Programme d'observation, étude de l'efficacité préventive du vaccin antipoliomyélitique BiVac contre l'incidence des infections respiratoires aiguës, y compris la COVID-19

Critère d'intégration:

• Les bénévoles doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :

  • Volontaires sains âgés de 18 à 65 ans.
  • La présence d'un consentement éclairé écrit et daté du volontaire pour participer au programme.
  • Consentement à observer des mesures de précaution pour limiter la circulation du virus vaccinal dans l'entourage de la personne vaccinée (hygiène personnelle, isolement des enfants non vaccinés et des personnes immunodéprimées).
  • Volontaires capables de répondre aux exigences du protocole (c'est-à-dire remplir un journal d'auto-observation, se souvenir des dates de la visite de contrôle).

Critères de non inclusion :

• Infection au COVID-19 (y compris les cas de porteur asymptomatique).
• Test positif pour COVID-19 (PCR).
• Vaccination avec tout vaccin vivant et/ou réplicatif un mois avant le dépistage.
• Troubles neurologiques qui accompagnent une vaccination antérieure avec le vaccin antipoliomyélitique oral.
• État d'immunodéficience (primaire).
• Néoplasmes malins.
• Immunosuppression (les vaccinations sont effectuées au plus tôt 3 mois après la fin du traitement).
• Grossesse.
• Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin.
• Forte réaction (température supérieure à 40°C) ou complication lors de l'administration précédente du médicament.
• Maladies aiguës infectieuses ou non infectieuses. Les vaccinations sont effectuées 2 à 4 semaines après la guérison ou la rémission. En cas d'infections virales respiratoires aiguës légères, de maladies intestinales aiguës, les vaccinations sont effectuées après la normalisation de la température.
• La présence dans la famille ou l'environnement immédiat (et à condition qu'il soit impossible de les séparer) de personnes non vaccinées contre la polio (par exemple, les nouveau-nés ou les enfants qui ont des contre-indications aux vaccinations contre la polio).
• La présence de personnes immunodéprimées dans la famille ou l'environnement immédiat (et à condition qu'il soit impossible de les séparer).

Critère d'exclusion:

• Un volontaire peut être exclu de l'étude dans les conditions suivantes :

  • Refus d'un volontaire de participer au programme.
  • La nécessité de procédures et/ou de traitements médicamenteux non autorisés par le protocole de cette étude.
  • Le volontaire a été inclus en violation des critères d'inclusion/non-inclusion du Protocole.
  • L'apparition de critères de non inclusion au cours de l'étude.

  • Non-respect des procédures de recherche par le volontaire.

    • Toute condition du volontaire qui nécessite, de l'avis raisonnable du médecin chercheur, le retrait du volontaire de l'étude.

  • Le volontaire est hors d'observation. • Pour des raisons administratives