTD:n ja RP2D:n määrittämiseksi
Lääke: TransCon IL-2 p/y
TransCon IL-2 β/y annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Kokeellinen: Osa 3 Yhdistelmäannoksen laajennus: TransCon IL-2 β/γ SOC Chemon kanssa
TransCon IL-2 β/γ käyttämällä RP2D:tä SOC-kemoterapian kanssa yhdistelmän turvallisuuden/siedettävyyden ja kasvaimia estävän vaikutuksen arvioimiseksi
Lääke: TransCon IL-2 p/y
TransCon IL-2 β/y annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: Kemoterapian lääke
SOC-kemoterapia annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Kokeellinen: Osa 3 Yhdistelmäannoksen laajennus: TransCon IL-2 β/γ TransCon TLR7/8 -agonistin kanssa
TransCon IL-2 β/γ ja TransCon TLR7/8 -agonisti, joka käyttää RP2D:tä yhdistelmän turvallisuuden/siedettävyyden ja kasvaimia estävän vaikutuksen arvioimiseen
Lääke: TransCon IL-2 p/y
TransCon IL-2 β/y annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: TransCon TLR7/8 agonisti
TransCon TLR7/8 Agonist annetaan IT (intratumoraalisena) injektiona
Kokeellinen: Osa 3 Yhdistelmäannoksen laajentaminen: TransCon IL-2 β/γ pembrolitsumabin kanssa ja sen jälkeen leikkaus
TransCon IL-2 β/γ käyttäen RP2D:tä pembrolitsumabin kanssa ja sen jälkeen leikkausta yhdistelmän turvallisuuden/siedettävyyden ja kasvaimia estävän vaikutuksen arvioimiseksi
Lääke: TransCon IL-2 p/y
TransCon IL-2 β/y annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Menettely: Leikkaus
Leikkaus suoritetaan 4-6 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Kokeellinen: Osa 3 Yhdistelmäannoksen laajennus: TransCon IL-2 β/γ TransCon TLR7/8 -agonistin kanssa ja sen jälkeen leikkaus
TransCon IL-2 β/γ ja TransCon TLR7/8 -agonisti käyttäen RP2D:tä ja sen jälkeen leikkausta yhdistelmän turvallisuuden/siedettävyyden ja kasvaimia estävän vaikutuksen arvioimiseksi
Lääke: TransCon IL-2 p/y
TransCon IL-2 β/y annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: TransCon TLR7/8 agonisti
TransCon TLR7/8 Agonist annetaan IT (intratumoraalisena) injektiona
Menettely: Leikkaus
Leikkaus suoritetaan 4-6 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Kokeellinen: Osa 3 Yhdistelmäannoksen laajennus: TransCon IL-2 β/γ + pembrolitsumabi + SOC-kemohoito ja leikkaus
TransCon IL-2 β/γ käyttämällä RP2D:tä pembrolitsumabin ja SOC-kemoterapian kanssa ja sen jälkeen leikkausta yhdistelmän turvallisuuden/siedettävyyden ja kasvaimia estävän vaikutuksen arvioimiseksi
Lääke: TransCon IL-2 p/y
TransCon IL-2 β/y annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: Kemoterapian lääke
SOC-kemoterapia annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Menettely: Leikkaus
Leikkaus suoritetaan 4-6 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Kokeellinen: Osa 3 Monoterapiaannoksen laajentaminen: TransCon IL-2 β/γ, jota seuraa leikkaus
(Valinnainen käsivarsi): TransCon IL-2 β/γ käyttäen RP2D:tä ja sen jälkeen leikkausta yhdistelmän turvallisuuden/siedettävyyden ja kasvaimia estävän vaikutuksen arvioimiseksi
Lääke: TransCon IL-2 p/y
TransCon IL-2 β/y annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Menettely: Leikkaus
Leikkaus suoritetaan 4-6 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Kokeellinen: Osa 3 Yhdistelmäannoksen laajennus
TransCon IL-2 β/γ + pembrolitsumabi TransCon IL-2 β/γ käyttämällä RP2D:tä pembrolitsumabin kanssa
Lääke: TransCon IL-2 p/y
TransCon IL-2 β/y annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Kokeellinen: Osa 4 Yhdistelmäannoksen optimointi
TransCon IL-2 β/γ + pembrolitsumabi TransCon IL-2 β/γ käyttämällä RP2D:tä titrausannoksissa ja/tai eri annostiheyksissä pembrolitsumabin kanssa
Lääke: TransCon IL-2 p/y
TransCon IL-2 β/y annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, odotettu keskiarvo 2 vuotta
Hoitoon liittyvät ja hoitoon liittyvät haittatapahtumat (arvioitu NCI CTCAE v5.0:lla), vakavat haittatapahtumat (SAE), hoidon keskeyttämiseen johtavat haittatapahtumat, kuolemat.
Opintojen valmistuttua, odotettu keskiarvo 2 vuotta
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Jokainen sykli on 21 päivää
Määritä suurin siedetty annos arvioimalla annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT:t), hoitoon liittyvien ja hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta (arvioituna NCI CTCAE v5.0:lla), vakavia haittatapahtumia (SAE), hoidon keskeyttämiseen johtavia haittatapahtumia ja kuolemantapauksia.
Jokainen sykli on 21 päivää
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää TransCon IL-2 β/γ:n vaiheen 2 suositeltava annos ja yhdistelmähoito jatkokehitystä varten arvioimalla niiden potilaiden lukumäärää, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE:n arvioimana.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Vastauksen arvioi RECIST v1.1
Keskimäärin 2 vuotta
Täydellinen patologinen vastaus
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Arvioi patologinen täydellinen vaste (pCR) TransCon IL-2 β/γ:n kasvaimia estävälle aktiivisuudelle yksinään tai yhdessä pembrolitsumabin tai TransCon TLR7/8 -agonistin kanssa tai yhdessä pembrolitsumabin ja SOC-kemoterapian kanssa neoadjuvanttikohorteissa
15 viikkoa
Merkittävä patologinen vaste
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Arvioi merkittävä patologinen vaste (MPR) TransCon IL-2 β/γ:n kasvaimia estävälle aktiivisuudelle yksinään tai yhdessä pembrolitsumabin tai TransCon TLR7/8 -agonistin kanssa tai yhdessä pembrolitsumabin ja SOC-kemoterapian kanssa neoadjuvanttikohorteissa
15 viikkoa
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Aika objektiivisen kasvainvasteen ensimmäisestä dokumentoinnista (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Keskimäärin 2 vuotta
Aika vastata
Aikaikkuna: Odotettavissa jopa 1 vuosi ensimmäisestä annoksesta
Aika ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä ensimmäiseen vasteen ilmaantumiseen (CR tai PR)
Odotettavissa jopa 1 vuosi ensimmäisestä annoksesta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Aika ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin
Keskimäärin 2 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen (EFS), RECIST 1.1
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä jonkin seuraavista tapahtumiin: leikkauksen estävän taudin eteneminen, taudin uusiutuminen leikkauksen jälkeen tai kuolema mistä tahansa syystä.
2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Aika ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Keskimäärin 2 vuotta
PK:n karakterisointi (Cmax)
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Suurin havaittu TransCon IL-2 β/γ:n ja vapaan IL-2 β/γ:n plasmakonsentraatio sen jälkeen, kun TransCon IL-2 β/γ on annettu laskimoon yksin tai yhdessä muiden hoitojen kanssa
Keskimäärin 2 vuotta
PK:n karakterisointi (Tmax)
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Aika plasman TransCon IL-2 β/γ:n ja vapaan IL-2 β/γ:n maksimaalisen pitoisuuden saavuttamiseen sen jälkeen, kun TransCon IL-2 β/γ on annettu laskimoon yksin tai yhdessä muiden hoitojen kanssa
Keskimäärin 2 vuotta
PK:n karakterisointi (AUClast)
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Plasman pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen näytteenottoaikaan, jolloin pitoisuus on TransCon IL-2 β/y:n ja vapaan IL-2 β/y:n alarajalla tai sen yläpuolella TransCon IL-2:n IV-annon jälkeen β/γ yksinään tai yhdessä muiden hoitojen kanssa
Keskimäärin 2 vuotta
PK:n karakterisointi (AUC0-t)
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Plasman pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajasta nollasta hetkeen t TransCon IL-2 β/γ:lle ja vapaalle IL-2 β/γ:lle sen jälkeen, kun TransCon IL-2 β/γ on annettu IV-annostelulla yksinään tai yhdessä muiden hoitojen kanssa
Keskimäärin 2 vuotta
PK:n karakterisointi (t1/2)
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
TransCon IL-2 β/γ:n ja vapaan IL-2 β/γ:n näennäinen terminaalinen puoliintumisaika TransCon IL-2 β/γ:n laskimonsisäisen annon jälkeen yksinään tai yhdessä muiden hoitojen kanssa
Keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ascendis Pharma Oncology Division A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Davis Torrejon-Castro, Medical Monitor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASND0029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset TransCon IL-2 p/y

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa