- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05091606
Índice de perfusión (IP) de las extremidades inferiores y superiores en mujeres embarazadas bajo anestesia espinal
Investigación de los valores del índice de perfusión (IP) de las extremidades inferiores y superiores en pacientes que se someterán a una cesárea bajo anestesia espinal
La anestesia espinal (AS) es el método de anestesia más preferido en los partos por cesárea porque elimina los riesgos potenciales asociados con el manejo de las vías respiratorias en mujeres embarazadas. La anestesia espinal presenta un riesgo de hipotensión con una incidencia de aproximadamente el 70%, como resultado de la disminución del tono vascular debido al bloqueo simpático. La hipotensión puede causar mareos en la madre, náuseas y vómitos y acidosis en el feto. Por lo tanto, la prevención y el tratamiento de la hipotensión posespinal ha sido un área importante de investigación en anestesia obstétrica.
El índice de perfusión (PI) es la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil (cámara arterial) y el flujo sanguíneo estático no pulsátil (venoso y capilar) en el tejido periférico de un paciente, como la punta de los dedos de las manos, los dedos de los pies o el lóbulo de la oreja. Esto se puede obtener de un oxímetro de pulso. Se trata de una monitorización no invasiva y continua.
El índice de variabilidad del pulso (PVI) representa los cambios en PI que ocurren durante uno o más ciclos respiratorios completos. El PVI se encuentra calculando sobre los cambios de PI. Permite la evaluación del volumen intravascular; y un PVI más alto se asocia con una mayor capacidad de respuesta a los volúmenes de líquido.
En nuestro trabajo; Observaremos simultáneamente los cambios de PI y PVI en las extremidades inferiores y superiores en los pacientes del grupo de estudio. Cuando miramos los estudios previos; vemos que los parámetros (PI y PVI) que veremos se evalúan con diferentes combinaciones en los pacientes de nuestro grupo de estudio. Cuando miramos estos estudios de nuevo; Vimos que se obtuvieron resultados contradictorios para los mismos parámetros.
En nuestro estudio, los pacientes serán informados verbalmente en detalle sobre el estudio en el período preoperatorio y se obtendrá su consentimiento. Mientras los pacientes son llevados al quirófano y monitoreados, la sonda de saturación se conectará al 2° dedo de las extremidades superiores e inferiores de los pacientes, y se medirán los valores de PI y PVI en ambas extremidades simultáneamente. Valores de PI y PVI y valores vitales (SAB, MAP, HR, SPO2) en ambas extremidades antes de la anestesia espinal; Se registrarán los valores intraoperatorios de SAP, MAP, HR, SPO2, requerimiento de efedrina, requerimiento de atropina y valores de PI y PVI en ambas extremidades.
Como resultado; En nuestro estudio, nuestro objetivo fue observar cambios simultáneos en PI y PVI en las extremidades inferiores y superiores en pacientes embarazadas que serán sometidas a cesárea bajo anestesia espinal, que es nuestro grupo de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Kayhan
- Número de teléfono: +905058030294
- Correo electrónico: aayseguloglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Reclutamiento
- Derince Training and Research Hospital
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Contacto:
- Ayşe Kayhan
- Número de teléfono: 05058030294
- Correo electrónico: aayseguloglu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA1 y ASA2
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes aptos para raquianestesia
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio con consentimiento informado
- Pacientes que tendrán una cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA3 y ASA4
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes para quienes la anestesia espinal está contraindicada
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Pacientes para ser llevadas a cesárea de emergencia
- Pacientes con alergias a medicamentos
- Pacientes con deformidades en los dedos que impiden la inserción de la sonda de saturación
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Hay alguna diferencia entre los valores del índice de perfusión de las extremidades superiores e inferiores?
Periodo de tiempo: 4 meses
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Observación de valores de IP en cesáreas bajo anestesia espinal
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DerinceAyşeKayhan1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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