- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05091606
Perfusie-index (PI) van de onderste en bovenste ledematen bij zwangere vrouwen onder spinale anesthesie
Onderzoek van de waarden van de perfusie-index (PI) van de onderste en bovenste ledematen bij patiënten die een keizersnede zullen ondergaan onder spinale anesthesie
Spinale anesthesie (SA) is de meest geprefereerde anesthesiemethode bij keizersneden, omdat het de potentiële risico's van luchtwegbeheer bij zwangere vrouwen elimineert. Spinale anesthesie vormt een risico op hypotensie met een incidentie van ongeveer 70%, als gevolg van verminderde vasculaire tonus als gevolg van sympathische blokkade. Hypotensie kan duizeligheid bij de moeder, misselijkheid en braken en acidose bij de foetus veroorzaken. Daarom is de preventie en behandeling van postspinale hypotensie een belangrijk onderzoeksgebied geweest bij verloskundige anesthesie.
De perfusie-index (PI) is de verhouding van pulserende bloedstroom (arteriële kamer) tot niet-pulserende statische bloedstroom (veneus en capillairen) in het perifere weefsel van een patiënt, zoals de vingertop, teen of oorlel. Dit kan worden verkregen uit een pulsoximeter. Dit is niet-invasieve en continue monitoring.
De pulsvariabiliteitsindex (PVI) vertegenwoordigt veranderingen in PI die optreden tijdens een of meer volledige ademhalingscycli. PVI wordt gevonden door PI-veranderingen te berekenen. Maakt evaluatie van intravasculair volume mogelijk; en een hogere PVI wordt geassocieerd met een grotere gevoeligheid voor vloeistofvolumes.
In ons werk; We zullen tegelijkertijd PI- en PVI-veranderingen observeren in de onderste en bovenste extremiteiten bij de patiënten van de studiegroep. Als we kijken naar de eerdere onderzoeken; we zien dat de parameters (PI en PVI) waar we naar gaan kijken met verschillende combinaties worden geëvalueerd in onze studiegroeppatiënten. Als we deze onderzoeken nog eens bekijken; We zagen dat er tegenstrijdige resultaten werden verkregen voor dezelfde parameters.
In onze studie zullen patiënten in de preoperatieve periode mondeling uitgebreid worden geïnformeerd over de studie en zal hun toestemming worden verkregen. Terwijl de patiënten naar de operatiekamer worden gebracht en gemonitord, wordt de saturatiesonde aangesloten op de 2e vinger van de bovenste en onderste extremiteit van de patiënt en worden de PI- en PVI-waarden in beide extremiteiten gelijktijdig gemeten. PI- en PVI-waarden en vitale waarden (SAB, MAP, HR, SPO2) in beide extremiteiten vóór spinale anesthesie; intraoperatief worden SAP, MAP, HR, SPO2, efedrinebehoefte, atropinebehoefte en PI- en PVI-waarden in beide extremiteiten geregistreerd.
Als gevolg; In onze studie wilden we gelijktijdige veranderingen in PI en PVI in de onderste en bovenste ledematen waarnemen bij zwangere patiënten die een keizersnede zullen ondergaan onder spinale anesthesie, wat onze studiegroep is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayşe Kayhan
- Telefoonnummer: +905058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Werving
- Derince Training and Research Hospital
-
Contact:
- Ayşe Kayhan
- Telefoonnummer: 05058030294
- E-mail: aayseguloglu@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA1- en ASA2-patiënten
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten geschikt voor spinale anesthesie
- Patiënten die met geïnformeerde toestemming hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Patiënten die een electieve keizersnede zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ASA3- en ASA4-patiënten
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten voor wie spinale anesthesie gecontra-indiceerd is
- Patiënten die hemodynamisch instabiel zijn
- Patiënten moeten naar een spoedkeizersnede worden gebracht
- Patiënten met een medicijnallergie
- Patiënten met vingerafwijkingen die het inbrengen van de saturatiesonde verhinderen
- Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Is er een verschil tussen de waarden van de perfusie-index van de bovenste en onderste ledematen?
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Observatie van PI-waarden in keizersneden onder spinale anesthesie
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DerinceAyşeKayhan1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perfusie Index
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiVoltooidPerfusion Index en Pleth Variability Index een vroege indicator van het succes van brachiale plexusblokkade; Gerandomiseerde klinische proefKalkoen
-
Arizona State UniversityStandard Process Inc.BeëindigdGlycemische indexVerenigde Staten
-
Erzincan UniversityDerince Training and Research HospitalOnbekendPerfusie-index
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...Onbekend
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Valens Int. d.o.o., Slovenija; Community Health Centre...Voltooid
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaWerving
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityVoltooidGlycemische indexChina
-
Seoul National University HospitalVoltooid
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., SlovenijaVoltooid