- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05091606
Nedre og øvre ekstremitetsperfusionsindeks (PI) hos gravide kvinder under spinal anæstesi
Undersøgelse af nedre og øvre ekstremitetsperfusionsindeks (PI) værdier hos patienter, der skal have kejsersnit under spinalbedøvelse
Spinal anæstesi (SA) er den mest foretrukne bedøvelsesmetode ved kejsersnit, fordi den eliminerer de potentielle risici forbundet med luftvejsbehandling hos gravide kvinder. Spinal anæstesi udgør en risiko for hypotension med en forekomst på cirka 70 %, som følge af nedsat vaskulær tonus på grund af sympatisk blokering. Hypotension kan forårsage svimmelhed hos moderen, kvalme og opkastning og acidose hos fosteret. Derfor har forebyggelse og behandling af postspinal hypotension været et vigtigt forskningsområde inden for obstetrisk anæstesi.
Perfusionsindekset (PI) er forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning (arteriel kammer) og ikke-pulserende statisk blodstrøm (venøs og kapillærer) i en patients perifere væv, såsom fingerspidsen, tåen eller øreflippen. Dette kan fås fra et pulsoximeter. Dette er ikke-invasiv og kontinuerlig overvågning.
Pulsvariabilitetsindekset (PVI) repræsenterer ændringer i PI, der opstår under en eller flere komplette respirationscyklusser. PVI findes ved at beregne over PI ændringer. Tillader evaluering af intravaskulært volumen; og en højere PVI er forbundet med større lydhørhed over for væskevolumener.
I vores arbejde; Vi vil samtidig observere PI- og PVI-ændringer i de nedre og øvre ekstremiteter hos undersøgelsesgruppens patienter. Når vi ser på de tidligere undersøgelser; vi ser, at de parametre (PI og PVI), som vi vil se på, er evalueret med forskellige kombinationer i vores undersøgelsesgruppepatienter. Når vi ser på disse undersøgelser igen; Vi så, at modstridende resultater blev opnået for de samme parametre.
I vores undersøgelse vil patienterne blive mundtligt informeret i detaljer om undersøgelsen i den præoperative periode, og deres samtykke vil blive indhentet. Mens patienterne tages til operationsstuen og overvåges, vil mætningssonden blive forbundet med 2. finger på patientens øvre og nedre ekstremiteter, og PI- og PVI-værdierne i begge ekstremiteter vil blive målt samtidigt. PI og PVI værdier og vitale værdier (SAB, MAP, HR, SPO2) i begge ekstremiteter før spinal anæstesi; intraoperativ SAP, MAP, HR, SPO2, efedrinbehov, atropinbehov og PI- og PVI-værdier i begge ekstremiteter vil blive registreret.
Som resultat; I vores undersøgelse havde vi til formål at observere samtidige ændringer i PI og PVI i under- og overekstremiteterne hos gravide patienter, som skal gennemgå kejsersnit under spinalbedøvelse, som er vores undersøgelsesgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Kayhan
- Telefonnummer: +905058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Rekruttering
- Derince Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Kayhan
- Telefonnummer: 05058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA1 og ASA2 patienter
- Patienter over 18 år
- Patienter egnet til spinal anæstesi
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen med informeret samtykke
- Patienter, der skal have et elektivt kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- ASA3 og ASA4 patienter
- Patienter under 18 år
- Patienter, for hvem spinal anæstesi er kontraindiceret
- Patienter, der er hæmodynamisk ustabile
- Patienter skal tages til akut kejsersnit
- Patienter med lægemiddelallergi
- Patienter med fingerdeformiteter, der forhindrer indsættelse af mætningssonden
- Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er der nogen forskel mellem perfusionsindeksværdier for øvre og nedre ekstremiteter?
Tidsramme: 4 måneder
|
Observation af PI værdier i kejsersnit under spinal anæstesi
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DerinceAyşeKayhan1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perfusionsindeks
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
Technical University of MunichUkendtPerfusion | Komplikation af perfusionTyskland
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnu
-
Shanglei LiuRekrutteringPerfusion; KomplikationerForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerfusion; KomplikationerKina
-
Assiut UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Perfusionsindeks hos patienter med spinal anæstesi
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetSelvpleje | Omsorgsgiver | Stomi Ileostomi | Stomi KolostomiKalkun
-
Marmara UniversityUkendt