Projeto de educação parental on-line saudável para aumentar a ingestão de frutas e vegetais e brincadeiras ativas entre crianças pequenas (HOPE)
Eficácia da Intervenção Multicomponente de eSaúde, Nomeadamente Educação Parental Online Saudável (HOPE), para Aumentar o Consumo de Frutas e Legumes e o Tempo de Brincadeira Ativa Entre Crianças em Casa
A proposta de pesquisa será um estudo de controle randomizado (RCT) de 8 semanas para examinar a eficácia de uma intervenção de eHealth, ou seja, Educação Parental Online Saudável (HOPE), na ingestão de frutas e vegetais e tempo de jogo ativo entre crianças matriculadas em programas de início precoce em Lubbock, Texas. Os pais com crianças de um a três anos serão recrutados nos centros Early Head Start. Formulários de consentimento por escrito serão obtidos antes da coleta de dados da linha de base. Os participantes serão então designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção nutricional on-line com vários componentes por oito semanas. Enquanto o grupo de controle receberá uma cópia do livreto que inclui as Diretrizes Dietéticas do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) de 2020 para crianças e adultos.
Os investigadores medirão dados sociodemográficos, conhecimento nutricional dos pais, atitude dos pais em relação à alimentação saudável, autoeficácia dos pais, práticas de alimentação dos pais, carotenóides na pele dos pais e das crianças, fotos de comida de três dias e atividade física e tempos sedentários das crianças. . Esta proposta de pesquisa levanta a hipótese de que haverá diferenças significativas na ingestão de frutas e vegetais e no tempo fisicamente ativo entre crianças pequenas entre o grupo de intervenção e o grupo de controle desde o início até os 3 meses. Os investigadores também levantam a hipótese de que haverá diferenças significativas no conhecimento, atitude, autoeficácia e prática alimentar dos pais sobre nutrição entre o grupo de intervenção e o de controle desde o início até os 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores examinarão a eficácia de uma intervenção de eHealth, ou seja, Educação Parental Online Saudável (HOPE), para aumentar a ingestão de frutas e vegetais e brincadeiras ativas entre crianças matriculadas em programas Early Head Start em Lubbock. Este estudo será um estudo de controle randomizado (RCT) de 8 semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle por meio de randomização de bloco com tamanhos de bloco selecionados aleatoriamente de 4. A randomização será conduzida por um pesquisador não envolvido no gerenciamento de dados. O software estatístico R versão 3.5.1 será utilizado para determinar a geração de sequências de alocação de braço randomizado por meio de uma semente fixa. A randomização será estratificada por centros. Essas sequências de alocação serão impressas e armazenadas individualmente em envelopes selados, opacos e numerados em série. Os participantes serão informados sobre a alocação do grupo por meio de envelopes opacos e lacrados após a coleta dos dados da linha de base.
Os participantes do grupo de intervenção receberão 8 sessões online de intervenção nutricional HOPE multicomponente. Embora o grupo de controle não receba nenhuma intervenção, os investigadores fornecerão ao grupo de controle uma cópia do livreto. Este livreto incluirá recomendações nutricionais básicas para uma dieta saudável para adultos e crianças, de acordo com as diretrizes dietéticas de 2020 do Departamento de Agricultura dos EUA.
Pré e pós-avaliação serão conduzidas para ver mudanças nas variáveis de interesse desde o início (T1), pós-intervenção (T2), até 3 meses (T3). Os dados sociodemográficos e antropométricos dos pais e crianças serão medidos em T1. Os investigadores também medirão os carotenóides na pele de pais e filhos usando o Veggie Meter (Longevity Link, Salt Lake City, UT) para avaliar a ingestão de frutas e vegetais. O conhecimento nutricional dos pais, as atitudes relacionadas à alimentação e atividade saudáveis, as práticas alimentares e a autoeficácia serão avaliados por meio de um questionário autoaplicável. A equipe de pesquisa também pedirá aos pais que recordem a atividade física e os tempos sedentários de crianças pequenas usando uma pesquisa de autorrelato. Os pais tirarão fotos eletrônicas de alimentos usando seus dispositivos móveis por três dias para capturar a ingestão de alimentos e bebidas das crianças em casa. As mesmas medidas e levantamento serão utilizados em T2, exceto para variáveis relacionadas à antropometria e sociodemográficas. Finalmente, os investigadores medirão apenas a ingestão alimentar de crianças pequenas, os tempos fisicamente ativos e sedentários de crianças pequenas e os níveis de carotenóides de pais e crianças pequenas em T3, usando os mesmos métodos e procedimentos mencionados acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79403
- Texas Tech University Center for Early Head Start
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um filho entre 12 e 36 meses de idade
- Física e mentalmente capaz de se comunicar, ler e escrever em inglês
- Um formulário de consentimento informado obtido
- Disposto e capaz de comparecer à intervenção
Critério de exclusão:
- < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes deste grupo receberão 8 sessões de uma intervenção educacional online multicomponente. O currículo educacional será focado em abordar hábitos saudáveis baseados em evidências relacionados à prevenção da obesidade infantil: mais vegetais e frutas, menos tempo de tela e mais atividade física. Os tópicos podem incluir nutrição e alimentação apropriadas para a idade, alimentação seletiva, práticas positivas de alimentação dos pais, brincadeiras ativas e tempo de tela. Estratégias para uma alimentação saudável dentro do orçamento também serão fornecidas aos participantes. A intervenção incorporará vários componentes como segue: vídeos instrutivos do YouTube, atividades de culinária online, mensagens de texto de lembrete com informações importantes e consulta por telefone. Cada sessão incluirá um componente de estilo de vida em relação à alimentação, alimentação e atividade física, com o objetivo de equipar os pais com conhecimentos e habilidades para melhorar a ingestão de frutas e vegetais e os níveis de atividade física de crianças pequenas. |
Os investigadores fornecerão 8 sessões de uma intervenção educacional multicomponente aos participantes do grupo de intervenção.
Cada sessão abordará o conhecimento nutricional dos pais, autoeficácia e atitudes em relação à alimentação, modelagem parental de alimentos saudáveis e desenvolvimento de habilidades para aumentar o sucesso em fazer mudanças comportamentais.
O currículo de intervenção será informado pela Teoria Social Cognitiva para ajudar os pais a orientar as crianças pequenas a se envolverem em comportamentos alimentares saudáveis por meio de modelagem (Projeto de Currículo).
Os investigadores farão a intervenção usando multicomponentes para aprimorar e maximizar as experiências de aprendizagem dos participantes para mudanças de comportamento bem-sucedidas.
A intervenção será composta por vídeos instrutivos, mensagens de texto com informações importantes, atividades de culinária online e consulta por telefone (Modalidade).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção.
No entanto, os pesquisadores fornecerão ao grupo de controle uma cópia do livreto que inclui as diretrizes dietéticas do USDA 2020 para uma dieta saudável para crianças pequenas.
Isso permitirá que os investigadores vejam se a intervenção educacional multicomponente (declarada acima) é mais eficaz nas mudanças de comportamento do que o livreto escrito no grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na ingestão de frutas e vegetais (unidade: porções)
Prazo: Alterações na ingestão de frutas e vegetais por crianças desde a linha de base até 3 meses
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Os investigadores avaliarão as mudanças na ingestão de frutas e vegetais por crianças pequenas.
Fotos eletrônicas serão usadas pelos pais para registrar a ingestão de alimentos das crianças.
Os investigadores contarão e categorizarão manualmente as porções de frutas e vegetais das fotos de alimentos.
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Alterações na ingestão de frutas e vegetais por crianças desde a linha de base até 3 meses
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Alterações na pontuação de carotenóides da pele (Unidade: nm)
Prazo: Alterações nas pontuações de carotenóides da pele por pais e crianças desde o início até 3 meses
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O Veggie Meter usa espectroscopia de reflexão e é uma medida objetiva e não invasiva do nível de pigmentos carotenóides na pele de uma pessoa.
A ingestão de frutas e vegetais, conforme refletida nas pontuações de carotenóides da pele, será medida pelos pais e crianças pequenas, usando o Veggie Meter.
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Alterações nas pontuações de carotenóides da pele por pais e crianças desde o início até 3 meses
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Mudanças nos tempos de atividade física (Unidade: Minutos)
Prazo: Mudanças nos tempos sendo fisicamente ativos por crianças desde a linha de base até 3 meses
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Os pais serão solicitados a relatar a frequência e a duração de diferentes atividades físicas moderadas a vigorosas (MVPA) e atividades sedentárias (SA) nas quais as crianças estiveram envolvidas durante o último fim de semana em casa.
Os investigadores usarão um questionário de proxy para capturar e estimar os minutos diários de AFMV e SA.
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Mudanças nos tempos sendo fisicamente ativos por crianças desde a linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Pontuação de Conhecimento Nutricional dos Pais (Unidade: Pontuação Numérica)
Prazo: Alterações nas pontuações de conhecimento nutricional dos pais desde o início até 3 meses
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Os investigadores usarão um questionário de múltipla escolha para testar se há alguma mudança no conhecimento nutricional dos pais após a intervenção.
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Alterações nas pontuações de conhecimento nutricional dos pais desde o início até 3 meses
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Mudanças na Pontuação da Atitude dos Pais (Unidade: Pontuação Numérica)
Prazo: Alterações nas pontuações de atitudes dos pais desde a linha de base até 3 meses
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A 13 itens, respondendo a uma escala Likert de 5 pontos, serão avaliadas as atitudes dos pais em relação à alimentação saudável e atividade física.
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Alterações nas pontuações de atitudes dos pais desde a linha de base até 3 meses
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Mudanças na Pontuação de Autoeficácia dos Pais (Unidade: Pontuação Numérica)
Prazo: Alterações nas pontuações de autoeficácia dos pais desde o início até 3 meses
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O questionário de autoeficácia, composto por 8 itens, será usado para avaliar a autoeficácia dos pais na alimentação de crianças pequenas e interação na hora das refeições.
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Alterações nas pontuações de autoeficácia dos pais desde o início até 3 meses
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Mudanças nas Práticas de Alimentação dos Pais (Unidade: Pontuação Numérica)
Prazo: Mudanças nas pontuações de práticas de alimentação dos pais desde a linha de base até 3 meses
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O Questionário Abrangente de Práticas de Alimentação (CFPQ) será usado para capturar uma ampla gama de práticas e comportamentos de alimentação dos pais.
Os investigadores avaliarão se houve alguma mudança nas práticas de alimentação positiva ou negativa entre os participantes.
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Mudanças nas pontuações de práticas de alimentação dos pais desde a linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wilna Oldewage-Theron, PhD, Texas Tech University
- Investigador principal: Hyunjung Lee, MS, Texas Tech University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB2021-505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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