- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05091606
Indice di perfusione degli arti inferiori e superiori (PI) nelle donne in gravidanza sotto anestesia spinale
Indagine sui valori dell'indice di perfusione (PI) degli arti inferiori e superiori nei pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale
L'anestesia spinale (SA) è il metodo più preferito di anestesia nei parti cesarei perché elimina i potenziali rischi associati alla gestione delle vie aeree nelle donne in gravidanza. L'anestesia spinale presenta un rischio di ipotensione con un'incidenza di circa il 70%, derivante dalla diminuzione del tono vascolare dovuta al blocco simpatico. L'ipotensione può causare vertigini nella madre, nausea e vomito e acidosi nel feto. Pertanto, la prevenzione e il trattamento dell'ipotensione postspinale è stata un'importante area di ricerca nell'anestesia ostetrica.
L'indice di perfusione (PI) è il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile (camera arteriosa) e flusso sanguigno statico non pulsatile (venoso e capillari) nel tessuto periferico di un paziente, come la punta delle dita, l'alluce o il lobo dell'orecchio. Questo può essere ottenuto da un pulsossimetro. Si tratta di un monitoraggio non invasivo e continuo.
L'indice di variabilità del polso (PVI) rappresenta i cambiamenti nel PI che si verificano durante uno o più cicli respiratori completi. Il PVI viene trovato calcolando le variazioni del PI. Consente la valutazione del volume intravascolare; e un PVI più elevato è associato a una maggiore reattività ai volumi fluidi.
Nel nostro lavoro; Osserveremo simultaneamente i cambiamenti PI e PVI negli arti inferiori e superiori nei pazienti del gruppo di studio. Quando guardiamo agli studi precedenti; vediamo che i parametri (PI e PVI) che esamineremo sono valutati con diverse combinazioni nei pazienti del nostro gruppo di studio. Quando esaminiamo di nuovo questi studi; Abbiamo visto che sono stati ottenuti risultati contraddittori per gli stessi parametri.
Nel nostro studio, i pazienti saranno informati verbalmente in dettaglio sullo studio nel periodo preoperatorio e sarà ottenuto il loro consenso. Mentre i pazienti vengono portati in sala operatoria e monitorati, la sonda di saturazione sarà collegata al 2° dito delle estremità superiore e inferiore dei pazienti e i valori PI e PVI in entrambe le estremità saranno misurati contemporaneamente. Valori PI e PVI e valori vitali (SAB, MAP, HR, SPO2) in entrambe le estremità prima dell'anestesia spinale; Saranno registrati SAP intraoperatorio, MAP, HR, SPO2, fabbisogno di efedrina, fabbisogno di atropina e valori PI e PVI in entrambe le estremità.
Di conseguenza; Nel nostro studio, abbiamo mirato a osservare i cambiamenti simultanei di PI e PVI negli arti inferiori e superiori nelle pazienti in gravidanza che saranno sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale, che è il nostro gruppo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayşe Kayhan
- Numero di telefono: +905058030294
- Email: aayseguloglu@gmail.com
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino
- Reclutamento
- Derince Training and Research Hospital
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Contatto:
- Ayşe Kayhan
- Numero di telefono: 05058030294
- Email: aayseguloglu@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA1 e ASA2
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti idonei per l'anestesia spinale
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio con consenso informato
- Pazienti che avranno un taglio cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti ASA3 e ASA4
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti per i quali l'anestesia spinale è controindicata
- Pazienti emodinamicamente instabili
- I pazienti devono essere portati al taglio cesareo d'urgenza
- Pazienti con allergie ai farmaci
- Pazienti con deformità delle dita che impediscono l'inserimento della sonda di saturazione
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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C'è qualche differenza tra i valori dell'indice di perfusione degli arti superiori e inferiori?
Lasso di tempo: 4 mesi
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Osservazione dei valori PI nei tagli cesarei in anestesia spinale
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DerinceAyşeKayhan1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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