Влияние ондансетрона, метоклопрамида и гранисетрона на периоперационную тошноту и рвоту у пациентов, перенесших бариатрическую операцию (PONV)

После одобрения Национальным комитетом по этике биомедицинских исследований Ирана (IR.SBMU.MSP.REC.1399.784) было начато рандомизированное клиническое контролируемое исследование с участием 130 пациентов в пяти группах. Все пациенты были подходящими кандидатами для лапароскопических бариатрических операций, и от всех участников было получено структурированное информированное согласие.

Все операции проводились сертифицированными передовыми лапароскопическими хирургами в малоинвазивном образовательном центре. Все бариатрические операции проводились в соответствии с нашими стандартными институциональными протоколами, а также предоперационным и послеоперационным уходом. Рукавная гастрэктомия (SG) выполнялась с использованием трубок 44Fr.

Для расчета размера выборки в клиническом исследовании мы использовали метод ANCOVA с веб-инструментами. В каждой группе оценивалось по двадцать шесть пациентов. Пациенты были разделены на пять групп:

Группа 1: пациенты, не получавшие противорвотные средства во время госпитализации (NA).

Группа 2: пациенты, получающие только метоклопрамид (МА). Группа 3: пациенты, получавшие только ондансетрон. (ОА) Группа 4: пациенты, получающие комбинацию метоклопрамида и ондансетрона (МО).

Группа 5: пациенты, получавшие монотерапию гранисетроном (ГА). Всем пациентам были выполнены протоколы ERAS. В случаях, когда у пациента была ПОТР (включая группу 1), в качестве экстренного противорвотного средства применяли метоклопрамид внутривенно 0,2 мг (Stat и BiD).

Чтобы уменьшить количество систематических ошибок и смешанных факторов, все используемые анестетики и противорвотные средства были предоставлены одной и той же торговой маркой для каждого препарата (см. Приложение).

Пациентов с тяжелым или среднетяжелым гастритом или дуоденитом по данным эзофагогастродуоденоскопии исключали из исследования, но пациентов с легким гастритом или положительным быстрым уреазным тестом при эндоскопии лечили в течение двух недель тремя препаратами пентазола, амоксициллина и метронидазола, а при снижении дыхательной уреазы тест был отрицательным, они были включены в исследование, а в рефрактерных случаях H. Pylori были исключены. Согласно классификации Американского общества анестезиологов (ASA), также исключались пациенты с тяжелыми респираторными или сердечно-сосудистыми проблемами (ASA III или выше) или в анамнезе операции на желудке или тонкой кишке. Также были исключены пациенты, перенесшие холецистэктомию одновременно с бариатрической операцией.