Pharmacocinétique de l'oxycodone et du PF614 co-administrés avec le nafamostat (MPAR-101)

Critère d'intégration:

1. Hommes en bonne santé ou femmes en bonne santé non enceintes et non allaitantes
2. Âgés de 18 à 55 ans, inclusivement, au moment de la signature du consentement éclairé
3. Indice de masse corporelle de 18,0 à 32,0 kg/m2 tel que mesuré lors de la sélection ou, s'il est en dehors de la plage, considéré comme non cliniquement significatif par l'investigateur
4. Poids minimum de 50 kg au dépistage
5. Doit être disposé et capable de se conformer à toutes les exigences de l'étude
6. Doit être capable de comprendre un consentement éclairé écrit, qui doit être obtenu avant le début des procédures d'étude
7. Doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate

Critère d'exclusion:

1. - Sujets ayant reçu un produit médical expérimental (IMP) dans une étude de recherche clinique dans les 5 demi-vies ou dans les 30 jours précédant la première dose
2. Sujets qui sont ou sont des membres de la famille immédiate d'un site d'étude ou d'un employé du parrain
3. Preuve de l'infection actuelle par le SRAS-CoV-2
4. Sujets ayant déjà reçu de l'IMP dans cette étude
5. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années
6. Consommation régulière d'alcool chez les hommes > 21 unités par semaine et les femmes > 14 unités par semaine
7. Un test d'urine d'alcool positif confirmé lors du dépistage ou de l'admission
8. Fumeurs actuels et ceux qui ont fumé au cours des 12 derniers mois. Un test de cotinine urinaire positif confirmé lors du dépistage ou de la première admission
9. Utilisateurs actuels de cigarettes électroniques et de produits de remplacement de la nicotine et ceux qui ont utilisé ces produits au cours des 12 derniers mois
10. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif à chaque admission
11. Femmes dont on s'attend à ce qu'elles aient leurs règles pendant la période de dosage
12. Sujets masculins avec des partenaires enceintes ou allaitantes
13. Avoir un mauvais accès veineux qui limite la phlébotomie
14. Chimie, hématologie, coagulation ou analyse d'urine anormales cliniquement significatives, à en juger par l'investigateur
15. Résultat positif du test de toxicomanie
16. Résultats positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B, les anticorps contre le virus de l'hépatite C ou les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine
17. Antécédents de maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, respiratoire chronique ou gastro-intestinale cliniquement significative, de trouble neurologique ou psychiatrique, à en juger par l'investigateur
18. Sujets ayant des antécédents de cholécystectomie ou de calculs biliaires
19. Sujets ayant des antécédents de convulsions
20. Réaction indésirable grave ou hypersensibilité grave à tout médicament ou aux excipients de la formulation
21. Présence ou antécédents d'allergie cliniquement significative nécessitant un traitement, à en juger par l'investigateur. Le rhume des foins est autorisé sauf s'il est actif
22. Don de sang dans les 2 mois ou don de plasma dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude -