Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indice di perfusione degli arti inferiori e superiori (PI) nelle donne in gravidanza sotto anestesia spinale

13 ottobre 2021 aggiornato da: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Indagine sui valori dell'indice di perfusione (PI) degli arti inferiori e superiori nei pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale

L'anestesia spinale (SA) è il metodo più preferito di anestesia nei parti cesarei perché elimina i potenziali rischi associati alla gestione delle vie aeree nelle donne in gravidanza. L'anestesia spinale presenta un rischio di ipotensione con un'incidenza di circa il 70%, derivante dalla diminuzione del tono vascolare dovuta al blocco simpatico. L'ipotensione può causare vertigini nella madre, nausea e vomito e acidosi nel feto. Pertanto, la prevenzione e il trattamento dell'ipotensione postspinale è stata un'importante area di ricerca nell'anestesia ostetrica.

L'indice di perfusione (PI) è il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile (camera arteriosa) e flusso sanguigno statico non pulsatile (venoso e capillari) nel tessuto periferico di un paziente, come la punta delle dita, l'alluce o il lobo dell'orecchio. Questo può essere ottenuto da un pulsossimetro. Si tratta di un monitoraggio non invasivo e continuo.

L'indice di variabilità del polso (PVI) rappresenta i cambiamenti nel PI che si verificano durante uno o più cicli respiratori completi. Il PVI viene trovato calcolando le variazioni del PI. Consente la valutazione del volume intravascolare; e un PVI più elevato è associato a una maggiore reattività ai volumi fluidi.

Nel nostro lavoro; Osserveremo simultaneamente i cambiamenti PI e PVI negli arti inferiori e superiori nei pazienti del gruppo di studio. Quando guardiamo agli studi precedenti; vediamo che i parametri (PI e PVI) che esamineremo sono valutati con diverse combinazioni nei pazienti del nostro gruppo di studio. Quando esaminiamo di nuovo questi studi; Abbiamo visto che sono stati ottenuti risultati contraddittori per gli stessi parametri.

Nel nostro studio, i pazienti saranno informati verbalmente in dettaglio sullo studio nel periodo preoperatorio e sarà ottenuto il loro consenso. Mentre i pazienti vengono portati in sala operatoria e monitorati, la sonda di saturazione sarà collegata al 2° dito delle estremità superiore e inferiore dei pazienti e i valori PI e PVI in entrambe le estremità saranno misurati contemporaneamente. Valori PI e PVI e valori vitali (SAB, MAP, HR, SPO2) in entrambe le estremità prima dell'anestesia spinale; Saranno registrati SAP intraoperatorio, MAP, HR, SPO2, fabbisogno di efedrina, fabbisogno di atropina e valori PI e PVI in entrambe le estremità.

Di conseguenza; Nel nostro studio, abbiamo mirato a osservare i cambiamenti simultanei di PI e PVI negli arti inferiori e superiori nelle pazienti in gravidanza che saranno sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale, che è il nostro gruppo di studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino
        • Reclutamento
        • Derince Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti ASA 1-2 di età superiore ai 18 anni che sono stati sottoposti a taglio cesareo elettivo e accettano l'anestesia spinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA1 e ASA2
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti idonei per l'anestesia spinale
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio con consenso informato
  • Pazienti che avranno un taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ASA3 e ASA4
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti per i quali l'anestesia spinale è controindicata
  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • I pazienti devono essere portati al taglio cesareo d'urgenza
  • Pazienti con allergie ai farmaci
  • Pazienti con deformità delle dita che impediscono l'inserimento della sonda di saturazione
  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
C'è qualche differenza tra i valori dell'indice di perfusione degli arti superiori e inferiori?
Lasso di tempo: 4 mesi
Osservazione dei valori PI nei tagli cesarei in anestesia spinale
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DerinceAyşeKayhan1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indice di perfusione

3
Sottoscrivi