Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedre og øvre ekstremitetsperfusionsindeks (PI) hos gravide kvinder under spinal anæstesi

13. oktober 2021 opdateret af: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Undersøgelse af nedre og øvre ekstremitetsperfusionsindeks (PI) værdier hos patienter, der skal have kejsersnit under spinalbedøvelse

Spinal anæstesi (SA) er den mest foretrukne bedøvelsesmetode ved kejsersnit, fordi den eliminerer de potentielle risici forbundet med luftvejsbehandling hos gravide kvinder. Spinal anæstesi udgør en risiko for hypotension med en forekomst på cirka 70 %, som følge af nedsat vaskulær tonus på grund af sympatisk blokering. Hypotension kan forårsage svimmelhed hos moderen, kvalme og opkastning og acidose hos fosteret. Derfor har forebyggelse og behandling af postspinal hypotension været et vigtigt forskningsområde inden for obstetrisk anæstesi.

Perfusionsindekset (PI) er forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning (arteriel kammer) og ikke-pulserende statisk blodstrøm (venøs og kapillærer) i en patients perifere væv, såsom fingerspidsen, tåen eller øreflippen. Dette kan fås fra et pulsoximeter. Dette er ikke-invasiv og kontinuerlig overvågning.

Pulsvariabilitetsindekset (PVI) repræsenterer ændringer i PI, der opstår under en eller flere komplette respirationscyklusser. PVI findes ved at beregne over PI ændringer. Tillader evaluering af intravaskulært volumen; og en højere PVI er forbundet med større lydhørhed over for væskevolumener.

I vores arbejde; Vi vil samtidig observere PI- og PVI-ændringer i de nedre og øvre ekstremiteter hos undersøgelsesgruppens patienter. Når vi ser på de tidligere undersøgelser; vi ser, at de parametre (PI og PVI), som vi vil se på, er evalueret med forskellige kombinationer i vores undersøgelsesgruppepatienter. Når vi ser på disse undersøgelser igen; Vi så, at modstridende resultater blev opnået for de samme parametre.

I vores undersøgelse vil patienterne blive mundtligt informeret i detaljer om undersøgelsen i den præoperative periode, og deres samtykke vil blive indhentet. Mens patienterne tages til operationsstuen og overvåges, vil mætningssonden blive forbundet med 2. finger på patientens øvre og nedre ekstremiteter, og PI- og PVI-værdierne i begge ekstremiteter vil blive målt samtidigt. PI og PVI værdier og vitale værdier (SAB, MAP, HR, SPO2) i begge ekstremiteter før spinal anæstesi; intraoperativ SAP, MAP, HR, SPO2, efedrinbehov, atropinbehov og PI- og PVI-værdier i begge ekstremiteter vil blive registreret.

Som resultat; I vores undersøgelse havde vi til formål at observere samtidige ændringer i PI og PVI i under- og overekstremiteterne hos gravide patienter, som skal gennemgå kejsersnit under spinalbedøvelse, som er vores undersøgelsesgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun
        • Rekruttering
        • Derince Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA 1-2 patienter over 18 år, som har gennemgået elektivt kejsersnit og accepterer spinalbedøvelse, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA1 og ASA2 patienter
  • Patienter over 18 år
  • Patienter egnet til spinal anæstesi
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen med informeret samtykke
  • Patienter, der skal have et elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • ASA3 og ASA4 patienter
  • Patienter under 18 år
  • Patienter, for hvem spinal anæstesi er kontraindiceret
  • Patienter, der er hæmodynamisk ustabile
  • Patienter skal tages til akut kejsersnit
  • Patienter med lægemiddelallergi
  • Patienter med fingerdeformiteter, der forhindrer indsættelse af mætningssonden
  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er der nogen forskel mellem perfusionsindeksværdier for øvre og nedre ekstremiteter?
Tidsramme: 4 måneder
Observation af PI værdier i kejsersnit under spinal anæstesi
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DerinceAyşeKayhan1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perfusionsindeks

Kliniske forsøg med Perfusionsindeks hos patienter med spinal anæstesi

Abonner