나파모스타트와 병용 투여된 옥시코돈 및 PF614의 약동학 (MPAR-101)

포함 기준:

1. 건강한 남성 또는 비임신, 비수유중인 건강한 여성
2. 정보에 입각한 동의서 서명 시점을 포함하여 18세에서 55세 사이
3. 스크리닝 시 측정된 체질량 지수 18.0 ~ 32.0 kg/m2 또는 범위를 벗어나는 경우 조사자가 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주하는 경우
4. 심사 시 최소 체중 50kg
5. 모든 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
6. 연구 절차를 시작하기 전에 얻어야 하는 서면 동의서를 이해할 수 있어야 합니다.
7. 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 5 반감기 이내에 또는 첫 번째 투여 전 30일 이내에 임상 연구에서 조사 의료 제품(IMP)을 받은 피험자
2. 연구 기관 또는 스폰서 직원이거나 직계 가족인 피험자
3. 현재 SARS-CoV-2 감염의 증거
4. 본 연구에서 이전에 IMP를 투여받은 피험자
5. 지난 2년 동안 약물이나 알코올 남용의 역사
6. 남자는 주당 21단위 이상, 여자는 주당 14단위 이상의 규칙적인 음주
7. 스크리닝 또는 입원 시 확인된 양성 알코올 소변 검사
8. 현재 흡연자 및 지난 12개월 이내에 흡연한 사람. 스크리닝 또는 최초 입원 시 확인된 양성 소변 코티닌 검사
9. 전자 담배 및 니코틴 대체 제품의 현재 사용자 및 지난 12개월 이내에 이러한 제품을 사용한 사람
10. 가임 여성은 스크리닝 시 혈청 임신 검사 음성, 입원 시마다 소변 임신 검사 음성이어야 합니다.
11. 투여기간 중 월경이 예상되는 여성
12. 임신 또는 수유 중인 파트너가 있는 남성 피험자
13. 정맥 절개를 제한하는 빈약한 정맥 접근
14. 조사자가 판단한 임상적으로 유의미한 비정상적인 화학, 혈액학, 응고 또는 요검사
15. 남용 약물 테스트 결과 양성
16. 양성 B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스 항체 결과
17. 연구자가 판단한 임상적으로 유의한 심혈관, 신장, 간, 만성 호흡기 또는 위장관 질환, 신경학적 또는 정신 장애의 병력
18. 담낭 절제술 또는 담석의 병력이 있는 피험자
19. 발작 병력이 있는 피험자
20. 약물 또는 제형 부형제에 대한 심각한 부작용 또는 심각한 과민 반응
21. 조사자가 판단한 치료를 필요로 하는 임상적으로 유의한 알레르기의 존재 또는 이력. 건초열은 활성화되지 않은 경우 허용됩니다.
22. 연구 약물의 첫 투여 전 2개월 이내에 혈액 기증 또는 7일 이내에 혈장 기증 -