Virkninger af ondansetron, metoclopramid og granisetron på perioperativ kvalme og opkastning hos patienter, der har gennemgået bariatrisk kirurgi (PONV)

Efter at være blevet godkendt af Iran National Committee for Ethics in Biomedical Research (IR.SBMU.MSP.REC.1399.784), blev et randomiseret klinisk kontrolleret forsøg startet med 130 patienter i fem grupper. Alle patienterne var passende kandidater til laparoskopiske bariatriske operationer, og der blev indhentet struktureret informeret samtykke fra alle deltagere.

Alle operationerne blev udført af bestyrelsescertificerede avancerede laparoskopiske kirurger i et minimalt invasivt uddannelsescenter. Al bariatrisk kirurgi blev udført i vores standardiserede institutionelle protokoller samt præoperativ og postoperativ behandling. Sleeve Gastrectomy (SG) operationer blev udført ved at bruge 44Fr rør.

For at beregne stikprøvestørrelsen i det kliniske forsøg brugte vi ANCOVA-metoden med webbaserede værktøjer. Seksogtyve patienter blev estimeret for hver gruppe. Patienterne blev inddelt i fem grupper:

Gruppe 1: Patienter, der ikke fik antiemetika under indlæggelse (NA).

Gruppe 2: Patienter, der får metoclopramid alene (MA). Gruppe 3: Patienter, der kun fik ondansetron. (OA) Gruppe 4: Patienter, der får en kombination af metoclopramid og ondansetron (MO).

Gruppe 5: Patienter, der fik granisetron alene (GA). Alle patienter blev gennemgået ERAS-protokoller. I tilfælde, hvor patienten havde PONV (inklusive gruppe 1), blev intravenøs Metoclopramid 0,2 mg (Stat og BiD) anvendt som et rednings-antiemetikum.

For at reducere forekomsten af ​​bias og forvirrende faktorer blev alle anvendte anæstetika og antiemetika leveret af samme mærke for hvert lægemiddel (se appendiks).

Patienter med svær eller moderat gastritis eller duodenitis på esophagogastroduodenoskopi blev udelukket fra undersøgelsen, men patienter med mild gastritis eller positiv hurtig ureasetest på endoskopi blev behandlet i to uger med tre lægemidler af pentazol, amoxicillin og metronidazol, og hvis respiratorisk urease test var negativ, de blev inkluderet i undersøgelsen og i refraktære tilfælde af H. Pylori blev de udelukket. Ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation blev patienter med alvorlige respiratoriske eller kardiovaskulære problemer (ASA III eller højere) eller en historie med gastrisk eller tyndtarmskirurgi også udelukket. Patienter, der samtidig gennemgik kolecystektomi med fedmekirurgi, blev også udelukket.