Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie-index (PI) van de onderste en bovenste ledematen bij zwangere vrouwen onder spinale anesthesie

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Ayse KAYHAN, Derince Training and Research Hospital

Onderzoek van de waarden van de perfusie-index (PI) van de onderste en bovenste ledematen bij patiënten die een keizersnede zullen ondergaan onder spinale anesthesie

Spinale anesthesie (SA) is de meest geprefereerde anesthesiemethode bij keizersneden, omdat het de potentiële risico's van luchtwegbeheer bij zwangere vrouwen elimineert. Spinale anesthesie vormt een risico op hypotensie met een incidentie van ongeveer 70%, als gevolg van verminderde vasculaire tonus als gevolg van sympathische blokkade. Hypotensie kan duizeligheid bij de moeder, misselijkheid en braken en acidose bij de foetus veroorzaken. Daarom is de preventie en behandeling van postspinale hypotensie een belangrijk onderzoeksgebied geweest bij verloskundige anesthesie.

De perfusie-index (PI) is de verhouding van pulserende bloedstroom (arteriële kamer) tot niet-pulserende statische bloedstroom (veneus en capillairen) in het perifere weefsel van een patiënt, zoals de vingertop, teen of oorlel. Dit kan worden verkregen uit een pulsoximeter. Dit is niet-invasieve en continue monitoring.

De pulsvariabiliteitsindex (PVI) vertegenwoordigt veranderingen in PI die optreden tijdens een of meer volledige ademhalingscycli. PVI wordt gevonden door PI-veranderingen te berekenen. Maakt evaluatie van intravasculair volume mogelijk; en een hogere PVI wordt geassocieerd met een grotere gevoeligheid voor vloeistofvolumes.

In ons werk; We zullen tegelijkertijd PI- en PVI-veranderingen observeren in de onderste en bovenste extremiteiten bij de patiënten van de studiegroep. Als we kijken naar de eerdere onderzoeken; we zien dat de parameters (PI en PVI) waar we naar gaan kijken met verschillende combinaties worden geëvalueerd in onze studiegroeppatiënten. Als we deze onderzoeken nog eens bekijken; We zagen dat er tegenstrijdige resultaten werden verkregen voor dezelfde parameters.

In onze studie zullen patiënten in de preoperatieve periode mondeling uitgebreid worden geïnformeerd over de studie en zal hun toestemming worden verkregen. Terwijl de patiënten naar de operatiekamer worden gebracht en gemonitord, wordt de saturatiesonde aangesloten op de 2e vinger van de bovenste en onderste extremiteit van de patiënt en worden de PI- en PVI-waarden in beide extremiteiten gelijktijdig gemeten. PI- en PVI-waarden en vitale waarden (SAB, MAP, HR, SPO2) in beide extremiteiten vóór spinale anesthesie; intraoperatief worden SAP, MAP, HR, SPO2, efedrinebehoefte, atropinebehoefte en PI- en PVI-waarden in beide extremiteiten geregistreerd.

Als gevolg; In onze studie wilden we gelijktijdige veranderingen in PI en PVI in de onderste en bovenste ledematen waarnemen bij zwangere patiënten die een keizersnede zullen ondergaan onder spinale anesthesie, wat onze studiegroep is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Werving
        • Derince Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ASA 1-2-patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve keizersnede hebben ondergaan en spinale anesthesie accepteren, worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA1- en ASA2-patiënten
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten geschikt voor spinale anesthesie
  • Patiënten die met geïnformeerde toestemming hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
  • Patiënten die een electieve keizersnede zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ASA3- en ASA4-patiënten
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten voor wie spinale anesthesie gecontra-indiceerd is
  • Patiënten die hemodynamisch instabiel zijn
  • Patiënten moeten naar een spoedkeizersnede worden gebracht
  • Patiënten met een medicijnallergie
  • Patiënten met vingerafwijkingen die het inbrengen van de saturatiesonde verhinderen
  • Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is er een verschil tussen de waarden van de perfusie-index van de bovenste en onderste ledematen?
Tijdsspanne: 4 maanden
Observatie van PI-waarden in keizersneden onder spinale anesthesie
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DerinceAyşeKayhan1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perfusie Index

3
Abonneren