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Prévention, Accès aux droits, Vaccination de rattrapage, Traitement des affections pendant la grossesse et pour les enfants (PARTAGE)

25 février 2022 mis à jour par: Raincy Montfermeil Hospital Group

Prévention, accès aux droits, vaccination de rattrapage, prise en charge des affections pendant la grossesse et pour les enfants, acceptabilité et déterminants d'une consultation prénatale masculine, y compris dépistage, vaccination de rattrapage et accès aux droits sociaux, pour les pères et les enfants à naître à l'hôpital de Montreuil,

L'insuffisance du dépistage et le retard de diagnostic jouent un rôle important dans le maintien de l'épidémie de VIH en France.

Les inégalités de genre sont des facteurs majeurs qui renforcent les inégalités sociales afin que des hommes hétérosexuels nés à l'étranger soient les plus tard diagnostiqués séropositifs. Ces différences de genre sont en grande partie dues à l'efficacité du dépistage prénatal du VIH, proposé aux femmes à chaque grossesse et largement accepté : une sérologie VIH facturée dans le cadre du suivi de grossesse a été constatée pour 92% des femmes enceintes bénéficiant d'une assurance maladie en 2015 la santé des hommes n'est pas pris en compte dans le suivi prénatal français courant. La maternité draine une population majoritairement immigrée, souvent précaire La consultation prénatale masculine existe mais elle n'est pas organisée : il est possible de la mettre en place, à condition de tenir compte des contraintes exercées sur les hommes.

le projet étudie la faisabilité et les modalités de mise en place lieu de consultation prénatale des futurs pères

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance du dépistage et le retard de diagnostic jouent un rôle important dans le maintien de l'épidémie de VIH en France. Aucune baisse significative n'est enregistrée chez les hétérosexuels, qu'ils soient nés en France ou à l'étranger. Les inégalités de genre sont des facteurs majeurs qui renforcent les inégalités sociales afin que des hommes hétérosexuels nés à l'étranger soient les plus tard diagnostiqués séropositifs. Ces différences de genre sont en grande partie dues à l'efficacité du dépistage prénatal du VIH, proposé aux femmes à chaque grossesse et largement accepté : une sérologie VIH facturée dans le cadre du suivi de grossesse a été constatée pour 92 % des femmes enceintes bénéficiant d'une assurance maladie en 2015. L'arrivée d'un enfant peut aussi être l'occasion d'un dépistage pour le futur père. Or, bien qu'une consultation et un bilan biologique destinés aux futurs pères soient prévus et intégralement remboursés par la sécurité sociale, la santé des hommes n'est pas prise en compte dans le suivi prénatal français actuel. La maternité draine une population en grande partie immigrée, souvent précaire. Elle met en contact avec la prise en charge des femmes enceintes parfois éloignées, mais pas leurs compagnons : au-delà de la problématique de réduction de l'épidémie cachée de VIH, des besoins accrus de prévention et d'accès à la santé nous sont apparus pour la phase pilote de ce projet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

960

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population ciblée par la collecte de données est la même que la population ciblée par l'intervention.

Sont éligibles à une consultation prénatale tous les hommes résidant en Ile de France dont la compagne est suivie à l'hôpital intercommunal de Montreuil pour une grossesse évolutive.

Les femmes sont également ciblées par la collecte de données. Sont éligibles toutes les femmes nouvellement inscrites à la maternité du centre hospitalier intercommunal de Montreuil pour une grossesse évolutive déclarant un partenaire impliqué dans la grossesse et résidant en Ile de France.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les futurs papas

    • Sont éligibles à une consultation prénatale tous les hommes majeurs résidant en Ile de France dont la compagne est suivie à l'hôpital intercommunal de Montreuil pour une grossesse évolutive.
    • n'ayant exprimé aucune opposition à la participation à la recherche

Pour les futures mamans

  • toutes les femmes majeures nouvellement inscrites à la maternité du centre hospitalier intercommunal de Montreuil pour une grossesse évolutive déclarant un partenaire impliqué dans la grossesse et résidant en Ile de France.
  • n'ayant exprimé aucune opposition à la participation à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Les personnes incapables de donner leur non-opposition en raison d'une mauvaise compréhension de la langue française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la proportion de futurs pères ayant accepté la consultation prénatale parmi
Délai: 6 mois
Étudier la faisabilité et les modalités de mise en place de la consultation prénatale des futurs pères, à travers les différentes modalités proposées (en maternité, ailleurs à l'hôpital, en cœur de ville ; en journée ou en soirée ; avec ou sans rendez-vous ) sur une durée de 26 mois à l'hôpital intercommunal de Montreuil.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
impact du conseil masculin sur le dépistage du VIH et d'autres infections
Délai: 6 mois
Évaluation de l'impact du conseil masculin sur le dépistage du VIH et d'autres infections
6 mois
impact de la consultation masculine sur la couverture vaccinale,
Délai: 6 mois
Évaluer l'impact de la consultation masculine sur d'autres interventions : sur la couverture vaccinale, la couverture sociale et sur la déclaration d'un médecin traitant.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Raincy Montfermeil Hospital Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A03198-31

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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