- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05091606
Indice de perfusion (IP) des membres inférieurs et supérieurs chez les femmes enceintes sous rachianesthésie
Enquête sur les valeurs de l'indice de perfusion (IP) des membres inférieurs et supérieurs chez les patientes qui subiront une césarienne sous rachianesthésie
La rachianesthésie (SA) est la méthode d'anesthésie la plus préférée dans les accouchements par césarienne, car elle élimine les risques potentiels associés à la gestion des voies respiratoires chez les femmes enceintes. La rachianesthésie présente un risque d'hypotension avec une incidence d'environ 70 %, résultant d'une diminution du tonus vasculaire due au bloc sympathique. L'hypotension peut provoquer des étourdissements chez la mère, des nausées et des vomissements et une acidose chez le fœtus. Par conséquent, la prévention et le traitement de l'hypotension post-rachidienne constituent un domaine de recherche important en anesthésie obstétricale.
L'indice de perfusion (IP) est le rapport entre le débit sanguin pulsatile (chambre artérielle) et le débit sanguin statique non pulsatile (veineux et capillaires) dans les tissus périphériques d'un patient, tels que le bout du doigt, l'orteil ou le lobe de l'oreille. Cela peut être obtenu à partir d'un oxymètre de pouls. Il s'agit d'une surveillance non invasive et continue.
L'indice de variabilité du pouls (PVI) représente les changements d'IP qui se produisent au cours d'un ou plusieurs cycles respiratoires complets. Le PVI est trouvé en calculant les changements de PI. Permet l'évaluation du volume intravasculaire ; et un PVI plus élevé est associé à une plus grande réactivité aux volumes de fluide.
Dans notre travail; Nous observerons simultanément les changements de PI et de PVI dans les membres inférieurs et supérieurs chez les patients du groupe d'étude. Quand on regarde les études précédentes; nous voyons que les paramètres (PI et PVI) que nous allons examiner sont évalués avec différentes combinaisons chez les patients de notre groupe d'étude. Quand nous regardons à nouveau ces études; Nous avons vu que des résultats contradictoires étaient obtenus pour les mêmes paramètres.
Dans notre étude, les patients seront informés verbalement en détail de l'étude dans la période préopératoire et leur consentement sera obtenu. Pendant que les patients sont emmenés au bloc opératoire et surveillés, la sonde de saturation sera connectée au 2ème doigt des membres supérieurs et inférieurs des patients, et les valeurs PI et PVI aux deux extrémités seront mesurées simultanément. Valeurs PI et PVI et valeurs vitales (SAB, MAP, HR, SPO2) aux deux extrémités avant la rachianesthésie ; SAP peropératoire, MAP, HR, SPO2, les besoins en éphédrine, les besoins en atropine et les valeurs PI et PVI aux deux extrémités seront enregistrées.
Par conséquent; Dans notre étude, nous avons cherché à observer les changements simultanés de PI et PVI dans les membres inférieurs et supérieurs chez les patientes enceintes qui subiront une césarienne sous rachianesthésie, qui est notre groupe d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Kayhan
- Numéro de téléphone: +905058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Recrutement
- Derince Training and Research Hospital
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Contact:
- Ayşe Kayhan
- Numéro de téléphone: 05058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA1 et ASA2
- Patients de plus de 18 ans
- Patients aptes à la rachianesthésie
- Patients ayant accepté de participer à l'étude avec un consentement éclairé
- Les patients qui auront une césarienne élective
Critère d'exclusion:
- Patients ASA3 et ASA4
- Patients de moins de 18 ans
- Patients pour lesquels la rachianesthésie est contre-indiquée
- Patients hémodynamiquement instables
- Les patientes doivent être conduites en césarienne d'urgence
- Patients allergiques aux médicaments
- Patients présentant des déformations des doigts qui empêchent l'insertion de la sonde de saturation
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Y a-t-il une différence entre les valeurs de l'indice de perfusion des membres supérieurs et inférieurs ?
Délai: 4 mois
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Observation des valeurs de PI dans les césariennes sous rachianesthésie
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DerinceAyşeKayhan1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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