Effekter av ondansetron, metoklopramid och granisetron på perioperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgått bariatrisk kirurgi (PONV)

Efter att ha godkänts av Irans nationella kommitté för etik inom biomedicinsk forskning (IR.SBMU.MSP.REC.1399.784) startades en randomiserad klinisk kontrollerad studie med 130 patienter i fem grupper. Alla patienter var lämpliga kandidater för laparoskopiska bariatriska operationer, och strukturerat informerat samtycke erhölls från alla deltagare.

Alla operationer utfördes av styrelsecertifierade avancerade laparoskopiska kirurger i ett minimalt invasivt utbildningscenter. All bariatrisk kirurgi utfördes i våra standardiserade institutionsprotokoll samt preoperativ och postoperativ vård. Sleeve Gastrectomy (SG) operationer utfördes med användning av 44Fr-rör.

För att beräkna provstorleken i den kliniska prövningen använde vi ANCOVA-metoden med webbaserade verktyg. Tjugosex patienter uppskattades för varje grupp. Patienterna delades in i fem grupper:

Grupp 1: Patienter som inte fick något antiemetika under sjukhusvistelse (NA).

Grupp 2: Patienter som får enbart metoklopramid (MA). Grupp 3: Patienter som endast fick ondansetron. (OA) Grupp 4: Patienter som får en kombination av metoklopramid och ondansetron (MO).

Grupp 5: Patienter som fick enbart granisetron (GA). Alla patienter genomgick ERAS-protokoll. I de fall där patienten hade PONV (inklusive grupp 1) användes intravenös metoklopramid 0,2 mg (Stat och BiD) som räddningsantiemetikum.

För att minska förekomsten av bias och förvirrande faktorer tillhandahölls alla anestetika och antiemetika från samma märke för varje läkemedel (se bilaga).

Patienter med svår eller måttlig gastrit eller duodenit på esophagogastroduodenoskopi uteslöts från studien, men patienter med mild gastrit eller positivt snabbt ureastest på endoskopi, behandlades i två veckor med tre läkemedel av pentazol, amoxicillin och metronidazol, och om respiratorisk ureas testet var negativt, de ingick i studien och i refraktära fall av H. Pylori uteslöts de. Enligt klassificeringen av American Society of Anesthesiologists (ASA) exkluderades också patienter med allvarliga andnings- eller kardiovaskulära problem (ASA III eller högre) eller en historia av gastrisk eller tunntarmskirurgi. Patienter som genomgick samtidig kolecystektomi med bariatrisk kirurgi exkluderades också.