Farmakokinetikk av oksykodon og PF614 administrert sammen med Nafamostat (MPAR-101)

Inklusjonskriterier:

1. Friske hanner eller ikke-gravide, friske kvinner som ikke ammer
2. Alder 18 til 55 år, inklusive, ved signering av informert samtykke
3. Kroppsmasseindeks på 18,0 til 32,0 kg/m2 målt ved screening eller, hvis det er utenfor området, ansett som ikke klinisk signifikant av etterforskeren
4. Minimum vekt på 50 kg ved screening
5. Må være villig og i stand til å oppfylle alle studiekrav
6. Må kunne forstå et skriftlig informert samtykke, som må innhentes før igangsetting av studieprosedyrer
7. Må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som har mottatt et undersøkelsesmedisinsk produkt (IMP) i en klinisk forskningsstudie innen 5 halveringstider eller innen 30 dager før første dose
2. Emner som er, eller er nærmeste familiemedlemmer til, et studiested eller sponsoransatt
3. Bevis på nåværende SARS-CoV-2-infeksjon
4. Forsøkspersoner som tidligere har blitt administrert IMP i denne studien
5. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 2 årene
6. Regelmessig alkoholforbruk hos menn >21 enheter per uke og kvinner >14 enheter per uke
7. En bekreftet positiv alkoholurinprøve ved screening eller innleggelse
8. Nåværende røykere og de som har røykt i løpet av de siste 12 månedene. En bekreftet positiv urin-kotinintest ved screening eller første innleggelse
9. Nåværende brukere av e-sigaretter og nikotinerstatningsprodukter og de som har brukt disse produktene i løpet av de siste 12 månedene
10. Kvinner i fertil alder må ha negativ serumgraviditetstest ved screening og negativ uringraviditetstest ved hver innleggelse
11. Kvinner som forventes å ha mensen i løpet av doseringsperioden
12. Mannlige forsøkspersoner med gravide eller ammende partnere
13. Har dårlig venøs tilgang som begrenser flebotomi
14. Klinisk signifikant unormal kjemi, hematologi, koagulasjon eller urinanalyse som bedømt av etterforskeren
15. Testresultat for positive rusmidler
16. Positive resultater for hepatis B-overflateantigen, hepatitt C-virusantistoff eller humant immunsviktvirusantistoff
17. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær, nyre-, lever-, kronisk respiratorisk eller GI-sykdom, nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, som bedømt av etterforskeren
18. Personer med en historie med kolecystektomi eller gallestein
19. Personer med en historie med anfall
20. Alvorlig bivirkning eller alvorlig overfølsomhet overfor et hvilket som helst legemiddel eller formuleringshjelpestoffene
21. Tilstedeværelse eller historie med klinisk signifikant allergi som krever behandling, som bedømt av etterforskeren. Høysnue er tillatt med mindre den er aktiv
22. Donasjon av blod innen 2 måneder eller donasjon av plasma innen 7 dager før første dose med studiemedisin -