Farmacocinética da oxicodona e PF614 coadministrados com nafamostato (MPAR-101)

Critério de inclusão:

1. Machos saudáveis ​​ou fêmeas saudáveis ​​não grávidas e não lactantes
2. Idade de 18 a 55 anos, inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado
3. Índice de massa corporal de 18,0 a 32,0 kg/m2 conforme medido na triagem ou, se fora do intervalo, considerado não clinicamente significativo pelo investigador
4. Peso mínimo de 50kg na triagem
5. Deve estar disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo
6. Deve ser capaz de entender um consentimento informado por escrito, que deve ser obtido antes do início dos procedimentos do estudo
7. Deve concordar em usar um método contraceptivo adequado

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que receberam qualquer Produto Médico Investigacional (PIM) em um estudo de pesquisa clínica dentro de 5 meias-vidas ou dentro de 30 dias antes da primeira dose
2. Indivíduos que são ou são familiares imediatos de um local de estudo ou funcionário do patrocinador
3. Evidência de infecção atual por SARS-CoV-2
4. Indivíduos que receberam IMP anteriormente neste estudo
5. História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos
6. Consumo regular de álcool em homens > 21 unidades por semana e mulheres > 14 unidades por semana
7. Um teste de urina de álcool positivo confirmado na triagem ou admissão
8. Fumantes atuais e aqueles que fumaram nos últimos 12 meses. Um teste positivo confirmado de cotinina na urina na triagem ou na primeira admissão
9. Usuários atuais de cigarros eletrônicos e produtos de reposição de nicotina e aqueles que usaram esses produtos nos últimos 12 meses
10. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem e teste de gravidez de urina negativo em cada admissão
11. Mulheres que devem menstruar durante o período de dosagem
12. Indivíduos do sexo masculino com parceiras grávidas ou lactantes
13. Têm acesso venoso ruim que limita a flebotomia
14. Química, hematologia, coagulação ou exame de urina anormais clinicamente significativos, conforme julgado pelo investigador
15. Resultado positivo do teste de drogas de abuso
16. Resultados positivos de antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo do vírus da hepatite C ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana
17. Histórico de doenças cardiovasculares, renais, hepáticas, respiratórias ou gastrointestinais clinicamente significativas, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, conforme julgado pelo investigador
18. Indivíduos com histórico de colecistectomia ou cálculos biliares
19. Indivíduos com histórico de convulsões
20. Reação adversa grave ou hipersensibilidade grave a qualquer medicamento ou aos excipientes da formulação
21. Presença ou história de alergia clinicamente significativa que requer tratamento, conforme julgado pelo investigador. A febre do feno é permitida, a menos que esteja ativa
22. Doação de sangue dentro de 2 meses ou doação de plasma dentro de 7 dias antes da primeira dose da medicação do estudo -