Vaccin intralésionnel contre le VPH pour les condylomes

Critère d'intégration:

• Patients de tous genres âgés de ≥ 18 ans
• Formulaire de consentement éclairé signé
• Diagnostic clinique confirmé de condylomes génitaux avec un minimum de 3 condylomes génitaux, chacun mesurant > 3 mm
• Les personnes susceptibles de devenir enceintes seront informées des points suivants :

Toutes les personnes susceptibles de devenir enceintes seront interrogées sur leur santé reproductive, leur activité sexuelle (partenaires, pratiques, prévention de la grossesse) et seront informées que l'administration du vaccin pendant la grossesse n'est pas recommandée lors de la collecte de données pour surveiller la grossesse et les résultats du nourrisson après l'exposition au vaccin contre le papillomavirus (9-valent) est en cours. Cependant, sur la base des données disponibles, un risque accru d'issues indésirables de la grossesse, en particulier de fausse couche ou d'anomalies congénitales, n'a pas été observé suite à l'administration par inadvertance du vaccin contre le papillomavirus pendant la grossesse. Il est conseillé aux personnes susceptibles de devenir enceintes de nous contacter immédiatement et de ne plus recevoir de vaccin intralésionnel.

Critère d'exclusion:

• Les participants seront interrogés sur la grossesse au moment des recrutements. Les personnes enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes ne seront pas autorisées à participer à l'étude, car l'ACOG ne recommande pas Gardasil 9 pendant la grossesse. Les participantes seront encouragées à ne pas participer à l'étude si elles pensent qu'elles pourraient tomber enceintes pendant l'étude.
• Les participants seront interrogés sur les réactions allergiques à la levure et aux composants du vaccin au moment du recrutement. Les sujets présentant des réactions allergiques graves à la levure de boulanger (Saccharomyces cerevisiae, un composant du vaccin) ou à d'autres composants du vaccin (c'est-à-dire le polysorbate 80, le sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe de Merck) ne seront pas autorisés à participer à cette étude.
• Les antécédents de vaccination des participants seront examinés au moment du recrutement. Les patients qui ont déjà reçu un vaccin contre le papillomavirus humain ne seront pas autorisés à participer à cette étude.
• Les antécédents médicaux et les médicaments actuels des sujets seront examinés au moment du recrutement. Les sujets prenant des médicaments immunosuppresseurs (stéroïdes tels que la prednisone ou la dexaméthasone, des agents immunosuppresseurs tels que le méthotrexate, l'azathioprine, la cyclosporine, des agents immunomodulateurs tels que l'aprémilast ou des agents biologiques immunomodulateurs tels que l'adalimumab, le guselkumab ou l'ustekinumab) seront exclus. Les sujets présentant des conditions médicales qui altèrent de manière significative le système immunitaire, telles qu'une infection connue par le VIH, une leucémie ou un lymphome, seront exclus de cette étude pilote.