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Indice de perfusion (IP) des membres inférieurs et supérieurs chez les femmes enceintes sous rachianesthésie

13 octobre 2021 mis à jour par: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Enquête sur les valeurs de l'indice de perfusion (IP) des membres inférieurs et supérieurs chez les patientes qui subiront une césarienne sous rachianesthésie

La rachianesthésie (SA) est la méthode d'anesthésie la plus préférée dans les accouchements par césarienne, car elle élimine les risques potentiels associés à la gestion des voies respiratoires chez les femmes enceintes. La rachianesthésie présente un risque d'hypotension avec une incidence d'environ 70 %, résultant d'une diminution du tonus vasculaire due au bloc sympathique. L'hypotension peut provoquer des étourdissements chez la mère, des nausées et des vomissements et une acidose chez le fœtus. Par conséquent, la prévention et le traitement de l'hypotension post-rachidienne constituent un domaine de recherche important en anesthésie obstétricale.

L'indice de perfusion (IP) est le rapport entre le débit sanguin pulsatile (chambre artérielle) et le débit sanguin statique non pulsatile (veineux et capillaires) dans les tissus périphériques d'un patient, tels que le bout du doigt, l'orteil ou le lobe de l'oreille. Cela peut être obtenu à partir d'un oxymètre de pouls. Il s'agit d'une surveillance non invasive et continue.

L'indice de variabilité du pouls (PVI) représente les changements d'IP qui se produisent au cours d'un ou plusieurs cycles respiratoires complets. Le PVI est trouvé en calculant les changements de PI. Permet l'évaluation du volume intravasculaire ; et un PVI plus élevé est associé à une plus grande réactivité aux volumes de fluide.

Dans notre travail; Nous observerons simultanément les changements de PI et de PVI dans les membres inférieurs et supérieurs chez les patients du groupe d'étude. Quand on regarde les études précédentes; nous voyons que les paramètres (PI et PVI) que nous allons examiner sont évalués avec différentes combinaisons chez les patients de notre groupe d'étude. Quand nous regardons à nouveau ces études; Nous avons vu que des résultats contradictoires étaient obtenus pour les mêmes paramètres.

Dans notre étude, les patients seront informés verbalement en détail de l'étude dans la période préopératoire et leur consentement sera obtenu. Pendant que les patients sont emmenés au bloc opératoire et surveillés, la sonde de saturation sera connectée au 2ème doigt des membres supérieurs et inférieurs des patients, et les valeurs PI et PVI aux deux extrémités seront mesurées simultanément. Valeurs PI et PVI et valeurs vitales (SAB, MAP, HR, SPO2) aux deux extrémités avant la rachianesthésie ; SAP peropératoire, MAP, HR, SPO2, les besoins en éphédrine, les besoins en atropine et les valeurs PI et PVI aux deux extrémités seront enregistrées.

Par conséquent; Dans notre étude, nous avons cherché à observer les changements simultanés de PI et PVI dans les membres inférieurs et supérieurs chez les patientes enceintes qui subiront une césarienne sous rachianesthésie, qui est notre groupe d'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Recrutement
        • Derince Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes ASA 1-2 âgées de plus de 18 ans qui ont subi une césarienne élective et acceptent une rachianesthésie seront incluses.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA1 et ASA2
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients aptes à la rachianesthésie
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude avec un consentement éclairé
  • Les patients qui auront une césarienne élective

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA3 et ASA4
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients pour lesquels la rachianesthésie est contre-indiquée
  • Patients hémodynamiquement instables
  • Les patientes doivent être conduites en césarienne d'urgence
  • Patients allergiques aux médicaments
  • Patients présentant des déformations des doigts qui empêchent l'insertion de la sonde de saturation
  • Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Y a-t-il une différence entre les valeurs de l'indice de perfusion des membres supérieurs et inférieurs ?
Délai: 4 mois
Observation des valeurs de PI dans les césariennes sous rachianesthésie
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DerinceAyşeKayhan1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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