Effets de l'ondansétron, du métoclopramide et du granisétron sur les nausées et les vomissements périopératoires chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique (PONV)

Après avoir été approuvé par le Comité national iranien d'éthique de la recherche biomédicale (IR.SBMU.MSP.REC.1399.784), un essai clinique contrôlé randomisé a été lancé avec 130 patients répartis en cinq groupes. Tous les patients étaient de bons candidats pour les chirurgies bariatriques laparoscopiques, et un consentement éclairé structuré a été obtenu de tous les participants.

Toutes les opérations ont été effectuées par des chirurgiens laparoscopiques avancés certifiés par le conseil dans un centre éducatif peu invasif. Toute la chirurgie bariatrique a été réalisée dans nos protocoles institutionnels standardisés ainsi que les soins préopératoires et postopératoires. Les chirurgies de sleeve gastrectomie (SG) ont été réalisées à l'aide de tubes 44Fr.

Pour calculer la taille de l'échantillon dans l'essai clinique, nous avons utilisé la méthode ANCOVA avec des outils Web. Vingt-six patients ont été estimés pour chaque groupe. Les patients ont été divisés en cinq groupes :

Groupe 1 : Patients n'ayant reçu aucun antiémétique pendant l'hospitalisation (NA).

Groupe 2 : Patients recevant du métoclopramide seul (MA). Groupe 3 : Patients ayant reçu uniquement de l'ondansétron. (OA) Groupe 4 : Patients recevant une combinaison de métoclopramide et d'ondansétron (MO).

Groupe 5 : Patients ayant reçu du granisétron seul (GA). Tous les patients ont été soumis à des protocoles ERAS. Dans les cas où le patient avait des NVPO (y compris le groupe 1), le métoclopramide intraveineux 0,2 mg (Stat et BiD) a été utilisé comme antiémétique de secours.

Afin de réduire l'incidence des biais et des facteurs de confusion, tous les anesthésiques et antiémétiques utilisés provenaient de la même marque pour chaque médicament (voir annexe).

Les patients présentant une gastrite ou une duodénite sévère ou modérée à l'œsophagogastroduodénoscopie ont été exclus de l'étude, mais les patients présentant une gastrite légère ou un test d'uréase rapide positif à l'endoscopie ont été traités pendant deux semaines avec trois médicaments de pentazole, d'amoxicilline et de métronidazole, et si l'uréase respiratoire test était négatif, ils ont été inclus dans l'étude et dans les cas réfractaires de H. Pylori, ils ont été exclus. Selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), les patients présentant des problèmes respiratoires ou cardiovasculaires sévères (ASA III ou supérieur) ou des antécédents de chirurgie gastrique ou de l'intestin grêle ont également été exclus. Les patients ayant subi une cholécystectomie simultanée avec une chirurgie bariatrique ont également été exclus.