Effekter av ondansetron, metoklopramid og granisetron på perioperativ kvalme og oppkast hos pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi (PONV)

Etter å ha blitt godkjent av Iran National Committee for Ethics in Biomedical Research (IR.SBMU.MSP.REC.1399.784), ble det startet en randomisert klinisk kontrollert studie med 130 pasienter i fem grupper. Alle pasientene var riktige kandidater for laparoskopiske bariatriske operasjoner, og strukturert informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne.

Alle operasjonene ble utført av styresertifiserte avanserte laparoskopiske kirurger i et minimalt invasivt utdanningssenter. All fedmekirurgi ble utført i våre standardiserte institusjonsprotokoller samt preoperativ og postoperativ behandling. Sleeve Gastrectomy (SG) operasjoner ble utført ved å bruke 44Fr Tubes.

For å beregne prøvestørrelsen i den kliniske studien brukte vi ANCOVA-metoden med nettbaserte verktøy. Tjueseks pasienter ble estimert for hver gruppe. Pasientene ble delt inn i fem grupper:

Gruppe 1: Pasienter som ikke fikk antiemetika under innleggelse (NA).

Gruppe 2: Pasienter som får metoklopramid alene (MA). Gruppe 3: Pasienter som kun fikk ondansetron. (OA) Gruppe 4: Pasienter som får en kombinasjon av metoklopramid og ondansetron (MO).

Gruppe 5: Pasienter som fikk granisetron alene (GA). Alle pasienter ble gjennomgått ERAS-protokoller. I tilfeller hvor pasienten hadde PONV (inkludert gruppe 1), ble intravenøs metoklopramid 0,2 mg (Stat og BiD) brukt som et rednings-antiemetikum.

For å redusere forekomsten av skjevheter og forstyrrende faktorer, ble alle anestetika og antiemetika brukt fra samme merke for hvert legemiddel (se vedlegg).

Pasienter med alvorlig eller moderat gastritt eller duodenitt på esophagogastroduodenoskopi ble ekskludert fra studien, men pasienter med mild gastritt eller positiv rask ureasetest på endoskopi ble behandlet i to uker med tre legemidler av pentazol, amoxicillin og metronidazol, og hvis respiratorisk urease testen var negativ, de ble inkludert i studien og i refraktære tilfeller av H. Pylori ble de ekskludert. I henhold til klassifiseringen fra American Society of Anesthesiologists (ASA) ble pasienter med alvorlige luftveis- eller kardiovaskulære problemer (ASA III eller høyere) eller en historie med gastrisk eller tynntarmkirurgi også ekskludert. Pasienter som gjennomgikk samtidig kolecystektomi med fedmekirurgi ble også ekskludert.