Účinky ondansetronu, metoklopramidu a granisetronu na perioperační nevolnost a zvracení u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii (PONV)

Po schválení íránským národním výborem pro etiku v biomedicínském výzkumu (IR.SBMU.MSP.REC.1399.784) byla zahájena randomizovaná klinická kontrolovaná studie se 130 pacienty v pěti skupinách. Všichni pacienti byli vhodnými kandidáty pro laparoskopické bariatrické operace a od všech účastníků byl získán strukturovaný informovaný souhlas.

Všechny operace byly prováděny certifikovanými špičkovými laparoskopickými chirurgy v minimálně invazivním vzdělávacím centru. Všechny bariatrické operace byly prováděny v našich standardizovaných ústavních protokolech, stejně jako předoperační a pooperační péče. Operace sleeve gastrectomy (SG) byly prováděny s použitím 44Fr zkumavek.

Pro výpočet velikosti vzorku v klinické studii jsme použili metodu ANCOVA s webovými nástroji. Pro každou skupinu bylo odhadnuto dvacet šest pacientů. Pacienti byli rozděleni do pěti skupin:

Skupina 1: Pacienti, kteří během hospitalizace nedostávali žádná antiemetika (NA).

Skupina 2: Pacienti užívající samotný metoklopramid (MA). Skupina 3: Pacienti, kteří dostávali pouze ondansetron. (OA) Skupina 4: Pacienti užívající kombinaci metoklopramidu a ondansetronu (MO).

Skupina 5: Pacienti, kteří dostávali samotný granisetron (GA). Všichni pacienti podstoupili protokoly ERAS. V případech, kdy měl pacient PONV (včetně skupiny 1), byl jako záchranné antiemetikum použit intravenózní metoklopramid 0,2 mg (Stat a BiD).

Aby se snížil výskyt zkreslení a zkreslujících faktorů, byla všechna použitá anestetika a antiemetika poskytnuta pro každý lék stejné značky (viz příloha).

Pacienti s těžkou nebo středně závažnou gastritidou nebo duodenitidou při esofagogastroduodenoskopii byli ze studie vyloučeni, ale pacienti s mírnou gastritidou nebo pozitivním rychlým ureázovým testem při endoskopii byli léčeni po dobu dvou týdnů třemi léky pentazolem, amoxicilinem a metronidazolem, a pokud respirační ureáza test byl negativní, byli zařazeni do studie au refrakterních případů H. Pylori byli vyloučeni. Podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) byli vyloučeni také pacienti se závažnými respiračními nebo kardiovaskulárními problémy (ASA III nebo vyšší) nebo s anamnézou operace žaludku nebo tenkého střeva. Vyloučeni byli také pacienti, kteří podstoupili simultánní cholecystektomii s bariatrickou operací.