Auswirkungen von Ondansetron, Metoclopramid und Granisetron auf perioperative Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben (PONV)

Nach der Genehmigung durch das Iran National Committee for Ethics in Biomedical Research (IR.SBMU.MSP.REC.1399.784) wurde eine randomisierte, klinisch kontrollierte Studie mit 130 Patienten in fünf Gruppen gestartet. Alle Patienten waren geeignete Kandidaten für laparoskopische bariatrische Operationen, und von allen Teilnehmern wurde eine strukturierte Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Alle Operationen wurden von staatlich geprüften, fortgeschrittenen laparoskopischen Chirurgen in einem minimal-invasiven Schulungszentrum durchgeführt. Alle bariatrischen Operationen wurden in unseren standardisierten institutionellen Protokollen sowie in der präoperativen und postoperativen Betreuung durchgeführt. Schlauchmagenoperationen (SG) wurden unter Verwendung von 44-Fr-Röhrchen durchgeführt.

Zur Berechnung der Stichprobengröße in der klinischen Studie haben wir die ANCOVA-Methode mit webbasierten Tools verwendet. Für jede Gruppe wurden 26 Patienten geschätzt. Die Patienten wurden in fünf Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1: Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts kein Antiemetikum erhalten haben (NA).

Gruppe 2: Patienten, die Metoclopramid allein (MA) erhalten. Gruppe 3: Patienten, die nur Ondansetron erhielten. (OA) Gruppe 4: Patienten, die eine Kombination aus Metoclopramid und Ondansetron (MO) erhalten.

Gruppe 5: Patienten, die nur Granisetron (GA) erhielten. Alle Patienten wurden ERAS-Protokollen unterzogen. In Fällen, in denen der Patient PONV hatte (einschließlich Gruppe 1), wurde intravenöses Metoclopramid 0,2 mg (Stat und BiD) als Notfall-Antiemetikum verwendet.

Um das Auftreten von Verzerrungen und Störfaktoren zu reduzieren, wurden alle verwendeten Anästhetika und Antiemetika für jedes Medikament von derselben Marke bereitgestellt (siehe Anhang).

Patienten mit schwerer oder mittelschwerer Gastritis oder Duodenitis in der Ösophagogastroduodenoskopie wurden von der Studie ausgeschlossen, aber Patienten mit leichter Gastritis oder positivem Urease-Schnelltest in der Endoskopie wurden zwei Wochen lang mit drei Arzneimitteln von Pentazol, Amoxicillin und Metronidazol und bei Urease der Atemwege behandelt Test negativ war, wurden sie in die Studie eingeschlossen und in refraktären Fällen von H. pylori wurden sie ausgeschlossen. Gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) wurden auch Patienten mit schweren respiratorischen oder kardiovaskulären Problemen (ASA III oder höher) oder Magen- oder Dünndarmoperationen in der Vorgeschichte ausgeschlossen. Patienten, bei denen gleichzeitig eine Cholezystektomie mit bariatrischer Operation durchgeführt wurde, wurden ebenfalls ausgeschlossen.