Innocuité, tolérabilité et pharmacocinétique du collyre Felbinac Trometamol (Binaprofen)

Critère d'intégration:

• 18 à 45 ans, homme ou femme ;
• Poids : les sujets masculins ne doivent pas peser moins de 50,0 kg et les sujets féminins ne doivent pas peser moins de 45,0 kg, un IMC compris entre 19,0 et 26,0 kg/m2 (y compris le seuil );
• L'acuité visuelle corrigée des yeux doit être ≥ 1,0 dans les deux yeux et la pression intraoculaire, la lampe à fente et l'examen du fond d'œil étaient normaux ou anormaux sans signification clinique ;
• Les sujets féminins doivent être assurés de prendre une contraception efficace avant d'être sélectionnés dans le mois précédent, et tous les sujets, quel que soit leur sexe, sont disposés à prendre une contraception efficace et aucune grossesse n'est prévue pour les 6 prochains mois ;
• Portez-vous volontaire pour participer à l'étude et signez un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Avec des maladies oculaires, y compris des antécédents de chirurgie de l'œil interne ou de chirurgie au laser ;
• Sujets qui avaient porté des lentilles de contact dans les 2 semaines précédant le dépistage ou qui doivent en porter pendant l'étude ;
• Sujets qui avaient pris des médicaments, y compris des médicaments ophtalmiques pour les yeux, dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
• Sujets ayant des antécédents de systèmes nerveux central, mental, cardiovasculaire, rénal, hépatique, respiratoire, métabolique et musculo-squelettique ;
• Examen physique pré-test des sujets, signes vitaux, cardiogramme ELECTRO, examen de laboratoire et détermination par l'investigateur d'une anomalie ayant une signification clinique.
• Les résultats de huit tests immunologiques (HBsAg、HBsAb、HBEAG、HABEAB、HbcAb、HCVAb、TPPA、HIV-P24 Antigen/anticorps) est une anomalie avec une signification clinique.
• Antécédents d'allergie cliniquement significative, en particulier allergie médicamenteuse, allergie à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou allergie connue au composant médicamenteux ou à l'acide biphénylacétique ;
• La quantité quotidienne moyenne de cigarettes fumées au cours des 3 premiers mois était supérieure à 5 cigarettes ;
• Une dépendance à l'alcool est suspectée ou confirmée, avec une consommation d'alcool moyenne supérieure à 2 unités par jour pendant 3 mois (1 unité = 10 mL d'éthanol, soit 1 unité = 200 mL de bière à 5 % d'alcool ou 25 mL de spiritueux à 40 % d'alcool ou 83 mL vins à 12% d'alcool) ou alcoolémie positive ;
• Antécédents de toxicomanie ou tests d'urine positifs pour la kétamine, la morphine, la méthylamphétamine, la diméthylène dioxyméthamphétamine ou l'acide tétrahydrocannabinique ;
• Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédents ;
• Don de sang ou perte de sang ≥ 400 mL dans les 3 mois précédents ;
• Les femmes enceintes ou allaitantes et celles qui envisagent de devenir enceintes ;
• Sujets ayant des antécédents d'étourdissements d'aiguille et de sang ou d'intolérance à la ponction veineuse ;
• L'investigateur pense qu'il n'est pas approprié de participer à cette étude.