Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alsó és felső végtag perfúziós indexe (PI) spinális érzéstelenítés alatt álló terhes nőknél

2021. október 13. frissítette: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Az alsó és felső végtagi perfúziós index (PI) értékeinek vizsgálata spinális érzéstelenítés alatti császármetszéssel rendelkező betegeknél

A spinális anesztézia (SA) a legelőnyösebb érzéstelenítési módszer császármetszés esetén, mert kiküszöböli a terhes nők légúti kezelésével kapcsolatos lehetséges kockázatokat. A spinális érzéstelenítés körülbelül 70%-os hypotensio kockázatot jelent, ami a szimpatikus blokk miatti csökkent értónusból ered. A hipotenzió az anyában szédülést, émelygést és hányást, a magzatban pedig acidózist okozhat. Ezért a posztspinális hipotenzió megelőzése és kezelése a szülészeti anesztézia egyik fontos kutatási területe.

A perfúziós index (PI) a pulzáló véráramlás (artériás kamra) és a nem pulzáló statikus véráramlás (vénás és kapillárisok) aránya a páciens perifériás szövetében, például az ujjbegyben, lábujjban vagy fülcimpában. Ezt pulzoximéterrel lehet megkapni. Ez non-invazív és folyamatos monitorozás.

A pulzus-variabilitási index (PVI) a PI-ben bekövetkező változásokat jelenti, amelyek egy vagy több teljes légzési ciklus során következnek be. A PVI-t a PI-változások kiszámításával találjuk meg. Lehetővé teszi az intravaszkuláris térfogat értékelését; és a magasabb PVI a folyadéktérfogatokra való nagyobb reakcióképességgel jár.

Munkánkban; Egyidejűleg figyeljük meg a PI és PVI változásait az alsó és felső végtagokban a vizsgált csoportban. Ha megnézzük a korábbi tanulmányokat; azt látjuk, hogy az általunk vizsgált paramétereket (PI és PVI) különböző kombinációkkal értékeljük vizsgálati csoportunkban. Ha újra megnézzük ezeket a tanulmányokat; Láttuk, hogy ugyanazon paraméterek ellentmondó eredményeket kaptak.

Vizsgálatunk során a betegeket a preoperatív időszakban szóban részletesen tájékoztatjuk a vizsgálatról, és megkapjuk a hozzájárulásukat. Amíg a betegeket a műtőbe viszik és megfigyelik, a szaturációs szondát a betegek felső és alsó végtagjainak 2. ujjához csatlakoztatják, és mindkét végtagon egyszerre mérik a PI és PVI értékeket. PI és PVI értékek és vitális értékek (SAB, MAP, HR, SPO2) mindkét végtagban spinális érzéstelenítés előtt; az intraoperatív SAP, MAP, HR, SPO2, efedrin szükséglet, atropin szükséglet, valamint a PI és PVI értékek mindkét végtagon rögzítésre kerülnek.

Ennek eredményeként; Vizsgálatunk során arra törekedtünk, hogy megfigyeljük a PI és PVI egyidejű változásait az alsó és felső végtagokban olyan terhes betegeknél, akiknél spinális érzéstelenítésben császármetszéssel fognak átesni, amely a mi vizsgálati csoportunk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Kocaeli, Pulyka
        • Toborzás
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ASA 1-2 18 év feletti, elektív császármetszésen átesett és spinális érzéstelenítést elfogadó beteget bevonunk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA1 és ASA2 betegek
  • 18 év feletti betegek
  • Spinalis érzéstelenítésre alkalmas betegek
  • Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy tájékozott beleegyezéssel részt vegyenek a vizsgálatban
  • Azok a betegek, akiknél elektív császármetszés lesz

Kizárási kritériumok:

  • ASA3 és ASA4 betegek
  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Olyan betegek, akiknek a spinális érzéstelenítés ellenjavallt
  • Hemodinamikailag instabil betegek
  • A betegeket sürgősségi császármetszésre kell vinni
  • Gyógyszerallergiában szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek az ujjak deformációi vannak, amelyek megakadályozzák a telítési szonda behelyezését
  • Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Van különbség a felső és alsó végtag perfúziós index értékei között?
Időkeret: 4 hónap
PI-értékek megfigyelése császármetszésekben spinális érzéstelenítésben
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DerinceAyşeKayhan1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel