增加幼儿果蔬摄入量和积极游戏时间的健康在线家长教育项目 (HOPE)
多成分电子健康干预的有效性，即健康的在线家长教育 (HOPE)，以增加幼儿在家中的水果和蔬菜消费和积极游戏时间
该研究计划将是一项为期 8 周的随机对照试验 (RCT)，以检验电子健康干预措施（即健康父母在线教育 (HOPE)）对参加早期启蒙计划的幼儿的水果和蔬菜摄入量以及积极游戏时间的效果得克萨斯州拉伯克市。 幼儿启蒙中心将从早期启蒙中心招募有 1 至 3 岁幼儿的父母。 在基线数据收集之前将获得书面同意书。 然后参与者将被随机分配到干预组或对照组。 干预组的参与者将接受为期八周的多成分在线营养干预。 对照组将收到一本小册子，其中包括 2020 年美国农业部幼儿和成人膳食指南 (USDA)。
调查人员将测量社会人口统计学、父母营养知识、父母对健康饮食的态度、父母自我效能感、父母喂养习惯、父母和幼儿皮肤中的类胡萝卜素、三天的食物照片以及幼儿的身体活动和久坐时间. 本研究计划假设，从基线到 3 个月，干预组和对照组的幼儿在水果和蔬菜摄入量以及身体活动时间方面存在显着差异。 研究人员还假设，从基线到 3 个月，干预组和对照组在父母营养知识、态度、自我效能和喂养实践方面存在显着差异。
研究概览
详细说明
调查人员将检查电子健康干预措施的有效性，即健康父母在线教育 (HOPE)，以增加参加拉伯克早期启蒙计划的幼儿的水果和蔬菜摄入量以及积极玩耍的时间。 这项研究将是一项为期 8 周的随机对照试验 (RCT)。 参与者将通过块随机化随机分配到干预组或对照组，随机选择的块大小为 4。随机化将由不参与数据管理的研究人员进行。 将使用统计软件R version 3.5.1确定通过固定种子生成随机臂分配序列。 随机化将按中心分层。 这些分配序列将被打印出来，并单独存储在带有序列号、不透明、密封的信封中。 在收集基线数据后，将通过不透明和密封的信封通知参与者分组情况。
干预组的参与者将接受 8 节在线多成分 HOPE 营养干预。 虽然对照组不会接受任何干预，但研究人员会向对照组提供一本小册子。 这本小册子将包括成人和儿童健康饮食的基本营养建议，符合 2020 年美国农业部饮食指南。
将进行评估前和评估后，以查看感兴趣的变量从基线 (T1)、干预后 (T2) 到 3 个月 (T3) 的变化。 父母和幼儿的社会人口学和人体测量学将在 T1 进行测量。 研究人员还将使用 Veggie Meter（犹他州盐湖城的 Longevity Link）测量父母和孩子皮肤中的类胡萝卜素，以评估水果和蔬菜的摄入量。 父母的营养知识、与健康饮食和活动相关的态度、喂养方式和自我效能感将使用自填问卷进行评估。 研究小组还将要求父母使用自我报告调查回忆幼儿的身体活动和久坐时间。 家长们将使用他们的移动设备拍摄电子食物照片三天，以捕捉幼儿在家中的食物和饮料摄入量。 除了与人体测量学和社会人口学相关的变量外，T2 将使用相同的测量和调查。 最后，研究人员将使用上述相同的方法和程序，仅测量 T3 时幼儿的食物摄入量、幼儿的身体活动和久坐时间以及父母和幼儿的类胡萝卜素水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Lubbock、Texas、美国、79403
- Texas Tech University Center for Early Head Start
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有 12 至 36 个月大的孩子
- 身体和精神上能够用英语交流、阅读和写作
- 获得知情同意书
- 愿意并能够参加干预
排除标准：
- < 18 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组
该小组的参与者将接受 8 节多成分在线教育干预。 教育课程将侧重于解决与预防儿童肥胖相关的以证据为基础的健康习惯：多吃蔬菜和水果，减少看屏幕的时间，多运动。 主题可能包括适合年龄的营养和饮食、挑食、积极的父母喂养方式、积极的游戏时间和放映时间。 还将向参与者提供在预算范围内健康饮食的策略。 干预将包括以下多方面内容：YouTube 教学视频、在线烹饪活动、包含关键信息的提醒短信和电话咨询。 每节课都将包括有关饮食、喂养和身体活动的生活方式部分，旨在为父母提供知识和技能，以改善幼儿的水果和蔬菜摄入量和身体活动水平。 |
调查人员将向干预组的参与者提供 8 节多成分教育干预。
每节课都将讨论父母的营养知识、自我效能和喂养态度、父母健康食品的榜样以及技能发展，以提高行为改变的成功率。
干预课程将以社会认知理论为指导，帮助家长通过建模（课程设计）引导幼儿进行健康饮食行为。
研究人员将使用多组件进行干预，以增强和最大化参与者的学习体验，以实现成功的行为改变。
干预将包括教学视频、包含关键信息的短信、在线烹饪活动和电话咨询（模式）。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组的参与者将不接受任何干预。
但是，研究人员将向对照组提供一本小册子，其中包括 2020 年美国农业部幼儿健康饮食指南。
这将使调查人员能够了解多成分教育干预（如上所述）在行为改变方面是否比对照组的书面小册子更有效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水果和蔬菜摄入量的变化（单位：份）
大体时间：从基线到 3 个月幼儿水果和蔬菜摄入量的变化
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研究人员将评估幼儿水果和蔬菜摄入量的变化。
父母将使用电子照片记录幼儿的食物摄入量。
调查人员将根据食物照片手动统计和分类水果和蔬菜的份量。
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从基线到 3 个月幼儿水果和蔬菜摄入量的变化
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皮肤类胡萝卜素评分的变化（单位：nm）
大体时间：父母和幼儿从基线到 3 个月的皮肤类胡萝卜素评分变化
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Veggie Meter 使用反射光谱，是一种客观、无创的测量人体皮肤中类胡萝卜素色素水平的方法。
父母和幼儿将使用 Veggie Meter 测量皮肤类胡萝卜素评分中反映的水果和蔬菜摄入量。
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父母和幼儿从基线到 3 个月的皮肤类胡萝卜素评分变化
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体力活动时间变化（单位：分钟）
大体时间：幼儿从基线到 3 个月的身体活动时间变化
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父母将被要求报告幼儿在过去周末在家中进行的不同中度至剧烈体育活动 (MVPA) 和久坐活动 (SA) 的频率和持续时间。
调查人员将使用代理报告问卷来捕获和估计 MVPA 和 SA 的每日分钟数。
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幼儿从基线到 3 个月的身体活动时间变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母营养知识评分变化（单位：数值评分）
大体时间：父母营养知识评分从基线到 3 个月的变化
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研究者将使用多项选择问卷来测试干预后父母的营养知识是否有任何变化。
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父母营养知识评分从基线到 3 个月的变化
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父母态度得分变化（单位：数值得分）
大体时间：父母态度分数从基线到 3 个月的变化
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一个包含 13 个项目的 5 分李克特量表将评估父母对健康饮食和身体活动的态度。
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父母态度分数从基线到 3 个月的变化
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父母自我效能得分变化（单位：数值得分）
大体时间：父母自我效能评分从基线到 3 个月的变化
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自我效能感问卷由 8 个项目组成，将用于评估父母在喂养幼儿和进餐时间互动方面的自我效能感。
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父母自我效能评分从基线到 3 个月的变化
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父母喂养方式的改变（单位：分数）
大体时间：从基线到 3 个月时父母喂养方式分数的变化
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综合喂养习惯问卷 (CFPQ) 将用于收集广泛的父母喂养习惯和行为。
调查人员将评估参与者的积极或消极喂养方式是否有任何变化。
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从基线到 3 个月时父母喂养方式分数的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Wilna Oldewage-Theron, PhD、Texas Tech University
- 首席研究员：Hyunjung Lee, MS、Texas Tech University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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