Farmakokinetik af oxycodon og PF614 administreret sammen med Nafamostat (MPAR-101)

Inklusionskriterier:

1. Raske hanner eller ikke-gravide, ikke-ammende raske hunner
2. Alder 18 til 55 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
3. Kropsmasseindeks på 18,0 til 32,0 kg/m2 målt ved screening eller, hvis det er uden for området, vurderet som ikke klinisk signifikant af investigator
4. Minimumvægt på 50 kg ved screening
5. Skal være villig og i stand til at overholde alle studiekrav
6. Skal kunne forstå et skriftligt informeret samtykke, som skal indhentes forud for påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer
7. Skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har modtaget ethvert Investigational Medical Product (IMP) i et klinisk forskningsstudie inden for 5 halveringstider eller inden for 30 dage før første dosis
2. Forsøgspersoner, der er eller er nærmeste familiemedlemmer til et studiested eller sponsormedarbejder
3. Bevis for aktuel SARS-CoV-2-infektion
4. Forsøgspersoner, der tidligere har fået IMP i denne undersøgelse
5. Historie om ethvert stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 2 år
6. Regelmæssigt alkoholforbrug hos mænd >21 enheder om ugen og kvinder >14 enheder om ugen
7. En bekræftet positiv alkoholurintest ved screening eller indlæggelse
8. Nuværende rygere og dem, der har røget inden for de sidste 12 måneder. En bekræftet positiv urin-kotinintest ved screening eller første indlæggelse
9. Nuværende brugere af e-cigaretter og nikotinerstatningsprodukter og dem, der har brugt disse produkter inden for de sidste 12 måneder
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og negativ uringraviditetstest ved hver indlæggelse
11. Kvinder, der forventes at have deres menstruation i doseringsperioden
12. Mandlige forsøgspersoner med gravide eller ammende partnere
13. Har dårlig venøs adgang, der begrænser flebotomi
14. Klinisk signifikant abnorm kemi, hæmatologi, koagulation eller urinanalyse som vurderet af investigator
15. Positivt stofmisbrug testresultat
16. Resultater af positivt hepatis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistof eller humant immundefekt virus antistof
17. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær, nyre-, lever-, kronisk respiratorisk eller GI-sygdom, neurologisk eller psykiatrisk lidelse, som bedømt af investigator
18. Personer med en historie med kolecystektomi eller galdesten
19. Personer med en historie med anfald
20. Alvorlig bivirkning eller alvorlig overfølsomhed over for ethvert lægemiddel eller formuleringens hjælpestoffer
21. Tilstedeværelse eller historie af klinisk signifikant allergi, der kræver behandling, som vurderet af investigator. Høfeber er tilladt, medmindre den er aktiv
22. Donation af blod inden for 2 måneder eller donation af plasma inden for 7 dage før første dosis af undersøgelsesmedicin -