Une étude pour enquêter sur les exacerbations pulmonaires de la fibrose kystique et le microbiome pulmonaire
La présente demande propose d'étudier le rôle que joue la composition du microbiote pédiatrique des voies respiratoires CF dans les exacerbations pulmonaires fréquentes chez les patients pédiatriques CF.
Afin d'atteindre cet objectif, la dynamique de la composition du microbiote des voies respiratoires de la mucoviscidose dans deux sous-ensembles distincts de patients pédiatriques atteints de mucoviscidose sera caractérisée, ceux avec des exacerbations pulmonaires fréquentes et les enfants cliniquement stables. Les mesures cliniques de la fonction pulmonaire, les symptômes signalés par les patients, la qualité du sommeil et l'utilisation d'antibiotiques seront enregistrés, et ces résultats seront corrélés avec les données sur le microbiote pulmonaire.
Cette stratégie promet d'identifier les principales caractéristiques du microbiote pédiatrique de la mucoviscidose, qui peuvent à leur tour être utilisées comme marqueurs non invasifs pour identifier les patients présentant un risque plus élevé de subir des exacerbations pulmonaires répétées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les exacerbations pulmonaires aiguës entraînent une morbidité importante dans la vie des enfants atteints de mucoviscidose (FK). Alors que les étiologies des exacerbations continuent d'être définies, la caractérisation du rôle du microbiote pulmonaire dans l'infection et l'inflammation chroniques offre une opportunité de mieux comprendre la physiopathologie de la mucoviscidose.
Ce point est particulièrement vrai pour un sous-ensemble de patients pédiatriques atteints de mucoviscidose avec une maladie grave et des exacerbations fréquentes.
La présente demande propose de tester l'hypothèse globale selon laquelle la composition du microbiote pédiatrique des voies respiratoires CF joue un rôle étiologique dans les exacerbations pulmonaires fréquentes chez les patients pédiatriques CF. Pour répondre à l'hypothèse de travail, un séquençage de l'ARNr 16S basé sur le séquençage de nouvelle génération sera entrepris pour disséquer le microbiome des patients pédiatriques atteints de mucoviscidose sujets à des exacerbations pulmonaires fréquentes, par rapport au microbiome des patients atteints de mucoviscidose cliniquement stables. Cette stratégie promet d'identifier plus spécifiquement et définitivement les principales caractéristiques du microbiote pédiatrique de la mucoviscidose qui sont associées à la survenue d'exacerbations. Enregistrez les mesures cliniques de la fonction pulmonaire, les symptômes signalés par le patient, la qualité du sommeil et l'utilisation d'antibiotiques, et corrélez ces résultats avec les données sur le microbiote pulmonaire. Cette idée fournirait à son tour des biomarqueurs non invasifs pour identifier les patients présentant un risque plus élevé de subir des exacerbations pulmonaires répétées, qui, à long terme, compromettent considérablement la fonction pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Cystic Fibrosis Clinic, LPCH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour la «cohorte d'exacerbation pulmonaire», le recrutement sera de patients pédiatriques atteints de fibrose kystique avec 3 hospitalisations ou plus avec un diagnostic d'admission d'exacerbation pulmonaire, nécessitant des antibiotiques IV, au cours de la période de 12 mois précédant l'inscription à l'étude, indépendamment de la race ou de l'origine ethnique.
Cette cohorte sera jumelée à une « cohorte de maladies cliniquement stables » qui est jumelée selon l'âge, le sexe et le génotype de la mucoviscidose, sans distinction de race ou d'origine ethnique.
Les âges recrutés seront les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de fibrose kystique âgés de 0 à 22 ans.
La description
Cohorte des exacerbations pulmonaires
Critère d'intégration:
- Diagnostic de mucoviscidose (: a. Une ou plusieurs caractéristiques cliniques de la mucoviscidose ET (b ou c) ; b. Chlorure de sueur > 60 mEq/L ; c. Deux mutations CF connues)
- 3 admissions ou plus avec un diagnostic d'admission d'exacerbation pulmonaire, nécessitant des antibiotiques IV, dans la période de 12 mois précédant l'inscription à l'étude.
Cohorte de maladies cliniquement stables
Critère d'intégration:
- Diagnostic de mucoviscidose (: a. Une ou plusieurs caractéristiques cliniques de la mucoviscidose ET (b ou c) ; b. Chlorure de sueur > 60 mEq/L ; c. Deux mutations CF connues)
- L'âge et le sexe correspondent à la cohorte d'exacerbations pulmonaires
- Aucune hospitalisation avec un diagnostic d'admission d'exacerbation pulmonaire, dans la période de 12 mois précédant l'inscription à l'étude.
Les critères d'exclusion pour les deux groupes comprennent :
- Antécédents d'intolérance ou d'incapacité à tolérer le protocole d'expectoration induit.
- Histoire de la transplantation d'organes.
- Tout patient qui, à la discrétion des enquêteurs, ne convient pas.
- Tout participant cliniquement instable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie stable
15 participants contrôle "maladie stable"
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Cohorte d'exacerbations fréquentes
15 "cohorte d'exacerbations fréquentes" expérimentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du profil du microbiome pulmonaire
Délai: Base de référence - 3 ans
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Microbiome pulmonaire dans les exacerbations pulmonaires de la mucoviscidose
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Base de référence - 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Tracy, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32509
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