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Índice de perfusión (IP) de las extremidades inferiores y superiores en mujeres embarazadas bajo anestesia espinal

13 de octubre de 2021 actualizado por: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Investigación de los valores del índice de perfusión (IP) de las extremidades inferiores y superiores en pacientes que se someterán a una cesárea bajo anestesia espinal

La anestesia espinal (AS) es el método de anestesia más preferido en los partos por cesárea porque elimina los riesgos potenciales asociados con el manejo de las vías respiratorias en mujeres embarazadas. La anestesia espinal presenta un riesgo de hipotensión con una incidencia de aproximadamente el 70%, como resultado de la disminución del tono vascular debido al bloqueo simpático. La hipotensión puede causar mareos en la madre, náuseas y vómitos y acidosis en el feto. Por lo tanto, la prevención y el tratamiento de la hipotensión posespinal ha sido un área importante de investigación en anestesia obstétrica.

El índice de perfusión (PI) es la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil (cámara arterial) y el flujo sanguíneo estático no pulsátil (venoso y capilar) en el tejido periférico de un paciente, como la punta de los dedos de las manos, los dedos de los pies o el lóbulo de la oreja. Esto se puede obtener de un oxímetro de pulso. Se trata de una monitorización no invasiva y continua.

El índice de variabilidad del pulso (PVI) representa los cambios en PI que ocurren durante uno o más ciclos respiratorios completos. El PVI se encuentra calculando sobre los cambios de PI. Permite la evaluación del volumen intravascular; y un PVI más alto se asocia con una mayor capacidad de respuesta a los volúmenes de líquido.

En nuestro trabajo; Observaremos simultáneamente los cambios de PI y PVI en las extremidades inferiores y superiores en los pacientes del grupo de estudio. Cuando miramos los estudios previos; vemos que los parámetros (PI y PVI) que veremos se evalúan con diferentes combinaciones en los pacientes de nuestro grupo de estudio. Cuando miramos estos estudios de nuevo; Vimos que se obtuvieron resultados contradictorios para los mismos parámetros.

En nuestro estudio, los pacientes serán informados verbalmente en detalle sobre el estudio en el período preoperatorio y se obtendrá su consentimiento. Mientras los pacientes son llevados al quirófano y monitoreados, la sonda de saturación se conectará al 2° dedo de las extremidades superiores e inferiores de los pacientes, y se medirán los valores de PI y PVI en ambas extremidades simultáneamente. Valores de PI y PVI y valores vitales (SAB, MAP, HR, SPO2) en ambas extremidades antes de la anestesia espinal; Se registrarán los valores intraoperatorios de SAP, MAP, HR, SPO2, requerimiento de efedrina, requerimiento de atropina y valores de PI y PVI en ambas extremidades.

Como resultado; En nuestro estudio, nuestro objetivo fue observar cambios simultáneos en PI y PVI en las extremidades inferiores y superiores en pacientes embarazadas que serán sometidas a cesárea bajo anestesia espinal, que es nuestro grupo de estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo
        • Reclutamiento
        • Derince Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes ASA 1-2 mayores de 18 años que hayan sido sometidas a cesárea electiva y acepten raquianestesia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA1 y ASA2
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes aptos para raquianestesia
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio con consentimiento informado
  • Pacientes que tendrán una cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ASA3 y ASA4
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes para quienes la anestesia espinal está contraindicada
  • Pacientes hemodinámicamente inestables.
  • Pacientes para ser llevadas a cesárea de emergencia
  • Pacientes con alergias a medicamentos
  • Pacientes con deformidades en los dedos que impiden la inserción de la sonda de saturación
  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Hay alguna diferencia entre los valores del índice de perfusión de las extremidades superiores e inferiores?
Periodo de tiempo: 4 meses
Observación de valores de IP en cesáreas bajo anestesia espinal
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DerinceAyşeKayhan1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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