Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie, toegang tot rechten, inhaalvaccinatie, behandeling van aandoeningen tijdens de zwangerschap en voor kinderen (PARTAGE)

25 februari 2022 bijgewerkt door: Raincy Montfermeil Hospital Group

Preventie, toegang tot rechten, inhaalvaccinatie, behandeling van aandoeningen tijdens de zwangerschap en voor kinderen, aanvaardbaarheid en bepalende factoren van een prenataal consult bij mannen, met inbegrip van screening, inhaalvaccinatie en toegang tot sociale rechten, voor vaders, ongeboren kinderen in het ziekenhuis van Montreuil,

Onvoldoende screening en diagnostische vertraging spelen een belangrijke rol bij het in stand houden van de hiv-epidemie in Frankrijk.

Genderongelijkheid belangrijke factoren versterken sociale ongelijkheden om van heteroseksuele mannen die in het buitenland zijn geboren het meest later de diagnose HIV-infectie te krijgen. Die verschillen tussen mannen en vrouwen zijn grotendeels te danken aan de efficiëntie antenatale hiv-screening, aangeboden aan vrouwen bij elke zwangerschap en algemeen aanvaard: een gefactureerde hiv-serologie in het kader van zwangerschapsmonitoring werd gevonden voor 92% zwangere vrouwen die in 2015 een ziektekostenverzekering genoten de gezondheid van mannen niet rekening mee gehouden bij prenatale follow-up huidig ​​Frans. Het kraamkliniek zuigt een grotendeels immigrantenbevolking af, vaak precair. De prenatale raadpleging voor mannen bestaat, maar is niet georganiseerd: het is mogelijk om het uit te voeren, op voorwaarde dat rekening wordt gehouden met de beperkingen die op mannen worden uitgeoefend.

het project onderzoekt de haalbaarheid en de implementatieprocessen van prenatale consultatie van aanstaande vaders

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onvoldoende screening en diagnostische vertraging spelen een belangrijke rol bij het in stand houden van de hiv-epidemie in Frankrijk. Er wordt geen significante achteruitgang geregistreerd bij heteroseksuelen, of ze nu in Frankrijk of in het buitenland zijn geboren. Genderongelijkheid belangrijke factoren versterken sociale ongelijkheden om van heteroseksuele mannen die in het buitenland zijn geboren het meest later de diagnose HIV-infectie te krijgen. Die verschillen tussen mannen en vrouwen zijn grotendeels te danken aan de efficiëntie van de prenatale hiv-screening, die elke zwangerschap aan vrouwen wordt aangeboden en algemeen wordt aanvaard: een gefactureerde hiv-serologie in het kader van zwangerschapsmonitoring werd gevonden voor 92% zwangere vrouwen die in 2015 een ziektekostenverzekering genoten. De komst van een kind kan ook een gelegenheid zijn om te screenen op de toekomstige vader. Echter, goed dat een consultatie en een biologisch onderzoek bedoeld voor toekomstige vaders worden voorzien en volledig worden terugbetaald door de sociale zekerheid, de gezondheid van mannen wordt niet in aanmerking genomen bij de prenatale follow-up in het huidige Frans. Het kraamkliniek zuigt een grotendeels immigrantenbevolking af, vaak precair. Ze komt in contact met de zorg voor zwangere vrouwen die soms ver weg waren, maar niet hun metgezellen: naast de kwestie van het terugdringen van de verborgen hiv-epidemie, leken ons tijdens de pilootfase van dit project een grotere behoefte aan preventie en toegang tot gezondheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

960

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelgroep van de gegevensverzameling is dezelfde als de doelgroep van de interventie.

Komen in aanmerking voor een prenataal consult alle mannen die in Ile de France wonen, inclusief de begeleider, wordt in het intercommunaal ziekenhuis van Montreuil gevolgd voor een progressieve zwangerschap.

Vrouwen zijn ook het doelwit van gegevensverzameling. Alle vrouwen die nieuw zijn ingeschreven op de kraamafdeling van het intercommunale ziekenhuiscentrum van Montreuil komen in aanmerking voor een voortschrijdende zwangerschap die een bij de zwangerschap betrokken partner aangeeft en in Ile de France woont.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor toekomstige vaders

    • komen in aanmerking voor een prenataal consult alle volwassen mannen die in Ile de France wonen en wiens partner wordt gevolgd in het intercommunaal ziekenhuis van Montreuil voor een zwangerschap Evolutionair.
    • geen bezwaar te hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek

Voor toekomstige moeders

  • alle volwassen vrouwen die nieuw zijn ingeschreven op de kraamafdeling van het intercommunale ziekenhuiscentrum van Montreuil voor een progressieve zwangerschap die een partner verklaren die betrokken is bij zwangerschap en die in Ile de France woont.
  • geen bezwaar te hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die vanwege een gebrekkige kennis van de Franse taal geen bezwaar kunnen maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van het aandeel aanstaande vaders onder de vaders die prenatale consultatie accepteerden
Tijdsspanne: 6 maanden
De haalbaarheid en processen bestuderen van het opzetten van de prenatale raadpleging van toekomstige vaders, via de verschillende voorgestelde modaliteiten (in de materniteit, elders in het ziekenhuis, in het hart van de stad; overdag of 's avonds; met of zonder afspraak ) gedurende een periode van 26 maanden in de ziekenhuisintercommunale van Montreuil.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impact van mannelijke counseling op het testen op hiv en andere infecties
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van de impact van mannelijke counseling op het testen op HIV en andere infecties
6 maanden
impact mannelijke consultatie op vaccinatiegraad,
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer de impact van mannelijke raadpleging op andere interventies: op vaccinatiedekking, sociale zekerheidsdekking en op de verklaring van een behandelend arts.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

3
Abonneren