Effetti di ondansetron, metoclopramide e granisetron su nausea e vomito perioperatori in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (PONV)

Dopo essere stato approvato dal Comitato nazionale iraniano per l'etica nella ricerca biomedica (IR.SBMU.MSP.REC.1399.784), è stato avviato uno studio clinico controllato randomizzato con 130 pazienti in cinque gruppi. Tutti i pazienti erano candidati idonei per la chirurgia bariatrica laparoscopica e il consenso informato strutturato è stato ottenuto da tutti i partecipanti.

Tutte le operazioni sono state eseguite da chirurghi laparoscopici avanzati certificati in un centro educativo minimamente invasivo. Tutta la chirurgia bariatrica è stata eseguita secondo i nostri protocolli istituzionali standardizzati, nonché le cure preoperatorie e postoperatorie. Gli interventi chirurgici di sleeve gastrectomia (SG) sono stati eseguiti utilizzando tubi 44Fr.

Per calcolare la dimensione del campione nella sperimentazione clinica, abbiamo utilizzato il metodo ANCOVA con strumenti basati sul web. Ventisei pazienti sono stati stimati per ciascun gruppo. I pazienti sono stati divisi in cinque gruppi:

Gruppo 1: Pazienti che non hanno ricevuto alcun antiemetico durante il ricovero (NA).

Gruppo 2: pazienti trattati con metoclopramide da sola (MA). Gruppo 3: Pazienti che hanno ricevuto solo ondansetron. (OA) Gruppo 4: Pazienti che ricevono una combinazione di metoclopramide e ondansetron (MO).

Gruppo 5: Pazienti che hanno ricevuto granisetron da solo (GA). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a protocolli ERAS. Nei casi in cui il paziente aveva PONV (incluso il Gruppo 1), è stata utilizzata metoclopramide 0,2 mg per via endovenosa (Stat e BiD) come antiemetico di salvataggio.

Per ridurre l'incidenza di bias e fattori confondenti, tutti gli anestetici e gli antiemetici utilizzati sono stati forniti dalla stessa marca per ogni farmaco (vedi Appendice).

I pazienti con gastrite grave o moderata o duodenite all'esofagogastroduodenoscopia sono stati esclusi dallo studio, ma i pazienti con gastrite lieve o test rapido dell'ureasi positivo all'endoscopia, sono stati trattati per due settimane con tre farmaci di pentazolo, amoxicillina e metronidazolo, e se l'ureasi respiratoria il test è risultato negativo, sono stati inclusi nello studio e nei casi refrattari di H. Pylori, sono stati esclusi. Secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), sono stati esclusi anche i pazienti con gravi problemi respiratori o cardiovascolari (ASA III o superiore) o una storia di chirurgia gastrica o dell'intestino tenue. Sono stati esclusi anche i pazienti sottoposti a colecistectomia simultanea con chirurgia bariatrica.