- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05085717
Preventie, toegang tot rechten, inhaalvaccinatie, behandeling van aandoeningen tijdens de zwangerschap en voor kinderen (PARTAGE)
Preventie, toegang tot rechten, inhaalvaccinatie, behandeling van aandoeningen tijdens de zwangerschap en voor kinderen, aanvaardbaarheid en bepalende factoren van een prenataal consult bij mannen, met inbegrip van screening, inhaalvaccinatie en toegang tot sociale rechten, voor vaders, ongeboren kinderen in het ziekenhuis van Montreuil,
Onvoldoende screening en diagnostische vertraging spelen een belangrijke rol bij het in stand houden van de hiv-epidemie in Frankrijk.
Genderongelijkheid belangrijke factoren versterken sociale ongelijkheden om van heteroseksuele mannen die in het buitenland zijn geboren het meest later de diagnose HIV-infectie te krijgen. Die verschillen tussen mannen en vrouwen zijn grotendeels te danken aan de efficiëntie antenatale hiv-screening, aangeboden aan vrouwen bij elke zwangerschap en algemeen aanvaard: een gefactureerde hiv-serologie in het kader van zwangerschapsmonitoring werd gevonden voor 92% zwangere vrouwen die in 2015 een ziektekostenverzekering genoten de gezondheid van mannen niet rekening mee gehouden bij prenatale follow-up huidig Frans. Het kraamkliniek zuigt een grotendeels immigrantenbevolking af, vaak precair. De prenatale raadpleging voor mannen bestaat, maar is niet georganiseerd: het is mogelijk om het uit te voeren, op voorwaarde dat rekening wordt gehouden met de beperkingen die op mannen worden uitgeoefend.
het project onderzoekt de haalbaarheid en de implementatieprocessen van prenatale consultatie van aanstaande vaders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pauline Penot, MD
- Telefoonnummer: +33 6 22 86 89 20
- E-mail: pauline.penot@chi-andre-gregoire.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montreuil, Frankrijk, 93100
- Werving
- Pauline Penot
-
Contact:
- Pauline Penot
- Telefoonnummer: +33622868920
- E-mail: pauline.penot@chi-andre-gregoire.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De doelgroep van de gegevensverzameling is dezelfde als de doelgroep van de interventie.
Komen in aanmerking voor een prenataal consult alle mannen die in Ile de France wonen, inclusief de begeleider, wordt in het intercommunaal ziekenhuis van Montreuil gevolgd voor een progressieve zwangerschap.
Vrouwen zijn ook het doelwit van gegevensverzameling. Alle vrouwen die nieuw zijn ingeschreven op de kraamafdeling van het intercommunale ziekenhuiscentrum van Montreuil komen in aanmerking voor een voortschrijdende zwangerschap die een bij de zwangerschap betrokken partner aangeeft en in Ile de France woont.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor toekomstige vaders
- komen in aanmerking voor een prenataal consult alle volwassen mannen die in Ile de France wonen en wiens partner wordt gevolgd in het intercommunaal ziekenhuis van Montreuil voor een zwangerschap Evolutionair.
- geen bezwaar te hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Voor toekomstige moeders
- alle volwassen vrouwen die nieuw zijn ingeschreven op de kraamafdeling van het intercommunale ziekenhuiscentrum van Montreuil voor een progressieve zwangerschap die een partner verklaren die betrokken is bij zwangerschap en die in Ile de France woont.
- geen bezwaar te hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Personen die vanwege een gebrekkige kennis van de Franse taal geen bezwaar kunnen maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
evaluatie van het aandeel aanstaande vaders onder de vaders die prenatale consultatie accepteerden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De haalbaarheid en processen bestuderen van het opzetten van de prenatale raadpleging van toekomstige vaders, via de verschillende voorgestelde modaliteiten (in de materniteit, elders in het ziekenhuis, in het hart van de stad; overdag of 's avonds; met of zonder afspraak ) gedurende een periode van 26 maanden in de ziekenhuisintercommunale van Montreuil.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
impact van mannelijke counseling op het testen op hiv en andere infecties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de impact van mannelijke counseling op het testen op HIV en andere infecties
|
6 maanden
|
impact mannelijke consultatie op vaccinatiegraad,
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de impact van mannelijke raadpleging op andere interventies: op vaccinatiedekking, sociale zekerheidsdekking en op de verklaring van een behandelend arts.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Piffaretti C, Looten V, Rey S, Fresson J, Fagot-Campagna A, Tuppin P. Management of pregnancy based on healthcare consumption of women who delivered in France in 2015: Contribution of the national health data system (SNDS). J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2018 Sep;47(7):299-307. doi: 10.1016/j.jogoh.2018.05.014. Epub 2018 Jun 2.
- Kigozi IM, Dobkin LM, Martin JN, Geng EH, Muyindike W, Emenyonu NI, Bangsberg DR, Hahn JA. Late-disease stage at presentation to an HIV clinic in the era of free antiretroviral therapy in Sub-Saharan Africa. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):280-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181ab6eab.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03198-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infectie
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving