Projet d'éducation parentale en ligne saine pour augmenter la consommation de fruits et légumes et le temps de jeu actif chez les tout-petits (HOPE)
Efficacité d'une intervention de cybersanté à plusieurs composantes, à savoir l'éducation parentale en ligne saine (HOPE), pour augmenter la consommation de fruits et légumes et le temps de jeu actif chez les tout-petits à la maison
La proposition de recherche consistera en un essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines pour examiner l'efficacité d'une intervention de cybersanté, à savoir l'éducation parentale saine en ligne (HOPE), sur la consommation de fruits et légumes et le temps de jeu actif chez les tout-petits inscrits à des programmes de démarrage précoce en Lubbock, Texas. Les parents de tout-petits âgés de un à trois ans seront recrutés dans les centres Early Head Start. Des formulaires de consentement écrits seront obtenus avant la collecte des données de base. Les participants seront ensuite assignés au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle. Les participants du groupe d'intervention recevront une intervention nutritionnelle en ligne à plusieurs composants pendant huit semaines. Alors que le groupe témoin recevra une copie du livret qui comprend les directives diététiques du département américain de l'agriculture (USDA) de 2020 pour les tout-petits et les adultes.
Les enquêteurs mesureront les connaissances nutritionnelles sociodémographiques des parents, l'attitude des parents par rapport à une alimentation saine, l'auto-efficacité parentale, les pratiques d'alimentation des parents, les caroténoïdes dans la peau des parents et des tout-petits, des photos d'aliments de trois jours, ainsi que l'activité physique et les périodes de sédentarité des tout-petits. . Cette proposition de recherche émet l'hypothèse qu'il y aura des différences significatives dans la consommation de fruits et légumes et le temps d'activité physique chez les tout-petits entre le groupe d'intervention et le groupe témoin de la ligne de base à 3 mois. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse qu'il y aura des différences significatives dans les connaissances, l'attitude, l'auto-efficacité et les pratiques d'alimentation des parents entre le groupe d'intervention et le groupe témoin de la ligne de base à 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs examineront l'efficacité d'une intervention de cybersanté, à savoir Healthy Parental Online Education (HOPE), pour augmenter la consommation de fruits et légumes et le temps de jeu actif chez les tout-petits inscrits aux programmes Early Head Start à Lubbock. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle via une randomisation en bloc avec des tailles de bloc sélectionnées au hasard de 4. La randomisation sera effectuée par un chercheur non impliqué dans la gestion des données. Le logiciel statistique R version 3.5.1 sera utilisé pour déterminer la génération de séquences d'allocation de bras randomisées via une graine fixe. La randomisation sera stratifiée par centres. Ces séquences d'attribution seront imprimées et stockées individuellement dans des enveloppes numérotées, opaques et scellées. Les participants seront informés de l'attribution des groupes via des enveloppes opaques et scellées après la collecte des données de base.
Les participants au groupe d'intervention recevront 8 sessions d'intervention nutritionnelle HOPE à plusieurs composants en ligne. Alors que le groupe témoin ne recevra aucune intervention, les enquêteurs fourniront au groupe témoin une copie du livret. Ce livret comprendra des recommandations nutritionnelles de base pour une alimentation saine pour les adultes et les enfants, conformément aux directives alimentaires 2020 du Département de l'agriculture des États-Unis.
Une pré- et post-évaluation sera effectuée pour voir les changements dans les variables d'intérêt de la ligne de base (T1), post-intervention (T2) à 3 mois (T3). Les données sociodémographiques et anthropométriques des parents et des tout-petits seront mesurées au T1. Les enquêteurs mesureront également les caroténoïdes dans la peau des parents et des enfants à l'aide du Veggie Meter (Longevity Link, Salt Lake City, UT) pour évaluer la consommation de fruits et légumes. Les connaissances nutritionnelles des parents, les attitudes liées à une alimentation et à une activité saines, les pratiques alimentaires et l'auto-efficacité seront évaluées à l'aide d'un questionnaire auto-administré. L'équipe de recherche demandera également aux parents de se souvenir de l'activité physique et des périodes de sédentarité des tout-petits à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation. Les parents prendront des photos électroniques de nourriture à l'aide de leurs appareils mobiles pendant trois jours pour capturer la consommation d'aliments et de boissons des tout-petits à la maison. Les mêmes mesures et enquêtes seront utilisées au T2 à l'exception des variables liées à l'anthropométrie et à la sociodémographie. Enfin, les enquêteurs ne mesureront que l'apport alimentaire des tout-petits, les périodes d'activité physique et de sédentarité des tout-petits et les niveaux de caroténoïdes des parents et des tout-petits au T3, en utilisant les mêmes méthodes et procédures mentionnées ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79403
- Texas Tech University Center for Early Head Start
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un enfant entre 12 et 36 mois
- Physiquement et mentalement capable de communiquer, de lire et d'écrire en anglais
- Un formulaire de consentement éclairé obtenu
- Disposé et capable d'assister à l'intervention
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe recevront 8 sessions d'une intervention d'éducation en ligne à plusieurs composants. Le programme d'enseignement sera axé sur les habitudes saines fondées sur des données probantes qui sont liées à la prévention de l'obésité infantile : plus de légumes et de fruits, moins de temps passé devant un écran et plus d'activité physique. Les sujets peuvent inclure une nutrition et une alimentation adaptées à l'âge, une alimentation difficile, des pratiques parentales positives en matière d'alimentation, des temps de jeu actifs et du temps passé devant un écran. Des stratégies pour manger sainement avec un budget seront également fournies aux participants. L'intervention comprendra plusieurs composants comme suit : des vidéos pédagogiques sur YouTube, des activités de cuisine en ligne, des SMS de rappel avec des informations clés et une consultation téléphonique. Chaque session comprendra une composante sur le mode de vie concernant l'alimentation, l'alimentation et l'activité physique, visant à doter les parents des connaissances et des compétences nécessaires pour améliorer la consommation de fruits et légumes et les niveaux d'activité physique des jeunes enfants. |
Les enquêteurs fourniront 8 sessions d'une intervention d'éducation à plusieurs composants aux participants du groupe d'intervention.
Chaque session abordera les connaissances parentales en matière de nutrition, l'auto-efficacité et les attitudes concernant l'alimentation, la modélisation parentale d'aliments sains et le développement de compétences pour augmenter le succès des changements de comportement.
Le programme d'intervention sera informé par la théorie cognitive sociale pour aider les parents à guider les jeunes enfants à adopter des comportements alimentaires sains grâce à la modélisation (conception du programme).
Les enquêteurs offriront l'intervention en utilisant plusieurs composants pour améliorer et maximiser les expériences d'apprentissage des participants pour des changements de comportement réussis.
L'intervention comprendra des vidéos pédagogiques, des messages texte contenant des informations clés, des activités de cuisine en ligne et une consultation téléphonique (Modalité).
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
Cependant, les enquêteurs fourniront au groupe témoin une copie du livret qui comprend les directives diététiques 2020 de l'USDA pour une alimentation saine pour les jeunes enfants.
Cela permettra aux enquêteurs de voir si l'intervention éducative à plusieurs composantes (indiquée ci-dessus) est plus efficace sur les changements de comportement que le livret écrit dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la consommation de fruits et légumes (unité : portions)
Délai: Changements dans les apports en fruits et légumes par les tout-petits de la ligne de base à 3 mois
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Les enquêteurs évalueront les changements dans la consommation de fruits et légumes par les tout-petits.
Des photos électroniques seront utilisées par les parents pour enregistrer l'apport alimentaire des tout-petits.
Les enquêteurs compteront et catégoriseront manuellement les portions de fruits et légumes à partir des photos d'aliments.
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Changements dans les apports en fruits et légumes par les tout-petits de la ligne de base à 3 mois
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Modifications du score des caroténoïdes cutanés (unité : nm)
Délai: Changements dans les scores de caroténoïdes cutanés par les parents et les tout-petits de la ligne de base à 3 mois
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Le Veggie Meter utilise la spectroscopie par réflexion et constitue une mesure objective et non invasive du niveau de pigments caroténoïdes dans la peau d'une personne.
Les apports en fruits et légumes, tels que reflétés dans les scores de caroténoïdes cutanés, seront mesurés par les parents et les tout-petits à l'aide du Veggie Meter.
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Changements dans les scores de caroténoïdes cutanés par les parents et les tout-petits de la ligne de base à 3 mois
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Changements dans les périodes d'activité physique (unité : minutes)
Délai: Changements dans les périodes d'activité physique des tout-petits de la ligne de base à 3 mois
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On demandera aux parents de déclarer la fréquence et la durée des différentes activités physiques modérées à vigoureuses (APMV) et sédentaires (AS) auxquelles les tout-petits se sont livrés au cours de la dernière fin de semaine à la maison.
Les enquêteurs utiliseront un questionnaire transmis par procuration pour saisir et estimer les minutes quotidiennes d'APMV et d'AS.
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Changements dans les périodes d'activité physique des tout-petits de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le score des connaissances nutritionnelles des parents (unité : score numérique)
Délai: Changements dans les scores de connaissances nutritionnelles des parents entre le départ et 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront un questionnaire à choix multiples pour tester s'il y a un changement dans les connaissances nutritionnelles des parents après l'intervention.
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Changements dans les scores de connaissances nutritionnelles des parents entre le départ et 3 mois
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Changements dans le score d'attitude parentale (unité : score numérique)
Délai: Changements dans les scores d'attitudes parentales de la ligne de base à 3 mois
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Une échelle de 13 items, répondant à une échelle de Likert en 5 points, sera évaluée sur les attitudes des parents envers une alimentation saine et l'activité physique.
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Changements dans les scores d'attitudes parentales de la ligne de base à 3 mois
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Changements dans le score d'auto-efficacité parentale (unité : score numérique)
Délai: Changements dans les scores d'auto-efficacité parentale de la ligne de base à 3 mois
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Le questionnaire d'auto-efficacité, composé de 8 items, sera utilisé pour évaluer l'auto-efficacité parentale dans l'alimentation des tout-petits et l'interaction au moment des repas.
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Changements dans les scores d'auto-efficacité parentale de la ligne de base à 3 mois
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Changements dans les pratiques alimentaires des parents (unité : score numérique)
Délai: Changements dans les scores des pratiques alimentaires parentales de la ligne de base à 3 mois
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Le questionnaire complet sur les pratiques alimentaires (CFPQ) sera utilisé pour saisir un large éventail de pratiques et de comportements alimentaires des parents.
Les enquêteurs évalueront s'il y a eu un changement dans les pratiques d'alimentation positives ou négatives parmi les participants.
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Changements dans les scores des pratiques alimentaires parentales de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wilna Oldewage-Theron, PhD, Texas Tech University
- Chercheur principal: Hyunjung Lee, MS, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2021-505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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