Observatieprogramma, bestudeer de preventieve werkzaamheid van het BiVac-poliovaccin tegen de incidentie van acute luchtweginfecties, waaronder COVID-19

Inclusiecriteria:

• Vrijwilligers moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen:

  • Gezonde vrijwilligers van 18-65 jaar.
  • De aanwezigheid van een schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming van de vrijwilliger om deel te nemen aan het programma.
  • Toestemming om voorzorgsmaatregelen in acht te nemen om de verspreiding van het vaccinvirus onder mensen rond de gevaccineerde persoon te beperken (persoonlijke hygiëne, isolatie van niet-gevaccineerde kinderen en mensen met immunodeficiëntie).
  • Vrijwilligers die aan de vereisten van het protocol kunnen voldoen (d.w.z. een zelfobservatiedagboek invullen, de data van het controlebezoek onthouden).

Criteria voor niet-opname:

• COVID-19-infectie (inclusief gevallen van asymptomatische drager).
• Positieve test voor COVID-19 (PCR).
• Vaccinatie met een levend en/of replicatief vaccin één maand voor de screening.
• Neurologische aandoeningen die gepaard gaan met eerdere vaccinatie met oraal poliovaccin.
• Immunodeficiëntie (primair).
• Kwaadaardige neoplasma's.
• Immunosuppressie (vaccinaties worden niet eerder dan 3 maanden na het einde van de kuur uitgevoerd).
• Zwangerschap.
• Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het vaccin.
• Sterke reactie (temperatuur boven 40°C) of een complicatie bij de vorige toediening van het geneesmiddel.
• Acute infectieuze of niet-infectieuze ziekten. Vaccinaties worden 2-4 weken na herstel of remissie uitgevoerd. In het geval van milde acute respiratoire virale infecties, acute darmaandoeningen, worden vaccinaties uitgevoerd nadat de temperatuur is genormaliseerd.
• De aanwezigheid in de familie of directe omgeving (en op voorwaarde dat het onmogelijk is om te scheiden) van niet-gevaccineerden tegen polio (bijvoorbeeld pasgeborenen of kinderen die contra-indicaties hebben voor poliovaccinaties).
• De aanwezigheid van personen met immunodeficiëntie in de familie of directe omgeving (en op voorwaarde dat het onmogelijk is om te scheiden).

Uitsluitingscriteria:

• Een vrijwilliger kan onder de volgende voorwaarden worden uitgesloten van het onderzoek:

  • Weigering van een vrijwilliger om deel te nemen aan het programma.
  • De behoefte aan procedures en/of medicamenteuze behandeling die niet zijn toegestaan ​​volgens het protocol van deze studie.
  • De vrijwilliger werd opgenomen in strijd met de opname/niet-opname criteria van het Protocol.
  • Het verschijnen van niet-inclusiecriteria tijdens het onderzoek.

  • Niet-naleving van de onderzoeksprocedures door de vrijwilliger.

    • Elke toestand van de vrijwilliger die, naar de redelijke mening van de onderzoeksarts, de terugtrekking van de vrijwilliger uit het onderzoek vereist.

  • De vrijwilliger is buiten observatie. • Om administratieve redenen