Proyecto de educación parental saludable en línea para aumentar la ingesta de frutas y verduras y el tiempo de juego activo entre los niños pequeños (HOPE)
Efectividad de la intervención de eSalud de múltiples componentes, a saber, Educación parental saludable en línea (HOPE), para aumentar el consumo de frutas y verduras y el tiempo de juego activo entre los niños pequeños en el hogar
La propuesta de investigación será un ensayo de control aleatorizado (ECA) de 8 semanas para examinar la eficacia de una intervención de eSalud, a saber, Educación en línea para padres saludables (HOPE), sobre la ingesta de frutas y verduras y el tiempo de juego activo entre los niños pequeños inscritos en programas de inicio temprano en Lubbock, Texas. Los padres con niños pequeños de uno a tres años serán reclutados de los centros de Early Head Start. Se obtendrán formularios de consentimiento por escrito antes de la recopilación de datos de referencia. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control. Los participantes en el grupo de intervención recibirán una intervención de nutrición en línea de múltiples componentes durante ocho semanas. Mientras que el grupo de control recibirá una copia del folleto que incluye las Pautas dietéticas del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) de 2020 para niños pequeños y adultos.
Los investigadores medirán los conocimientos sociodemográficos y nutricionales de los padres, la actitud de los padres relacionada con la alimentación saludable, la autoeficacia de los padres, las prácticas de alimentación de los padres, los carotenoides en la piel de los padres y los niños pequeños, las fotos de alimentos de tres días y la actividad física y los tiempos sedentarios de los niños pequeños. . Esta propuesta de investigación plantea la hipótesis de que habrá diferencias significativas en la ingesta de frutas y verduras y el tiempo de actividad física entre los niños pequeños entre el grupo de intervención y el de control desde el inicio hasta los 3 meses. Los investigadores también plantean la hipótesis de que habrá diferencias significativas en el conocimiento, la actitud, la autoeficacia y la práctica de alimentación de los padres sobre nutrición entre el grupo de intervención y el de control desde el inicio hasta los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores examinarán la eficacia de una intervención de eSalud, a saber, Educación en línea para padres saludables (HOPE), para aumentar la ingesta de frutas y verduras y el tiempo de juego activo entre los niños pequeños inscritos en los programas Early Head Start en Lubbock. Este estudio será un ensayo de control aleatorio (ECA) de 8 semanas. Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o de control a través de la aleatorización en bloques con tamaños de bloque seleccionados al azar de 4. La aleatorización será realizada por un investigador que no participe en la gestión de datos. Se utilizará el software estadístico R versión 3.5.1 para determinar generar secuencias aleatorias de asignación de brazos a través de una semilla fija. La aleatorización se estratificará por centros. Esas secuencias de asignación se imprimirán y almacenarán individualmente en sobres sellados, opacos y numerados en serie. Se informará a los participantes de la asignación del grupo a través de sobres opacos y sellados después de la recopilación de datos de referencia.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán 8 sesiones de la intervención nutricional HOPE de componentes múltiples en línea. Si bien el grupo de control no recibirá ninguna intervención, los investigadores le proporcionarán al grupo de control una copia del folleto. Este folleto incluirá recomendaciones nutricionales básicas para una dieta saludable para adultos y niños, de acuerdo con las pautas dietéticas del Departamento de Agricultura de EE. UU. de 2020.
Se realizará una evaluación previa y posterior para ver los cambios en las variables de interés desde el inicio (T1), después de la intervención (T2) hasta los 3 meses (T3). La sociodemografía y la antropometría de los padres y los niños pequeños se medirán en T1. Los investigadores también medirán los carotenoides en la piel de los padres y los niños mediante el Veggie Meter (Longevity Link, Salt Lake City, UT) para evaluar la ingesta de frutas y verduras. El conocimiento nutricional de los padres, las actitudes relacionadas con la alimentación y la actividad saludables, las prácticas de alimentación y la autoeficacia se evaluarán mediante un cuestionario autoadministrado. El equipo de investigación también les pedirá a los padres que recuerden la actividad física y los tiempos de sedentarismo de los niños pequeños mediante una encuesta de autoinforme. Los padres tomarán fotos electrónicas de alimentos usando sus dispositivos móviles durante tres días para capturar la ingesta de alimentos y bebidas de los niños pequeños en casa. En el T2 se utilizarán las mismas medidas y encuesta excepto las variables antropométricas y sociodemográficas. Finalmente, los investigadores solo medirán la ingesta de alimentos de los niños pequeños, los tiempos físicamente activos y sedentarios de los niños pequeños y los niveles de carotenoides de los padres y los niños pequeños en T3, utilizando los mismos métodos y procedimientos mencionados anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79403
- Texas Tech University Center for Early Head Start
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un hijo entre 12 y 36 meses de edad
- Física y mentalmente capaz de comunicarse, leer y escribir en inglés.
- Un formulario de consentimiento informado obtenido
- Dispuesto y capaz de asistir a la intervención.
Criterio de exclusión:
- < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes de este grupo recibirán 8 sesiones de una intervención de educación en línea de múltiples componentes. El plan de estudios de educación se centrará en abordar hábitos saludables basados en evidencia que están relacionados con la prevención de la obesidad infantil: más verduras y frutas, menos tiempo frente a la pantalla y más actividad física. Los temas pueden incluir nutrición y alimentación apropiadas para la edad, quisquillosos para comer, prácticas positivas de alimentación de los padres, tiempo de juego activo y tiempo frente a la pantalla. También se proporcionarán a los participantes estrategias para comer sano con un presupuesto ajustado. La intervención incorporará múltiples componentes de la siguiente manera: videos instructivos de YouTube, actividades de cocina en línea, mensajes de texto recordatorios con información clave y consulta telefónica. Cada sesión incluirá un componente de estilo de vida relacionado con la alimentación, la alimentación y la actividad física, con el objetivo de equipar a los padres con conocimientos y habilidades para mejorar la ingesta de frutas y verduras y los niveles de actividad física de los niños pequeños. |
Los investigadores proporcionarán 8 sesiones de una intervención educativa de componentes múltiples a los participantes en el grupo de intervención.
Cada sesión abordará el conocimiento de nutrición de los padres, la autoeficacia y las actitudes en torno a la alimentación, el modelado de alimentos saludables por parte de los padres y el desarrollo de habilidades para aumentar el éxito en la realización de cambios de comportamiento.
El plan de estudios de intervención se basará en la Teoría Cognitiva Social para ayudar a los padres a guiar a los niños pequeños a participar en comportamientos alimentarios saludables a través del modelado (Diseño del Currículo).
Los investigadores entregarán la intervención utilizando múltiples componentes para mejorar y maximizar las experiencias de aprendizaje de los participantes para cambios de comportamiento exitosos.
La intervención estará compuesta por videos instructivos, mensajes de texto con información clave, actividades de cocina en línea y consulta telefónica (Modalidad).
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención.
Sin embargo, los investigadores proporcionarán al grupo de control una copia del folleto que incluye las pautas dietéticas del USDA 2020 para una dieta saludable para niños pequeños.
Esto permitirá a los investigadores ver si la intervención educativa de componentes múltiples (mencionada anteriormente) es más eficaz en los cambios de comportamiento que el folleto escrito en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Ingesta de Frutas y Verduras (Unidad: Porciones)
Periodo de tiempo: Cambios en la ingesta de frutas y verduras de los niños pequeños desde el inicio hasta los 3 meses
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Los investigadores evaluarán los cambios en la ingesta de frutas y verduras por parte de los niños pequeños.
Los padres utilizarán fotos electrónicas para registrar la ingesta de alimentos de los niños pequeños.
Los investigadores contarán y categorizarán manualmente las porciones de frutas y verduras de las fotos de alimentos.
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Cambios en la ingesta de frutas y verduras de los niños pequeños desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en la puntuación de carotenoides en la piel (Unidad: nm)
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de carotenoides en la piel por parte de padres y niños pequeños desde el inicio hasta los 3 meses
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El Veggie Meter utiliza espectroscopia de reflexión y es una medida objetiva y no invasiva del nivel de pigmentos carotenoides en la piel de una persona.
Los padres y los niños pequeños medirán la ingesta de frutas y verduras, según se refleja en las puntuaciones de carotenoides en la piel, utilizando el Veggie Meter.
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Cambios en las puntuaciones de carotenoides en la piel por parte de padres y niños pequeños desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en los Tiempos de Actividad Física (Unidad: Minutos)
Periodo de tiempo: Cambios en los tiempos de actividad física de los niños pequeños desde el inicio hasta los 3 meses
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Se les pedirá a los padres que informen la frecuencia y duración de diferentes actividades físicas de moderadas a vigorosas (MVPA) y actividades sedentarias (SA) en las que los niños pequeños participaron durante el pasado fin de semana en casa.
Los investigadores utilizarán un cuestionario informado por proxy para capturar y estimar los minutos diarios de MVPA y SA.
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Cambios en los tiempos de actividad física de los niños pequeños desde el inicio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación del conocimiento nutricional de los padres (Unidad: Puntuación numérica)
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de conocimiento nutricional de los padres desde el inicio hasta los 3 meses
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Los investigadores utilizarán un cuestionario de opción múltiple para probar si hay algún cambio en el conocimiento nutricional de los padres después de la intervención.
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Cambios en las puntuaciones de conocimiento nutricional de los padres desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en la puntuación de actitud de los padres (unidad: puntuación numérica)
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de las actitudes de los padres desde el inicio hasta los 3 meses
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Un cuestionario de 13 ítems, que responde a una escala tipo Likert de 5 puntos, evaluará las actitudes de los padres hacia la alimentación saludable y la actividad física.
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Cambios en las puntuaciones de las actitudes de los padres desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en la puntuación de autoeficacia de los padres (Unidad: Puntuación numérica)
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de autoeficacia de los padres desde el inicio hasta los 3 meses
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El cuestionario de autoeficacia, que consta de 8 elementos, se utilizará para evaluar la autoeficacia de los padres en la alimentación de los niños pequeños y la interacción a la hora de comer.
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Cambios en las puntuaciones de autoeficacia de los padres desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en las Prácticas de Alimentación de los Padres (Unidad: Puntaje Numérico)
Periodo de tiempo: Cambios en las puntuaciones de las prácticas de alimentación de los padres desde el inicio hasta los 3 meses
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El Cuestionario Integral de Prácticas de Alimentación (CFPQ) se utilizará para capturar una amplia gama de prácticas y comportamientos de alimentación de los padres.
Los investigadores evaluarán si hubo algún cambio en las prácticas de alimentación positivas o negativas entre los participantes.
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Cambios en las puntuaciones de las prácticas de alimentación de los padres desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wilna Oldewage-Theron, PhD, Texas Tech University
- Investigador principal: Hyunjung Lee, MS, Texas Tech University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB2021-505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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