Intralesionalt HPV-vaccin mot kondylom

Inklusionskriterier:

• Patienter av alla kön i åldern ≥ 18 år
• Undertecknat formulär för informerat samtycke
• Bekräftad klinisk diagnos av genital kondylom med minst 3 genital kondylom, vardera som mäter >3 mm
• Individer som kan bli gravida kommer att informeras om följande:

Alla individer som kan bli gravida kommer att tillfrågas om sin reproduktiva hälsa, sexuella aktivitet (partners, praxis, förebyggande av graviditet) och informeras om att administrering av vaccin under graviditet inte rekommenderas under datainsamling för att övervaka graviditet och spädbarnsresultat efter exponering till papillomvirus (9-valent) vaccinet pågår. Baserat på tillgängliga data har dock ingen ökad risk för ogynnsamma graviditetsutfall, särskilt missfall eller medfödda anomalier, inte observerats efter oavsiktlig administrering av papillomvirusvaccin under graviditet. Individer som kan bli gravida rekommenderas att kontakta oss omedelbart och kommer inte att få något ytterligare intralesionalt vaccin.

Exklusions kriterier:

• Deltagarna kommer att tillfrågas om graviditet vid tidpunkten för rekryteringar. Individer som är gravida eller planerar att bli gravida kommer inte att tillåtas delta i studien, eftersom ACOG inte rekommenderar Gardasil 9 under graviditet. Deltagarna kommer att uppmuntras att inte delta i studien om de tror att de kan bli gravida under studien.
• Deltagarna kommer att tillfrågas om allergisk reaktion mot jäst- och vaccinkomponenter vid tidpunkten för rekryteringen. Försökspersoner med allvarliga allergiska reaktioner mot bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae, en vaccinkomponent) eller andra vaccinkomponenter (dvs polysorbat 80, Merck amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat) kommer inte att tillåtas delta i denna studie.
• Deltagarnas vaccinationshistorik kommer att granskas vid tidpunkten för rekryteringen. Patienter som tidigare har fått något tidigare vaccin mot humant papillomvirus kommer inte att tillåtas delta i denna studie.
• Försökspersoners sjukdomshistoria och aktuella mediciner kommer att granskas vid rekryteringstillfället. Personer som tar immunhämmande mediciner (steroider som prednison eller dexametason, immunsuppressiva medel som metotrexat, azatioprin, ciklosporin, immunmodulerande medel som apremilast eller immunmodulerande biologiska medel som adalimumab, guselkumab eller ustekinumab kommer att exkluderas). Försökspersoner med medicinska tillstånd som väsentligt förändrar immunsystemet, såsom känd HIV-infektion, leukemi eller lymfom kommer att uteslutas från denna pilotstudie.